- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02984553
Objektiivinen fyysisen aktiivisuuden arviointi postmenopausaalisilla naisilla
Laktaattikynnysten käyttö kiihtyvyysmittarin raja-arvojen yksilöimiseen ja postmenopausaalisten naisten fyysisen aktiivisuuden objektiiviseen arviointiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida tarkasti postmenopausaalisten naisten viikoittaista fyysistä aktiivisuutta käyttämällä laktaattikynnyksiä kiihtyvyysmittarin raja-arvojen yksilöimiseksi.
Postmenopausaalisilla naisilla rekrytoidaan paikallisten terveyskeskusten ilmoituksista. Jokainen nainen suorittaa eri päivinä progressiivisen epäjatkuvan submaksimaalisen kävely-juoksutestin ja useita vakionopeustestejä kiihtyvyysanturilla tunnistaakseen yksilöllisen laktaattikynnyksen (LT), maksimaalisen laktaattivakaan tilan (MLSS) ja vastaavan kiihtyvyysmittarin aktiivisuusmäärän/min ( cpm). Tämän jälkeen osallistujat käyttävät actigraph-kiihtyvyysmittaria (wGT3X-BT) seitsemän päivän ajan.
Lineaariset regressioyhtälöt kehitetään kullekin osallistujalle kiihtyvyysmittarin aktiivisuuslukemien määrittämiseksi kullekin intensiteettitasolle: 1) istumiskäyttäytyminen (<200 cpm), 2) valon intensiteetti (200 cpm aktiivisuuslaskelmiin LT:ssä), 3) kohtalainen intensiteetti (aktiivisuusmäärät) LT:n ja MLSS:n välillä) ja 4) voimakas intensiteetti (aktiivisuusmäärät >MLSS). Fyysisen aktiivisuuden tasot mitataan käyttämällä sekä yksilöllistä lähestymistapaa että Sasakin, Jonhin ja Freedsonin (2011) absoluuttisia rajapisteitä, jotka on saatu kävely- ja juoksutoiminnasta, joka saa aikaan 3–6 MET-intensiteettiä (2689–6166 cpm). " vaivaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Espanja, 31005
- Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-70 vuotta
- Kirurgiset tai luonnolliset vaihdevuodet (ei kuukautisia ainakaan viimeisen 6 kuukauden aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi alle 39 kg/m2 (lihavuusluokka III)
- Osteoporoosi
- Vähätraumaiset murtumat tai vaikea niveltulehdus lonkassa, polvissa tai jaloissa
- Toiminnallinen rajoitus nopeaan kävelyyn tai muuttuneet kävelykuviot ja epävakaus
- Minkä tahansa kroonisen sairauden esiintyminen, joka heikentäisi sydän- ja verisuonijärjestelmää (esim. sydäninfarkti, aivohalvaus, krooninen sydämen vajaatoiminta), tuki- ja liikuntaelimistön (osteoporoosi, vammojen aiheuttamat murtumat) ja hengityselinten (COPD) tai mikä tahansa sairaus tai lääke, jonka tiedetään vaikuttavan luun aineenvaihduntaan (glukokortikoidit)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskivaikeasta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Keskivaikeasta voimakkaaseen fyysiseen toimintaan käytetty aika viikon aikana (osallistujien on käytettävä kiihtyvyysmittaria, joka on kiinnitetty lantioon joustavalla vyöllä 7 päivän ajan)
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kiihtyvyysmittarin intensiteetin leikkauspisteet
Aikaikkuna: keskimäärin 1 kuukausi
|
Jokaisen naisen laktaattikynnystä vastaavat kiihtyvyysmittarin aktiivisuuslukemat määrittävät jokaisen intensiteettitason (nämä kynnykset määritetään eri päivinä suoritetuissa kävely-juoksutesteissä vähintään viikon välein.
