Obiektywna ocena aktywności fizycznej kobiet po menopauzie
2 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Erreka Gil Rey, Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
Wykorzystanie progów mleczanu do indywidualizacji punktów odcięcia akcelerometru i obiektywnej oceny poziomu aktywności fizycznej u kobiet po menopauzie
Celem tego badania jest dokładna ocena tygodniowych poziomów aktywności fizycznej kobiet po menopauzie przy użyciu progów mleczanowych w celu zindywidualizowania punktów odcięcia akcelerometru.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie obserwacyjne ma na celu dokładną ocenę tygodniowych poziomów aktywności fizycznej kobiet po menopauzie przy użyciu progów mleczanowych w celu zindywidualizowania punktów odcięcia akcelerometru.
Kobiety po menopauzie będą rekrutowane z lokalnych ogłoszeń w publicznych ośrodkach zdrowia. Każda kobieta wykona w różne dni stopniowy, nieciągły submaksymalny test marszu i biegu oraz kilka testów stałej prędkości z akcelerometrem w celu określenia indywidualnego progu mleczanowego (LT), maksymalnego stanu ustalonego mleczanu (MLSS) i odpowiadającej mu liczby aktywności akcelerometru na minutę ( cykli na minutę). Następnie uczestnicy będą nosić akcelerometr aktygrafu (wGT3X-BT) przez siedem dni.
Dla każdego uczestnika zostaną opracowane równania regresji liniowej w celu określenia zliczeń aktywności akcelerometru dla każdego poziomu intensywności: 1) siedzący tryb życia (<200 cpm), 2) intensywność światła (200 cpm do zliczania aktywności przy LT), 3) umiarkowana intensywność (zliczanie aktywności między LT i MLSS) i 4) intensywna intensywność (liczba aktywności > MLSS). Poziomy aktywności fizycznej będą mierzone przy użyciu zarówno podejścia zindywidualizowanego, jak i bezwzględnych punktów odcięcia Sasaki, Jonh i Freedson (2011) uzyskanych podczas chodzenia i biegania, wywołujących intensywność 3-6 MET (2689-6166 cpm), uznając to za „umiarkowane " wysiłek.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31005
- Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobiet po menopauzie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 50 do 70 lat
- Chirurgiczna lub naturalna menopauza (brak miesiączki w ciągu co najmniej ostatnich 6 miesięcy)
Kryteria wyłączenia:
- Wskaźnik masy ciała poniżej 39kg/m2 (klasa otyłości III)
- Osteoporoza
- Obecność złamań o niskim urazie lub ciężkiej artrozy w biodrze, kolanach lub stopach
- Funkcjonalne ograniczenie szybkiego chodzenia lub zmienione wzorce chodu i niestabilność
- Obecność jakiejkolwiek choroby przewlekłej, która mogłaby upośledzać układ sercowo-naczyniowy (np. zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, przewlekła niewydolność serca), układu mięśniowo-szkieletowego (osteoporoza, złamania niskourazowe) i oddechowego (POChP) lub jakiejkolwiek choroby lub leków wpływających na metabolizm kości (glukokortykoidy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas spędzony na umiarkowanej lub intensywnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Czas spędzony w ciągu tygodnia na umiarkowanych i intensywnych ćwiczeniach fizycznych (uczestnicy muszą nosić akcelerometr przymocowany na biodrze na elastycznym pasku przez okres 7 dni)
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
punkty odcięcia intensywności akcelerometru
Ramy czasowe: średnio 1 miesiąc
|
zliczenia aktywności akcelerometru odpowiadające progom mleczanu każdej kobiety określą każdy poziom intensywności (Progi te są określane na podstawie testów marszu i biegania przeprowadzanych w różne dni z co najmniej tygodniową przerwą pomiędzy nimi.
