Objektiv fysisk aktivitetsvurdering hos postmenopausale kvinner
2. desember 2016 oppdatert av: Erreka Gil Rey, Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
Bruken av laktatterskler for å individualisere akselerometerets kuttpunkter og objektivt vurdere fysisk aktivitetsnivå hos postmenopausale kvinner
Hensikten med denne studien er å nøyaktig vurdere ukentlige fysiske aktivitetsnivåer hos postmenopausale kvinner ved å bruke laktatterskler for å individualisere akselerometerets kuttpunkter.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne observasjonsstudien tar sikte på å nøyaktig vurdere ukentlige fysiske aktivitetsnivåer til postmenopausale kvinner ved å bruke laktatterskler for å individualisere akselerometerets kuttpunkter.
Postmenopausale kvinner vil bli rekruttert fra lokale annonser i offentlige helsesentre. Hver kvinne vil på forskjellige dager utføre en progressiv diskontinuerlig submaksimal gang-løpetest og flere konstanthastighetstester med et akselerometer for å identifisere den individuelle laktatterskelen (LT), den maksimale laktatstabiliteten (MLSS) og de tilsvarende akselerometeraktivitetstallene/min ( cpm). Deltakerne vil deretter bruke et aktigrafakselerometer (wGT3X-BT) i syv dager.
Lineære regresjonsligninger vil bli utviklet for hver deltaker for å bestemme antall akselerometeraktivitet for hvert intensitetsnivå: 1) stillesittende atferd (<200 cpm), 2) lysintensitet (200 cpm til aktivitetstall ved LT), 3) moderat intensitet (aktivitetstaller) mellom LT og MLSS) og 4) kraftig intensitet (aktivitetstaller >MLSS). Fysiske aktivitetsnivåer vil bli målt ved å bruke både, individualisert tilnærming og Sasaki, Jonh og Freedsons (2011) absolutte kuttpunkter oppnådd gjennom gå- og løpeaktiviteter som fremkaller 3-6 MET-intensiteter (2689-6166 cpm), og vurderer det som en "moderat" " innsats.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spania, 31005
- Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Postmenopausale kvinner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 50 og 70 år
- Kirurgisk eller naturlig overgangsalder (ingen menstruasjon i løpet av minst de siste 6 månedene)
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks mindre enn 39 kg/m2 (fedmeklasse III)
- Osteoporose
- Tilstedeværelse av brudd med lavt trauma eller alvorlig artrose i hofte, knær eller føtter
- Funksjonell begrensning for å gå fort eller endret gangmønster og ustabilitet
- Tilstedeværelse av en kronisk sykdom som kan svekke det kardiovaskulære systemet (f. hjerteinfarkt, hjerneslag, kronisk hjertesvikt), muskel-skjelett (osteoporose, lavtraumefrakturer) og luftveier (KOLS) eller enhver sykdom eller medisin som er kjent for å påvirke beinmetabolismen (glukokortikoider)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brukt i moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 uke
|
Tiden brukt i moderate til kraftige fysiske aktiviteter i løpet av en uke (deltakerne må bruke et akselerometer festet ved hoften på et elastisk belte i en periode på 7 dager)
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
akselerometer intensitet kuttepunkter
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 måned
|
Akselerometerets aktivitetstall som tilsvarer hver kvinnes laktatterskler vil bestemme hvert intensitetsnivå (disse tersklene bestemmes på gang-løpe-testene utført på forskjellige dager med minimum en uke i mellom.
