Avaliação Objetiva da Atividade Física em Mulheres na Pós-Menopausa
2 de dezembro de 2016 atualizado por: Erreka Gil Rey, Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
O uso de limiares de lactato para individualizar os pontos de corte do acelerômetro e avaliar objetivamente os níveis de atividade física em mulheres na pós-menopausa
O objetivo deste estudo é avaliar com precisão os níveis semanais de atividade física de mulheres na pós-menopausa usando limiares de lactato para individualizar os pontos de corte do acelerômetro.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Este estudo observacional visa avaliar com precisão os níveis semanais de atividade física de mulheres na pós-menopausa usando limiares de lactato para individualizar os pontos de corte do acelerômetro.
As mulheres na pós-menopausa serão recrutadas a partir de anúncios locais em centros de saúde públicos. Cada mulher realizará em dias diferentes um teste progressivo descontínuo submáximo de caminhada e vários testes de velocidade constante usando um acelerômetro para identificar o limiar individual de lactato (LT), o máximo estado estável de lactato (MLSS) e as correspondentes contagens de atividade do acelerômetro/min ( cpm). Os participantes usarão um acelerômetro actigraph (wGT3X-BT) por sete dias.
Equações de regressão linear serão desenvolvidas para cada participante para determinar as contagens de atividade do acelerômetro para cada nível de intensidade: 1) comportamento sedentário (<200 cpm), 2) intensidade leve (200 cpm para contagens de atividade no LT), 3) intensidade moderada (contagens de atividade entre LT e MLSS) e 4) intensidade vigorosa (contagens de atividade > MLSS). Os níveis de atividade física serão medidos usando a abordagem individualizada e os pontos de corte absolutos de Sasaki, Jonh e Freedson (2011) obtidos por meio de atividades de caminhada e corrida eliciando intensidades de 3-6 MET (2689-6166 cpm), considerando-o um "moderado " esforço.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Espanha, 31005
- Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mulheres pós-menopáusicas
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 50 e 70 anos
- Menopausa cirúrgica ou natural (sem períodos menstruais durante pelo menos os últimos 6 meses)
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal inferior a 39kg/m2 (obesidade classe III)
- Osteoporose
- Presença de fraturas de baixo trauma ou artrose grave no quadril, joelhos ou pés
- Limitação funcional para andar rápido ou padrões de marcha alterados e instabilidade
- Presença de qualquer doença crônica que comprometa o sistema cardiovascular (ex. infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, insuficiência cardíaca crônica), músculo-esquelético (osteoporose, fraturas de baixo trauma) e sistemas respiratórios (DPOC) ou qualquer doença ou medicamento conhecido por afetar o metabolismo ósseo (glicocorticóides)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo gasto em atividades físicas moderadas a vigorosas
Prazo: 1 semana
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O tempo gasto em atividades físicas moderadas a vigorosas durante uma semana (Os participantes devem usar um acelerômetro preso ao quadril em um cinto elástico por um período de 7 dias)
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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pontos de corte de intensidade do acelerômetro
Prazo: em média 1 mês
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as contagens de atividade do acelerômetro correspondentes aos limiares de lactato de cada mulher determinarão cada nível de intensidade (esses limiares são determinados nos testes de caminhada e corrida realizados em dias diferentes com intervalo mínimo de uma semana entre eles.
Esses testes são independentes, são realizados em velocidade constante durante 20min para determinar a velocidade máxima na qual a concentração de lactato permanece estável entre o minuto 10 e 20 do teste)
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em média 1 mês
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Número de picos de aceleração vertical durante o dia
Prazo: 1 semana
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dados brutos de aceleração serão medidos para descrever a exposição diária a impactos verticais potencialmente osteogênicos (Os participantes devem usar um acelerômetro preso no quadril em um cinto elástico por um período de 7 dias)
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1 semana
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condicionamento aeróbico
Prazo: em média 1 mês
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determinação das velocidades correspondentes aos limiares de lactato durante o teste de caminhada e corrida
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em média 1 mês
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força máxima
Prazo: 1 dia
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aperto de mão, perna e supino peso máximo levantado (kg)
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1 dia
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: em média 1 mês
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a resposta da variabilidade da frequência cardíaca durante os testes de caminhada e corrida e durante a avaliação semanal da atividade física
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em média 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Esteban Gorostiaga, Medicine, Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Singh SJ, Morgan MD, Scott S, Walters D, Hardman AE. Development of a shuttle walking test of disability in patients with chronic airways obstruction. Thorax. 1992 Dec;47(12):1019-24. doi: 10.1136/thx.47.12.1019.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Sasaki JE, John D, Freedson PS. Validation and comparison of ActiGraph activity monitors. J Sci Med Sport. 2011 Sep;14(5):411-6. doi: 10.1016/j.jsams.2011.04.003. Epub 2011 May 25.
- Miller NE, Strath SJ, Swartz AM, Cashin SE. Estimating absolute and relative physical activity intensity across age via accelerometry in adults. J Aging Phys Act. 2010 Apr;18(2):158-70. doi: 10.1123/japa.18.2.158.
- Vainionpaa A, Korpelainen R, Vihriala E, Rinta-Paavola A, Leppaluoto J, Jamsa T. Intensity of exercise is associated with bone density change in premenopausal women. Osteoporos Int. 2006;17(3):455-63. doi: 10.1007/s00198-005-0005-x. Epub 2006 Jan 11.
- Martyn-St James M, Carroll S. High-intensity resistance training and postmenopausal bone loss: a meta-analysis. Osteoporos Int. 2006;17(8):1225-40. doi: 10.1007/s00198-006-0083-4. Epub 2006 Jun 1.
- Borer KT, Fogleman K, Gross M, La New JM, Dengel D. Walking intensity for postmenopausal bone mineral preservation and accrual. Bone. 2007 Oct;41(4):713-21. doi: 10.1016/j.bone.2007.06.009. Epub 2007 Jun 26.
- Ozemek C, Cochran HL, Strath SJ, Byun W, Kaminsky LA. Estimating relative intensity using individualized accelerometer cutpoints: the importance of fitness level. BMC Med Res Methodol. 2013 Apr 1;13:53. doi: 10.1186/1471-2288-13-53.
- Lopes VP, Magalhaes P, Bragada J, Vasques C. Actigraph calibration in obese/overweight and type 2 diabetes mellitus middle-aged to old adult patients. J Phys Act Health. 2009;6 Suppl 1:S133-40. doi: 10.1123/jpah.6.s1.s133.
- Hannam K, Deere KC, Hartley A, Clark EM, Coulson J, Ireland A, Moss C, Edwards MH, Dennison E, Gaysin T, Cooper R, Wong A, McPhee JS, Cooper C, Kuh D, Tobias JH. A novel accelerometer-based method to describe day-to-day exposure to potentially osteogenic vertical impacts in older adults: findings from a multi-cohort study. Osteoporos Int. 2017 Mar;28(3):1001-1011. doi: 10.1007/s00198-016-3810-5. Epub 2016 Oct 31.
- Beneke R. Methodological aspects of maximal lactate steady state-implications for performance testing. Eur J Appl Physiol. 2003 Mar;89(1):95-9. doi: 10.1007/s00421-002-0783-1. Epub 2003 Jan 21.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ACC-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
DPI codificado (dados pessoais não apresentados, p.
321RR) será compartilhado com a Unidade de Pesquisa Musculoesquelética da Universidade de Bristol para a análise profunda do 3º resultado
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