Valutazione obiettiva dell'attività fisica nelle donne in postmenopausa
2 dicembre 2016 aggiornato da: Erreka Gil Rey, Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
L'uso delle soglie del lattato per individualizzare i punti di taglio dell'accelerometro e valutare obiettivamente i livelli di attività fisica nelle donne in postmenopausa
Lo scopo di questo studio è valutare accuratamente i livelli di attività fisica settimanale delle donne in postmenopausa utilizzando le soglie del lattato per individuare i punti di taglio dell'accelerometro.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale mira a valutare con precisione i livelli di attività fisica settimanale delle donne in postmenopausa utilizzando le soglie del lattato per individuare i punti di taglio dell'accelerometro.
Le donne in postmenopausa saranno reclutate da annunci locali nei centri di salute pubblica. Ogni donna eseguirà in giorni diversi un test di marcia-corsa submassimale discontinuo progressivo e diversi test di velocità costante indossando un accelerometro per identificare la soglia individuale del lattato (LT), il massimo stato stazionario del lattato (MLSS) e i corrispondenti conteggi di attività dell'accelerometro/min ( cpm). I partecipanti indosseranno quindi un accelerometro actigraph (wGT3X-BT) per sette giorni.
Verranno sviluppate equazioni di regressione lineare per ciascun partecipante per determinare i conteggi dell'attività dell'accelerometro per ciascun livello di intensità: 1) comportamento sedentario (<200 cpm), 2) intensità della luce (200 cpm al conteggio dell'attività a LT), 3) intensità moderata (conta dell'attività tra LT e MLSS) e 4) intensità vigorosa (conta attività >MLSS). I livelli di attività fisica saranno misurati utilizzando sia l'approccio individualizzato che i punti di taglio assoluti di Sasaki, Jonh e Freedson (2011) ottenuti attraverso attività di camminata e corsa che suscitano intensità 3-6 MET (2689-6166 cpm), considerandolo un "moderato " sforzo.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Spagna, 31005
- Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne in postmenopausa
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 50 e 70 anni
- Menopausa chirurgica o naturale (nessun ciclo mestruale durante almeno gli ultimi 6 mesi)
Criteri di esclusione:
- Indice di massa corporea inferiore a 39 kg/m2 (classe di obesità III)
- Osteoporosi
- Presenza di fratture a basso trauma o grave artrosi dell'anca, del ginocchio o del piede
- Limitazione funzionale alla camminata veloce o andatura alterata e instabilità
- Presenza di qualsiasi malattia cronica che possa compromettere il sistema cardiovascolare (ad es. infarto del miocardio, ictus, insufficienza cardiaca cronica), muscoloscheletrico (osteoporosi, fratture da trauma lieve) e sistemi respiratori (BPCO) o qualsiasi malattia o farmaco noto per influenzare il metabolismo osseo (glucocorticoidi)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo trascorso in attività fisiche da moderate a intense
Lasso di tempo: 1 settimana
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Il tempo trascorso in attività fisiche da moderate a intense durante una settimana (i partecipanti devono indossare un accelerometro attaccato all'anca su una cintura elastica per un periodo di 7 giorni)
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1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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punti di taglio dell'intensità dell'accelerometro
Lasso di tempo: una media di 1 mese
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i conteggi dell'attività dell'accelerometro corrispondenti alle soglie del lattato di ciascuna donna determineranno ciascun livello di intensità (queste soglie sono determinate sui test di camminata-corsa eseguiti in giorni diversi con un minimo di una settimana di intervallo.
