- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02984553
Evaluación objetiva de la actividad física en mujeres posmenopáusicas
El uso de umbrales de lactato para individualizar los puntos de corte del acelerómetro y evaluar objetivamente los niveles de actividad física en mujeres posmenopáusicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar con precisión los niveles de actividad física semanales de mujeres posmenopáusicas utilizando umbrales de lactato para individualizar los puntos de corte del acelerómetro.
Las mujeres posmenopáusicas serán reclutadas a partir de anuncios locales en los centros de salud pública. Cada mujer realizará en días diferentes un test de marcha-carrera submáximo discontinuo progresivo y varios tests de velocidad constante usando un acelerómetro para identificar el umbral de lactato (LT) individual, el estado estacionario de lactato máximo (MLSS) y los conteos/min de actividad del acelerómetro correspondientes ( cpm). Luego, los participantes usarán un acelerómetro actígrafo (wGT3X-BT) durante siete días.
Se desarrollarán ecuaciones de regresión lineal para cada participante para determinar los recuentos de actividad del acelerómetro para cada nivel de intensidad: 1) comportamiento sedentario (<200 cpm), 2) intensidad ligera (200 cpm para recuentos de actividad en LT), 3) intensidad moderada (recuentos de actividad entre LT y MLSS) y 4) intensidad vigorosa (recuentos de actividad > MLSS). Los niveles de actividad física se medirán utilizando tanto el enfoque individualizado como los puntos de corte absolutos de Sasaki, Jonh y Freedson (2011) obtenidos a través de actividades de caminar y correr con intensidades de 3-6 MET (2689-6166 cpm), considerándolo un nivel "moderado". " esfuerzo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Navarra
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Pamplona, Navarra, España, 31005
- Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 50 y 70 años
- Menopausia quirúrgica o natural (sin períodos menstruales durante al menos los últimos 6 meses)
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal inferior a 39 kg/m2 (obesidad clase III)
- Osteoporosis
- Presencia de fracturas de bajo trauma o artrosis severa en cadera, rodillas o pies
- Limitación funcional para caminar rápido o patrones de marcha alterados e inestabilidad
- Presencia de cualquier enfermedad crónica que pueda perjudicar el sistema cardiovascular (p. infarto de miocardio, ictus, insuficiencia cardíaca crónica), musculoesquelético (osteoporosis, fracturas por traumatismos leves) y respiratorio (EPOC) o cualquier enfermedad o medicamento que afecte al metabolismo óseo (glucocorticoides)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo dedicado a actividades físicas de moderadas a vigorosas
Periodo de tiempo: 1 semana
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El tiempo dedicado a actividades físicas de moderadas a vigorosas durante una semana (Los participantes deben llevar un acelerómetro sujeto a la cadera en un cinturón elástico durante un período de 7 días)
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntos de corte de intensidad del acelerómetro
Periodo de tiempo: un promedio de 1 mes
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Los conteos de actividad del acelerómetro correspondientes a los umbrales de lactato de cada mujer determinarán cada nivel de intensidad (Estos umbrales se determinan en las pruebas de caminata-carrera realizadas en diferentes días con un mínimo de una semana entre ellos).
Estas pruebas son independientes, se realizan a velocidad constante durante 20min para determinar la mayor velocidad a la que la concentración de lactato se mantiene en estado estacionario entre el minuto 10 y 20 de la prueba)
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un promedio de 1 mes
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Número de picos de aceleración vertical durante el día
Periodo de tiempo: 1 semana
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se medirán los datos de aceleración sin procesar para describir la exposición diaria a impactos verticales potencialmente osteogénicos (los participantes deben usar un acelerómetro sujeto a la cadera en un cinturón elástico durante un período de 7 días)
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1 semana
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capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: un promedio de 1 mes
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determinación de las velocidades correspondientes a los umbrales de lactato durante la prueba de marcha-carrera
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un promedio de 1 mes
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza maxima
Periodo de tiempo: 1 día
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peso máximo levantado (kg)
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1 día
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: un promedio de 1 mes
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la respuesta de la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante las pruebas de caminata-carrera y durante la evaluación semanal de la actividad física
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un promedio de 1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Esteban Gorostiaga, Medicine, Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Singh SJ, Morgan MD, Scott S, Walters D, Hardman AE. Development of a shuttle walking test of disability in patients with chronic airways obstruction. Thorax. 1992 Dec;47(12):1019-24. doi: 10.1136/thx.47.12.1019.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Sasaki JE, John D, Freedson PS. Validation and comparison of ActiGraph activity monitors. J Sci Med Sport. 2011 Sep;14(5):411-6. doi: 10.1016/j.jsams.2011.04.003. Epub 2011 May 25.
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- Ozemek C, Cochran HL, Strath SJ, Byun W, Kaminsky LA. Estimating relative intensity using individualized accelerometer cutpoints: the importance of fitness level. BMC Med Res Methodol. 2013 Apr 1;13:53. doi: 10.1186/1471-2288-13-53.
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- Hannam K, Deere KC, Hartley A, Clark EM, Coulson J, Ireland A, Moss C, Edwards MH, Dennison E, Gaysin T, Cooper R, Wong A, McPhee JS, Cooper C, Kuh D, Tobias JH. A novel accelerometer-based method to describe day-to-day exposure to potentially osteogenic vertical impacts in older adults: findings from a multi-cohort study. Osteoporos Int. 2017 Mar;28(3):1001-1011. doi: 10.1007/s00198-016-3810-5. Epub 2016 Oct 31.
- Beneke R. Methodological aspects of maximal lactate steady state-implications for performance testing. Eur J Appl Physiol. 2003 Mar;89(1):95-9. doi: 10.1007/s00421-002-0783-1. Epub 2003 Jan 21.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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