閉経後の女性における客観的身体活動評価
2016年12月2日 更新者：Erreka Gil Rey、Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
閉経後女性の加速度計のカットポイントを個別化し、身体活動レベルを客観的に評価するための乳酸閾値の使用
この研究の目的は、加速度計のカットポイントを個別に設定するために乳酸閾値を使用して閉経後女性の毎週の身体活動レベルを正確に評価することです。
調査の概要
状態
わからない
条件
詳細な説明
この観察研究は、乳酸閾値を使用して加速度計のカットポイントを個別に設定し、閉経後の女性の毎週の身体活動レベルを正確に評価することを目的としています。
閉経後の女性は、保健所の地元の広告から募集されます。 各女性は、別々の日に、加速度計を装着した漸進的不連続最大値下歩行・走行テストといくつかの一定速度テストを実施し、個々の乳酸閾値（LT）、最大乳酸定常状態（MLSS）、および対応する加速度計活動数/分を特定します（ cpm)。 その後、参加者はアクチグラフ加速度計 (wGT3X-BT) を 7 日間装着します。
各参加者に対して線形回帰方程式を作成し、各強度レベルの加速度計の活動カウントを決定します。1) 座りっぱなしの行動 (<200 cpm)、2) 光の強度 (LT での活動カウントに対して 200 cpm)、3) 中程度の強度 (活動カウント) LT と MLSS の間）、および 4）激しい強度（アクティビティ数 > MLSS）。 身体活動レベルは、個別のアプローチと、3 ～ 6 MET 強度 (2689 ～ 6166 cpm) を誘発するウォーキングおよびランニング活動を通じて得られる、佐々木、ジョンおよびフリードソン (2011) の絶対カットポイントの両方を使用して測定されます。 " 努力。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Navarra
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Pamplona、Navarra、スペイン、31005
- Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
閉経後の女性
説明
包含基準:
- 年齢は50歳から70歳まで
- 外科的または自然閉経（少なくとも過去6か月間月経がない）
除外基準:
- BMIが39kg/m2未満（肥満度III）
- 骨粗鬆症
- 股関節、膝、足に軽度の外傷性骨折または重度の関節症がある
- 速く歩くための機能制限、または歩行パターンの変化および不安定性
- 心血管を損なう慢性疾患の存在（例: 心筋梗塞、脳卒中、慢性心不全）、筋骨格系（骨粗鬆症、軽度外傷骨折）、呼吸器系（COPD）、または骨代謝（糖質コルチコイド）に影響を与えることが知られている疾患や薬剤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中程度から激しい身体活動に費やす時間
時間枠：1週間
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1 週間に中程度から激しい身体活動に費やした時間 (参加者は、腰に弾性ベルトで取り付けられた加速度計を 7 日間装着する必要があります)
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1週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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加速度計の強度カットポイント
時間枠：平均1ヶ月
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各女性の乳酸閾値に対応する加速度計の活動カウントによって、各強度レベルが決定されます（これらの閾値は、少なくとも 1 週間の間隔をあけて別の日に実行されるウォーキングとランニングのテストで決定されます）。
これらのテストは独立しており、20 分間一定速度で実行され、テスト開始 10 分から 20 分の間で乳酸濃度が定常状態に留まる最高速度が決定されます。
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平均1ヶ月
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日中の垂直加速度のピークの数
時間枠：1週間
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骨形成を引き起こす可能性のある垂直衝撃への毎日の曝露を説明するために、生の加速度データが測定されます (参加者は、腰に取り付けられた加速度計を弾性ベルトで 7 日間着用する必要があります)
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1週間
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有酸素フィットネス
時間枠：平均1ヶ月
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歩行走行テスト中の乳酸値閾値に対応する速度の決定
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平均1ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大強度
時間枠：1日
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ハンドグリップ、レッグ、ベンチプレスの最大挙上重量(kg)
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1日
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心拍数の変動
時間枠：平均1ヶ月
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ウォーキング、ランニングテスト中および毎週の身体活動評価中の心拍数変動反応
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平均1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Esteban Gorostiaga, Medicine、Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Singh SJ, Morgan MD, Scott S, Walters D, Hardman AE. Development of a shuttle walking test of disability in patients with chronic airways obstruction. Thorax. 1992 Dec;47(12):1019-24. doi: 10.1136/thx.47.12.1019.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Sasaki JE, John D, Freedson PS. Validation and comparison of ActiGraph activity monitors. J Sci Med Sport. 2011 Sep;14(5):411-6. doi: 10.1016/j.jsams.2011.04.003. Epub 2011 May 25.
- Miller NE, Strath SJ, Swartz AM, Cashin SE. Estimating absolute and relative physical activity intensity across age via accelerometry in adults. J Aging Phys Act. 2010 Apr;18(2):158-70. doi: 10.1123/japa.18.2.158.
- Vainionpaa A, Korpelainen R, Vihriala E, Rinta-Paavola A, Leppaluoto J, Jamsa T. Intensity of exercise is associated with bone density change in premenopausal women. Osteoporos Int. 2006;17(3):455-63. doi: 10.1007/s00198-005-0005-x. Epub 2006 Jan 11.
- Martyn-St James M, Carroll S. High-intensity resistance training and postmenopausal bone loss: a meta-analysis. Osteoporos Int. 2006;17(8):1225-40. doi: 10.1007/s00198-006-0083-4. Epub 2006 Jun 1.
- Borer KT, Fogleman K, Gross M, La New JM, Dengel D. Walking intensity for postmenopausal bone mineral preservation and accrual. Bone. 2007 Oct;41(4):713-21. doi: 10.1016/j.bone.2007.06.009. Epub 2007 Jun 26.
- Ozemek C, Cochran HL, Strath SJ, Byun W, Kaminsky LA. Estimating relative intensity using individualized accelerometer cutpoints: the importance of fitness level. BMC Med Res Methodol. 2013 Apr 1;13:53. doi: 10.1186/1471-2288-13-53.
- Lopes VP, Magalhaes P, Bragada J, Vasques C. Actigraph calibration in obese/overweight and type 2 diabetes mellitus middle-aged to old adult patients. J Phys Act Health. 2009;6 Suppl 1:S133-40. doi: 10.1123/jpah.6.s1.s133.
- Hannam K, Deere KC, Hartley A, Clark EM, Coulson J, Ireland A, Moss C, Edwards MH, Dennison E, Gaysin T, Cooper R, Wong A, McPhee JS, Cooper C, Kuh D, Tobias JH. A novel accelerometer-based method to describe day-to-day exposure to potentially osteogenic vertical impacts in older adults: findings from a multi-cohort study. Osteoporos Int. 2017 Mar;28(3):1001-1011. doi: 10.1007/s00198-016-3810-5. Epub 2016 Oct 31.
- Beneke R. Methodological aspects of maximal lactate steady state-implications for performance testing. Eur J Appl Physiol. 2003 Mar;89(1):95-9. doi: 10.1007/s00421-002-0783-1. Epub 2003 Jan 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年11月1日
一次修了 (予想される)
2017年7月1日
研究の完了 (予想される)
2017年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月2日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年12月2日
最終確認日
2016年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ACC-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
成文化された IPD (個人データは示されていません。例:
321RR) は、第 3 結果の詳細な分析のためにブリストル大学の筋骨格研究ユニットと共有されます。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。