Questi test sono indipendenti, vengono eseguiti a velocità costante per 20 minuti per determinare la massima velocità alla quale la concentrazione di lattato rimane in uno stato stazionario tra il minuto 10 e 20 del test)
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una media di 1 mese
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Numero di picchi di accelerazione verticale durante il giorno
Lasso di tempo: 1 settimana
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verranno misurati dati grezzi di accelerazione per descrivere l'esposizione giornaliera a impatti verticali potenzialmente osteogenici (i partecipanti devono indossare un accelerometro attaccato all'anca su una cintura elastica per un periodo di 7 giorni)
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1 settimana
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idoneità aerobica
Lasso di tempo: una media di 1 mese
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determinazione delle velocità corrispondenti alle soglie del lattato durante il test di camminata-corsa
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una media di 1 mese
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forza massima
Lasso di tempo: 1 giorno
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impugnatura, gamba e bench press peso massimo sollevato (kg)
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1 giorno
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Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: una media di 1 mese
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la risposta della variabilità della frequenza cardiaca durante i test di camminata-corsa e durante la valutazione dell'attività fisica settimanale
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una media di 1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Esteban Gorostiaga, Medicine, Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Singh SJ, Morgan MD, Scott S, Walters D, Hardman AE. Development of a shuttle walking test of disability in patients with chronic airways obstruction. Thorax. 1992 Dec;47(12):1019-24. doi: 10.1136/thx.47.12.1019.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Sasaki JE, John D, Freedson PS. Validation and comparison of ActiGraph activity monitors. J Sci Med Sport. 2011 Sep;14(5):411-6. doi: 10.1016/j.jsams.2011.04.003. Epub 2011 May 25.
- Miller NE, Strath SJ, Swartz AM, Cashin SE. Estimating absolute and relative physical activity intensity across age via accelerometry in adults. J Aging Phys Act. 2010 Apr;18(2):158-70. doi: 10.1123/japa.18.2.158.
- Vainionpaa A, Korpelainen R, Vihriala E, Rinta-Paavola A, Leppaluoto J, Jamsa T. Intensity of exercise is associated with bone density change in premenopausal women. Osteoporos Int. 2006;17(3):455-63. doi: 10.1007/s00198-005-0005-x. Epub 2006 Jan 11.
- Martyn-St James M, Carroll S. High-intensity resistance training and postmenopausal bone loss: a meta-analysis. Osteoporos Int. 2006;17(8):1225-40. doi: 10.1007/s00198-006-0083-4. Epub 2006 Jun 1.
- Borer KT, Fogleman K, Gross M, La New JM, Dengel D. Walking intensity for postmenopausal bone mineral preservation and accrual. Bone. 2007 Oct;41(4):713-21. doi: 10.1016/j.bone.2007.06.009. Epub 2007 Jun 26.
- Ozemek C, Cochran HL, Strath SJ, Byun W, Kaminsky LA. Estimating relative intensity using individualized accelerometer cutpoints: the importance of fitness level. BMC Med Res Methodol. 2013 Apr 1;13:53. doi: 10.1186/1471-2288-13-53.
- Lopes VP, Magalhaes P, Bragada J, Vasques C. Actigraph calibration in obese/overweight and type 2 diabetes mellitus middle-aged to old adult patients. J Phys Act Health. 2009;6 Suppl 1:S133-40. doi: 10.1123/jpah.6.s1.s133.
- Hannam K, Deere KC, Hartley A, Clark EM, Coulson J, Ireland A, Moss C, Edwards MH, Dennison E, Gaysin T, Cooper R, Wong A, McPhee JS, Cooper C, Kuh D, Tobias JH. A novel accelerometer-based method to describe day-to-day exposure to potentially osteogenic vertical impacts in older adults: findings from a multi-cohort study. Osteoporos Int. 2017 Mar;28(3):1001-1011. doi: 10.1007/s00198-016-3810-5. Epub 2016 Oct 31.
- Beneke R. Methodological aspects of maximal lactate steady state-implications for performance testing. Eur J Appl Physiol. 2003 Mar;89(1):95-9. doi: 10.1007/s00421-002-0783-1. Epub 2003 Jan 21.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
7 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 dicembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2016
Ultimo verificato
1 dicembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ACC-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
DPI codificati (dati personali non riportati, es.
321RR) sarà condiviso con l'Unità di ricerca muscoloscheletrica dell'Università di Bristol per l'analisi approfondita del 3° risultato
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