Disse testene er uavhengige, de utføres med konstant hastighet i løpet av 20 minutter for å bestemme den høyeste hastigheten der laktatkonsentrasjonen forblir i en stabil tilstand mellom minutt 10 og 20 av testen)
|
i gjennomsnitt 1 måned
|
|
Antall vertikale akselerasjonstopper i løpet av dagen
Tidsramme: 1 uke
|
rå akselerasjonsdata vil bli målt for å beskrive daglig eksponering for potensielt osteogene vertikale påvirkninger (deltakerne må bære et akselerometer festet ved hoften på et elastisk belte i en periode på 7 dager)
|
1 uke
|
|
aerob kondisjon
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 måned
|
bestemmelse av hastighetene som tilsvarer laktatgrensene under gang-løpetesten
|
i gjennomsnitt 1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal styrke
Tidsramme: 1 dag
|
håndgrep, ben og benkpress maksimal løftet vekt (kg)
|
1 dag
|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: i gjennomsnitt 1 måned
|
pulsvariasjonsresponsen under gang-løpetestene og under den ukentlige fysiske aktivitetsvurderingen
|
i gjennomsnitt 1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Esteban Gorostiaga, Medicine, Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Singh SJ, Morgan MD, Scott S, Walters D, Hardman AE. Development of a shuttle walking test of disability in patients with chronic airways obstruction. Thorax. 1992 Dec;47(12):1019-24. doi: 10.1136/thx.47.12.1019.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Sasaki JE, John D, Freedson PS. Validation and comparison of ActiGraph activity monitors. J Sci Med Sport. 2011 Sep;14(5):411-6. doi: 10.1016/j.jsams.2011.04.003. Epub 2011 May 25.
- Miller NE, Strath SJ, Swartz AM, Cashin SE. Estimating absolute and relative physical activity intensity across age via accelerometry in adults. J Aging Phys Act. 2010 Apr;18(2):158-70. doi: 10.1123/japa.18.2.158.
- Vainionpaa A, Korpelainen R, Vihriala E, Rinta-Paavola A, Leppaluoto J, Jamsa T. Intensity of exercise is associated with bone density change in premenopausal women. Osteoporos Int. 2006;17(3):455-63. doi: 10.1007/s00198-005-0005-x. Epub 2006 Jan 11.
- Martyn-St James M, Carroll S. High-intensity resistance training and postmenopausal bone loss: a meta-analysis. Osteoporos Int. 2006;17(8):1225-40. doi: 10.1007/s00198-006-0083-4. Epub 2006 Jun 1.
- Borer KT, Fogleman K, Gross M, La New JM, Dengel D. Walking intensity for postmenopausal bone mineral preservation and accrual. Bone. 2007 Oct;41(4):713-21. doi: 10.1016/j.bone.2007.06.009. Epub 2007 Jun 26.
- Ozemek C, Cochran HL, Strath SJ, Byun W, Kaminsky LA. Estimating relative intensity using individualized accelerometer cutpoints: the importance of fitness level. BMC Med Res Methodol. 2013 Apr 1;13:53. doi: 10.1186/1471-2288-13-53.
- Lopes VP, Magalhaes P, Bragada J, Vasques C. Actigraph calibration in obese/overweight and type 2 diabetes mellitus middle-aged to old adult patients. J Phys Act Health. 2009;6 Suppl 1:S133-40. doi: 10.1123/jpah.6.s1.s133.
- Hannam K, Deere KC, Hartley A, Clark EM, Coulson J, Ireland A, Moss C, Edwards MH, Dennison E, Gaysin T, Cooper R, Wong A, McPhee JS, Cooper C, Kuh D, Tobias JH. A novel accelerometer-based method to describe day-to-day exposure to potentially osteogenic vertical impacts in older adults: findings from a multi-cohort study. Osteoporos Int. 2017 Mar;28(3):1001-1011. doi: 10.1007/s00198-016-3810-5. Epub 2016 Oct 31.
- Beneke R. Methodological aspects of maximal lactate steady state-implications for performance testing. Eur J Appl Physiol. 2003 Mar;89(1):95-9. doi: 10.1007/s00421-002-0783-1. Epub 2003 Jan 21.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2015
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2016
Først lagt ut (Anslag)
7. desember 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. desember 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2016
Sist bekreftet
1. desember 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ACC-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kodifisert IPD (personlige data vises ikke, f.eks.
321RR) vil bli delt med Musculoskeletal Research Unit ved University of Bristol for den dype analysen av det tredje utfallet
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .