- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02984553
폐경 후 여성의 객관적인 신체 활동 평가
가속도계 컷 포인트를 개별화하고 폐경 후 여성의 신체 활동 수준을 객관적으로 평가하기 위한 젖산 역치의 사용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 관찰 연구는 가속도계 컷 포인트를 개별화하기 위해 젖산 역치를 사용하여 폐경 후 여성의 주간 신체 활동 수준을 정확하게 평가하는 것을 목표로 합니다.
폐경기 여성은 보건소 지역광고를 통해 모집한다. 각 여성은 서로 다른 날에 개별적인 젖산 역치(LT), 최대 젖산 정상 상태(MLSS) 및 해당 가속도계 활동 횟수/분을 식별하기 위해 가속도계를 착용한 진행성 불연속 최대 이하 걷기-달리기 테스트 및 몇 가지 일정 속도 테스트를 수행합니다. cpm). 그런 다음 참가자는 7일 동안 액티그래프 가속도계(wGT3X-BT)를 착용합니다.
선형 회귀 방정식은 각 참가자에 대해 각 강도 수준에 대한 가속도계 활동 수를 결정하기 위해 개발됩니다. 1) 좌식 행동(<200cpm), 2) 조명 강도(200cpm에서 LT의 활동 수까지), 3) 보통 강도(활동 수) LT와 MLSS 사이) 및 4) 격렬한 강도(활동 수 >MLSS). 신체 활동 수준은 개별화된 접근법과 3-6 MET 강도(2689-6166 cpm)를 유도하는 걷기 및 달리기 활동을 통해 얻은 Sasaki, Jonh 및 Freedson(2011)의 절대 컷 포인트를 사용하여 측정됩니다. " 노력.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Navarra
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Pamplona, Navarra, 스페인, 31005
- Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 50세에서 70세 사이의 연령
- 외과적 또는 자연적 폐경(적어도 지난 6개월 동안 월경이 없음)
제외 기준:
- 체질량 지수 39kg/m2 미만(비만 III급)
- 골다공증
- 고관절, 무릎 또는 발에 저 외상성 골절 또는 심한 관절증의 존재
- 빠르게 걸을 수 있는 기능적 제한 또는 변화된 보행 패턴 및 불안정성
- 심혈관을 손상시킬 수 있는 만성 질환(예: 심근경색, 뇌졸중, 만성 심부전), 근골격계(골다공증, 저외상 골절) 및 호흡기계(COPD) 또는 골 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 질병 또는 약물(글루코코르티코이드)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중간에서 격렬한 신체 활동에 소요된 시간
기간: 일주
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일주일 동안 중강도 이상의 신체활동을 한 시간
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가속도계 강도 컷 포인트
기간: 평균 1개월
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각 여성의 젖산 역치에 해당하는 가속도계 활동 횟수에 따라 각 강도 수준이 결정됩니다(이 역치는 서로 다른 날에 최소 1주 간격으로 수행된 걷기-달리기 테스트에서 결정됩니다.
이 테스트는 독립적이며 20분 동안 일정한 속도로 수행되어 테스트 10분에서 20분 사이에 젖산 농도가 정상 상태로 유지되는 최고 속도를 결정합니다.)
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평균 1개월
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하루 동안의 수직 가속 피크 수
기간: 일주
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원시 가속도 데이터는 잠재적인 골형성 수직 충격에 대한 일일 노출을 설명하기 위해 측정됩니다(참가자는 7일 동안 탄성 벨트의 엉덩이에 부착된 가속도계를 착용해야 함).
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일주
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에어로빅 피트니스
기간: 평균 1개월
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걷기-달리기 테스트 중 젖산 역치에 해당하는 속도 결정
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평균 1개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 강도
기간: 1 일
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핸드 그립, 레그 및 벤치 프레스 최대 리프팅 중량(kg)
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1 일
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심박수 변동성
기간: 평균 1개월
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걷기-달리기 테스트 및 주간 신체 활동 평가 동안의 심박 변이도 반응
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평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Esteban Gorostiaga, Medicine, Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Singh SJ, Morgan MD, Scott S, Walters D, Hardman AE. Development of a shuttle walking test of disability in patients with chronic airways obstruction. Thorax. 1992 Dec;47(12):1019-24. doi: 10.1136/thx.47.12.1019.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
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- Beneke R. Methodological aspects of maximal lactate steady state-implications for performance testing. Eur J Appl Physiol. 2003 Mar;89(1):95-9. doi: 10.1007/s00421-002-0783-1. Epub 2003 Jan 21.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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연구 완료 (예상)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ACC-01
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