Testy te są niezależne, przeprowadza się je ze stałą prędkością przez 20 minut, aby określić najwyższą prędkość, przy której stężenie mleczanu pozostaje na stałym poziomie między 10 a 20 minutą testu)
|
średnio 1 miesiąc
|
|
Liczba szczytów przyspieszenia pionowego w ciągu dnia
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
surowe dane przyspieszenia będą mierzone w celu opisania codziennej ekspozycji na potencjalnie osteogenne uderzenia pionowe (uczestnicy muszą nosić akcelerometr przymocowany na biodrze do elastycznego pasa przez okres 7 dni)
|
1 tydzień
|
|
fitness aerobowy
Ramy czasowe: średnio 1 miesiąc
|
wyznaczenie prędkości odpowiadających progom mleczanowym podczas próby marszu-biegu
|
średnio 1 miesiąc
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna siła
Ramy czasowe: 1 dzień
|
uchwyt ręczny, noga i wyciskanie na ławce maksymalna masa podniesiona (kg)
|
1 dzień
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: średnio 1 miesiąc
|
odpowiedź zmienności rytmu serca podczas testów marszowo-biegowych oraz podczas tygodniowej oceny aktywności fizycznej
|
średnio 1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Esteban Gorostiaga, Medicine, Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Singh SJ, Morgan MD, Scott S, Walters D, Hardman AE. Development of a shuttle walking test of disability in patients with chronic airways obstruction. Thorax. 1992 Dec;47(12):1019-24. doi: 10.1136/thx.47.12.1019.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Sasaki JE, John D, Freedson PS. Validation and comparison of ActiGraph activity monitors. J Sci Med Sport. 2011 Sep;14(5):411-6. doi: 10.1016/j.jsams.2011.04.003. Epub 2011 May 25.
- Miller NE, Strath SJ, Swartz AM, Cashin SE. Estimating absolute and relative physical activity intensity across age via accelerometry in adults. J Aging Phys Act. 2010 Apr;18(2):158-70. doi: 10.1123/japa.18.2.158.
- Vainionpaa A, Korpelainen R, Vihriala E, Rinta-Paavola A, Leppaluoto J, Jamsa T. Intensity of exercise is associated with bone density change in premenopausal women. Osteoporos Int. 2006;17(3):455-63. doi: 10.1007/s00198-005-0005-x. Epub 2006 Jan 11.
- Martyn-St James M, Carroll S. High-intensity resistance training and postmenopausal bone loss: a meta-analysis. Osteoporos Int. 2006;17(8):1225-40. doi: 10.1007/s00198-006-0083-4. Epub 2006 Jun 1.
- Borer KT, Fogleman K, Gross M, La New JM, Dengel D. Walking intensity for postmenopausal bone mineral preservation and accrual. Bone. 2007 Oct;41(4):713-21. doi: 10.1016/j.bone.2007.06.009. Epub 2007 Jun 26.
- Ozemek C, Cochran HL, Strath SJ, Byun W, Kaminsky LA. Estimating relative intensity using individualized accelerometer cutpoints: the importance of fitness level. BMC Med Res Methodol. 2013 Apr 1;13:53. doi: 10.1186/1471-2288-13-53.
- Lopes VP, Magalhaes P, Bragada J, Vasques C. Actigraph calibration in obese/overweight and type 2 diabetes mellitus middle-aged to old adult patients. J Phys Act Health. 2009;6 Suppl 1:S133-40. doi: 10.1123/jpah.6.s1.s133.
- Hannam K, Deere KC, Hartley A, Clark EM, Coulson J, Ireland A, Moss C, Edwards MH, Dennison E, Gaysin T, Cooper R, Wong A, McPhee JS, Cooper C, Kuh D, Tobias JH. A novel accelerometer-based method to describe day-to-day exposure to potentially osteogenic vertical impacts in older adults: findings from a multi-cohort study. Osteoporos Int. 2017 Mar;28(3):1001-1011. doi: 10.1007/s00198-016-3810-5. Epub 2016 Oct 31.
- Beneke R. Methodological aspects of maximal lactate steady state-implications for performance testing. Eur J Appl Physiol. 2003 Mar;89(1):95-9. doi: 10.1007/s00421-002-0783-1. Epub 2003 Jan 21.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2015
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ACC-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Skodyfikowane IPD (dane osobowe nie są pokazane, np.
321RR) zostanie udostępniony Jednostce Badań Mięśniowo-Szkieletowych Uniwersytetu w Bristolu w celu dogłębnej analizy trzeciego wyniku
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Profilaktyka pierwotna
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy