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Evaluación objetiva de la actividad física en mujeres posmenopáusicas

2 de diciembre de 2016 actualizado por: Erreka Gil Rey, Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte

El uso de umbrales de lactato para individualizar los puntos de corte del acelerómetro y evaluar objetivamente los niveles de actividad física en mujeres posmenopáusicas

El propósito de este estudio es evaluar con precisión los niveles de actividad física semanales de mujeres posmenopáusicas utilizando umbrales de lactato para individualizar los puntos de corte del acelerómetro.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar con precisión los niveles de actividad física semanales de mujeres posmenopáusicas utilizando umbrales de lactato para individualizar los puntos de corte del acelerómetro.

Las mujeres posmenopáusicas serán reclutadas a partir de anuncios locales en los centros de salud pública. Cada mujer realizará en días diferentes un test de marcha-carrera submáximo discontinuo progresivo y varios tests de velocidad constante usando un acelerómetro para identificar el umbral de lactato (LT) individual, el estado estacionario de lactato máximo (MLSS) y los conteos/min de actividad del acelerómetro correspondientes ( cpm). Luego, los participantes usarán un acelerómetro actígrafo (wGT3X-BT) durante siete días.

Se desarrollarán ecuaciones de regresión lineal para cada participante para determinar los recuentos de actividad del acelerómetro para cada nivel de intensidad: 1) comportamiento sedentario (<200 cpm), 2) intensidad ligera (200 cpm para recuentos de actividad en LT), 3) intensidad moderada (recuentos de actividad entre LT y MLSS) y 4) intensidad vigorosa (recuentos de actividad > MLSS). Los niveles de actividad física se medirán utilizando tanto el enfoque individualizado como los puntos de corte absolutos de Sasaki, Jonh y Freedson (2011) obtenidos a través de actividades de caminar y correr con intensidades de 3-6 MET (2689-6166 cpm), considerándolo un nivel "moderado". " esfuerzo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, España, 31005
        • Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres postmenopáusicas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 50 y 70 años
  • Menopausia quirúrgica o natural (sin períodos menstruales durante al menos los últimos 6 meses)

Criterio de exclusión:

  • Índice de masa corporal inferior a 39 kg/m2 (obesidad clase III)
  • Osteoporosis
  • Presencia de fracturas de bajo trauma o artrosis severa en cadera, rodillas o pies
  • Limitación funcional para caminar rápido o patrones de marcha alterados e inestabilidad
  • Presencia de cualquier enfermedad crónica que pueda perjudicar el sistema cardiovascular (p. infarto de miocardio, ictus, insuficiencia cardíaca crónica), musculoesquelético (osteoporosis, fracturas por traumatismos leves) y respiratorio (EPOC) o cualquier enfermedad o medicamento que afecte al metabolismo óseo (glucocorticoides)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo dedicado a actividades físicas de moderadas a vigorosas
Periodo de tiempo: 1 semana
El tiempo dedicado a actividades físicas de moderadas a vigorosas durante una semana (Los participantes deben llevar un acelerómetro sujeto a la cadera en un cinturón elástico durante un período de 7 días)
1 semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
puntos de corte de intensidad del acelerómetro
Periodo de tiempo: un promedio de 1 mes
Los conteos de actividad del acelerómetro correspondientes a los umbrales de lactato de cada mujer determinarán cada nivel de intensidad (Estos umbrales se determinan en las pruebas de caminata-carrera realizadas en diferentes días con un mínimo de una semana entre ellos). Estas pruebas son independientes, se realizan a velocidad constante durante 20min para determinar la mayor velocidad a la que la concentración de lactato se mantiene en estado estacionario entre el minuto 10 y 20 de la prueba)
un promedio de 1 mes
Número de picos de aceleración vertical durante el día
Periodo de tiempo: 1 semana
se medirán los datos de aceleración sin procesar para describir la exposición diaria a impactos verticales potencialmente osteogénicos (los participantes deben usar un acelerómetro sujeto a la cadera en un cinturón elástico durante un período de 7 días)
1 semana
capacidad aeróbica
Periodo de tiempo: un promedio de 1 mes
determinación de las velocidades correspondientes a los umbrales de lactato durante la prueba de marcha-carrera
un promedio de 1 mes

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza maxima
Periodo de tiempo: 1 día
peso máximo levantado (kg)
1 día
Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: un promedio de 1 mes
la respuesta de la variabilidad de la frecuencia cardíaca durante las pruebas de caminata-carrera y durante la evaluación semanal de la actividad física
un promedio de 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Esteban Gorostiaga, Medicine, Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2015

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ACC-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

IPD codificada (datos personales no mostrados, p. 321RR) se compartirá con la Unidad de Investigación Musculoesquelética de la Universidad de Bristol para el análisis profundo del tercer resultado

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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