Nämä testit ovat riippumattomia, ne suoritetaan vakionopeudella 20 minuutin ajan, jotta voidaan määrittää suurin nopeus, jolla laktaattipitoisuus pysyy vakaana testin minuutin 10 ja 20 välillä)
|
keskimäärin 1 kuukausi
|
|
Pystysuuntaisten kiihtyvyyshuippujen määrä päivän aikana
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Raaka kiihtyvyystiedot mitataan kuvaamaan päivittäistä altistumista mahdollisesti osteogeenisille pystysuuntaisille iskuille (osallistujien on käytettävä kiihtyvyysmittaria, joka on kiinnitetty lantioon joustavalla vyöllä 7 päivän ajan)
|
1 viikko
|
|
aerobinen kunto
Aikaikkuna: keskimäärin 1 kuukausi
|
laktaattikynnyksiä vastaavien nopeuksien määrittäminen kävely-juoksutestin aikana
|
keskimäärin 1 kuukausi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Enimmäisvahvuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
käsikahva, jalka ja penkkipunnerrus suurin nostopaino (kg)
|
1 päivä
|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: keskimäärin 1 kuukausi
|
sykevaihteluvaste kävely-juoksutestien ja viikoittaisen fyysisen aktiivisuuden arvioinnin aikana
|
keskimäärin 1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Esteban Gorostiaga, Medicine, Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Singh SJ, Morgan MD, Scott S, Walters D, Hardman AE. Development of a shuttle walking test of disability in patients with chronic airways obstruction. Thorax. 1992 Dec;47(12):1019-24. doi: 10.1136/thx.47.12.1019.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Sasaki JE, John D, Freedson PS. Validation and comparison of ActiGraph activity monitors. J Sci Med Sport. 2011 Sep;14(5):411-6. doi: 10.1016/j.jsams.2011.04.003. Epub 2011 May 25.
- Miller NE, Strath SJ, Swartz AM, Cashin SE. Estimating absolute and relative physical activity intensity across age via accelerometry in adults. J Aging Phys Act. 2010 Apr;18(2):158-70. doi: 10.1123/japa.18.2.158.
- Vainionpaa A, Korpelainen R, Vihriala E, Rinta-Paavola A, Leppaluoto J, Jamsa T. Intensity of exercise is associated with bone density change in premenopausal women. Osteoporos Int. 2006;17(3):455-63. doi: 10.1007/s00198-005-0005-x. Epub 2006 Jan 11.
- Martyn-St James M, Carroll S. High-intensity resistance training and postmenopausal bone loss: a meta-analysis. Osteoporos Int. 2006;17(8):1225-40. doi: 10.1007/s00198-006-0083-4. Epub 2006 Jun 1.
- Borer KT, Fogleman K, Gross M, La New JM, Dengel D. Walking intensity for postmenopausal bone mineral preservation and accrual. Bone. 2007 Oct;41(4):713-21. doi: 10.1016/j.bone.2007.06.009. Epub 2007 Jun 26.
- Ozemek C, Cochran HL, Strath SJ, Byun W, Kaminsky LA. Estimating relative intensity using individualized accelerometer cutpoints: the importance of fitness level. BMC Med Res Methodol. 2013 Apr 1;13:53. doi: 10.1186/1471-2288-13-53.
- Lopes VP, Magalhaes P, Bragada J, Vasques C. Actigraph calibration in obese/overweight and type 2 diabetes mellitus middle-aged to old adult patients. J Phys Act Health. 2009;6 Suppl 1:S133-40. doi: 10.1123/jpah.6.s1.s133.
- Hannam K, Deere KC, Hartley A, Clark EM, Coulson J, Ireland A, Moss C, Edwards MH, Dennison E, Gaysin T, Cooper R, Wong A, McPhee JS, Cooper C, Kuh D, Tobias JH. A novel accelerometer-based method to describe day-to-day exposure to potentially osteogenic vertical impacts in older adults: findings from a multi-cohort study. Osteoporos Int. 2017 Mar;28(3):1001-1011. doi: 10.1007/s00198-016-3810-5. Epub 2016 Oct 31.
- Beneke R. Methodological aspects of maximal lactate steady state-implications for performance testing. Eur J Appl Physiol. 2003 Mar;89(1):95-9. doi: 10.1007/s00421-002-0783-1. Epub 2003 Jan 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ACC-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .