Objektive Beurteilung der körperlichen Aktivität bei Frauen nach der Menopause
2. Dezember 2016 aktualisiert von: Erreka Gil Rey, Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
Die Verwendung von Laktatschwellenwerten zur Individualisierung von Beschleunigungsmesser-Grenzwerten und zur objektiven Beurteilung des körperlichen Aktivitätsniveaus bei Frauen nach der Menopause
Der Zweck dieser Studie besteht darin, das wöchentliche körperliche Aktivitätsniveau postmenopausaler Frauen mithilfe von Laktatschwellenwerten zur Individualisierung der Beschleunigungsmesser-Grenzwerte genau zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, das wöchentliche körperliche Aktivitätsniveau postmenopausaler Frauen mithilfe von Laktatschwellenwerten zur Individualisierung der Beschleunigungsmesser-Grenzwerte genau zu beurteilen.
Frauen nach der Menopause werden über lokale Anzeigen in öffentlichen Gesundheitszentren rekrutiert. Jede Frau führt an verschiedenen Tagen einen progressiven diskontinuierlichen submaximalen Geh-Lauf-Test und mehrere Tests mit konstanter Geschwindigkeit durch und trägt dabei einen Beschleunigungsmesser, um die individuelle Laktatschwelle (LT), den maximalen Laktat-Steady-State (MLSS) und die entsprechenden Beschleunigungsmesser-Aktivitätszahlen pro Minute zu ermitteln ( cpm). Anschließend tragen die Teilnehmer sieben Tage lang einen Aktigraphen-Beschleunigungsmesser (wGT3X-BT).
Für jeden Teilnehmer werden lineare Regressionsgleichungen entwickelt, um die Aktivitätsanzahl des Beschleunigungsmessers für jede Intensitätsstufe zu bestimmen: 1) sitzendes Verhalten (<200 cpm), 2) Lichtintensität (200 cpm bis Aktivitätsanzahl bei LT), 3) mäßige Intensität (Aktivitätsanzahl). zwischen LT und MLSS) und 4) kräftige Intensität (Aktivitätszahlen > MLSS). Das Ausmaß der körperlichen Aktivität wird sowohl mit einem individuellen Ansatz als auch mit den absoluten Grenzwerten von Sasaki, Jonh und Freedson (2011) gemessen, die durch Geh- und Laufaktivitäten ermittelt wurden und 3–6 MET-Intensitäten (2689–6166 cpm) hervorrufen, was als „moderat“ gilt " Bemühung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Spanien, 31005
- Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen nach der Menopause
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 50 und 70 Jahren
- Chirurgische oder natürliche Wechseljahre (keine Menstruation während mindestens der letzten 6 Monate)
Ausschlusskriterien:
- Body-Mass-Index unter 39 kg/m2 (Fettleibigkeitsklasse III)
- Osteoporose
- Vorliegen von Frakturen mit geringem Trauma oder schwerer Arthrose an Hüfte, Knien oder Füßen
- Funktionelle Einschränkung beim schnellen Gehen oder veränderte Gangmuster und Instabilität
- Vorliegen einer chronischen Erkrankung, die das Herz-Kreislauf-System beeinträchtigen würde (z. B. Myokardinfarkt, Schlaganfall, chronische Herzinsuffizienz), des Bewegungsapparates (Osteoporose, Frakturen mit geringem Trauma) und der Atemwege (COPD) oder einer anderen Krankheit oder einem Medikament, von dem bekannt ist, dass es den Knochenstoffwechsel beeinflusst (Glukokortikoide).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeit, die mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität verbracht wird
Zeitfenster: 1 Woche
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Die Zeit, die während einer Woche mit mäßiger bis starker körperlicher Aktivität verbracht wird (Die Teilnehmer müssen über einen Zeitraum von 7 Tagen einen Beschleunigungsmesser tragen, der an der Hüfte an einem elastischen Gürtel befestigt ist.)
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1 Woche
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beschleunigungsmesser-Intensitätsgrenzwerte
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Monat
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Die Aktivitätszählungen des Beschleunigungsmessers, die den Laktatschwellenwerten jeder Frau entsprechen, bestimmen jedes Intensitätsniveau (diese Schwellenwerte werden anhand von Geh-Lauf-Tests ermittelt, die an verschiedenen Tagen mit einem Abstand von mindestens einer Woche durchgeführt werden).
Diese Tests sind unabhängig, sie werden 20 Minuten lang mit konstanter Geschwindigkeit durchgeführt, um die höchste Geschwindigkeit zu bestimmen, bei der die Laktatkonzentration zwischen der 10. und 20. Minute des Tests in einem stabilen Zustand bleibt.
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durchschnittlich 1 Monat
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Anzahl der Vertikalbeschleunigungsspitzen im Laufe des Tages
Zeitfenster: 1 Woche
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Es werden rohe Beschleunigungsdaten gemessen, um die tägliche Exposition gegenüber potenziell osteogenen vertikalen Stößen zu beschreiben (Die Teilnehmer müssen über einen Zeitraum von 7 Tagen einen Beschleunigungsmesser tragen, der an der Hüfte an einem elastischen Gürtel befestigt ist.)
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1 Woche
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Aerobic-Fitness
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Monat
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Ermittlung der den Laktatschwellen entsprechenden Geschwindigkeiten beim Geh-Lauf-Test
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durchschnittlich 1 Monat
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximale Stärke
Zeitfenster: 1 Tag
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Handgriff, Bein- und Bankdrücken, maximal gehobenes Gewicht (kg)
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1 Tag
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: durchschnittlich 1 Monat
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die Reaktion der Herzfrequenzvariabilität während der Geh-Lauf-Tests und während der wöchentlichen Beurteilung der körperlichen Aktivität
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durchschnittlich 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Esteban Gorostiaga, Medicine, Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Singh SJ, Morgan MD, Scott S, Walters D, Hardman AE. Development of a shuttle walking test of disability in patients with chronic airways obstruction. Thorax. 1992 Dec;47(12):1019-24. doi: 10.1136/thx.47.12.1019.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Sasaki JE, John D, Freedson PS. Validation and comparison of ActiGraph activity monitors. J Sci Med Sport. 2011 Sep;14(5):411-6. doi: 10.1016/j.jsams.2011.04.003. Epub 2011 May 25.
- Miller NE, Strath SJ, Swartz AM, Cashin SE. Estimating absolute and relative physical activity intensity across age via accelerometry in adults. J Aging Phys Act. 2010 Apr;18(2):158-70. doi: 10.1123/japa.18.2.158.
- Vainionpaa A, Korpelainen R, Vihriala E, Rinta-Paavola A, Leppaluoto J, Jamsa T. Intensity of exercise is associated with bone density change in premenopausal women. Osteoporos Int. 2006;17(3):455-63. doi: 10.1007/s00198-005-0005-x. Epub 2006 Jan 11.
- Martyn-St James M, Carroll S. High-intensity resistance training and postmenopausal bone loss: a meta-analysis. Osteoporos Int. 2006;17(8):1225-40. doi: 10.1007/s00198-006-0083-4. Epub 2006 Jun 1.
- Borer KT, Fogleman K, Gross M, La New JM, Dengel D. Walking intensity for postmenopausal bone mineral preservation and accrual. Bone. 2007 Oct;41(4):713-21. doi: 10.1016/j.bone.2007.06.009. Epub 2007 Jun 26.
- Ozemek C, Cochran HL, Strath SJ, Byun W, Kaminsky LA. Estimating relative intensity using individualized accelerometer cutpoints: the importance of fitness level. BMC Med Res Methodol. 2013 Apr 1;13:53. doi: 10.1186/1471-2288-13-53.
- Lopes VP, Magalhaes P, Bragada J, Vasques C. Actigraph calibration in obese/overweight and type 2 diabetes mellitus middle-aged to old adult patients. J Phys Act Health. 2009;6 Suppl 1:S133-40. doi: 10.1123/jpah.6.s1.s133.
- Hannam K, Deere KC, Hartley A, Clark EM, Coulson J, Ireland A, Moss C, Edwards MH, Dennison E, Gaysin T, Cooper R, Wong A, McPhee JS, Cooper C, Kuh D, Tobias JH. A novel accelerometer-based method to describe day-to-day exposure to potentially osteogenic vertical impacts in older adults: findings from a multi-cohort study. Osteoporos Int. 2017 Mar;28(3):1001-1011. doi: 10.1007/s00198-016-3810-5. Epub 2016 Oct 31.
- Beneke R. Methodological aspects of maximal lactate steady state-implications for performance testing. Eur J Appl Physiol. 2003 Mar;89(1):95-9. doi: 10.1007/s00421-002-0783-1. Epub 2003 Jan 21.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2015
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Dezember 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Dezember 2016
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2016
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ACC-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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JA
Beschreibung des IPD-Plans
Codifizierte IPD (persönliche Daten werden nicht angezeigt, z. B.
321RR) werden zur eingehenden Analyse des 3. Ergebnisses an die Musculoskeletal Research Unit der University of Bristol weitergegeben
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