- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02984553
Объективная оценка физической активности у женщин в постменопаузе
Использование лактатных порогов для индивидуализации пороговых значений акселерометра и объективной оценки уровня физической активности у женщин в постменопаузе
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это обсервационное исследование направлено на точную оценку еженедельных уровней физической активности женщин в постменопаузе с использованием лактатных порогов для индивидуализации пороговых значений акселерометра.
Женщины в постменопаузе будут набираться по местным объявлениям в центрах общественного здравоохранения. Каждая женщина будет выполнять в разные дни прогрессивный прерывистый субмаксимальный тест ходьбы-бега и несколько тестов с постоянной скоростью с акселерометром для определения индивидуального лактатного порога (LT), максимального устойчивого лактатного состояния (MLSS) и соответствующей активности акселерометра. число копий в минуту). Затем участники будут носить акселерометр актиграф (wGT3X-BT) в течение семи дней.
Уравнения линейной регрессии будут разработаны для каждого участника, чтобы определить подсчет активности акселерометра для каждого уровня интенсивности: 1) малоподвижный образ жизни (<200 имп/мин), 2) интенсивность света (200 имп/мин до показателей активности при LT), 3) умеренная интенсивность (счетчики активности между LT и MLSS) и 4) высокая интенсивность (число активности > MLSS). Уровни физической активности будут измеряться с использованием как индивидуального подхода, так и абсолютных пороговых значений Sasaki, Jonh and Freedson (2011), полученных при ходьбе и беге с интенсивностью 3-6 МЕТ (2689-6166 имп/мин), считая это «умеренным». " усилие.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Испания, 31005
- Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 50 до 70 лет
- Хирургическая или естественная менопауза (отсутствие менструаций в течение как минимум последних 6 месяцев)
Критерий исключения:
- Индекс массы тела менее 39 кг/м2 (3 степень ожирения)
- Остеопороз
- Наличие малотравматичных переломов или тяжелого артроза бедра, колена или стопы
- Функциональное ограничение быстрой ходьбы или изменение характера походки и нестабильность
- Наличие любого хронического заболевания, которое может привести к нарушению сердечно-сосудистой системы (например, инфаркт миокарда, инсульт, хроническая сердечная недостаточность), опорно-двигательного аппарата (остеопороз, малотравматичные переломы) и дыхательной системы (ХОБЛ) или любые заболевания или лекарства, которые, как известно, влияют на костный метаболизм (глюкокортикоиды)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Время, проведенное в умеренных или интенсивных физических нагрузках
Временное ограничение: 1 неделя
|
Время, проведенное в умеренных и интенсивных физических нагрузках в течение недели (участники должны носить акселерометр, прикрепленный к бедру на эластичном поясе, в течение 7 дней).
|
1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
пороговые значения интенсивности акселерометра
Временное ограничение: в среднем 1 месяц
|
Подсчеты активности акселерометра, соответствующие лактатным порогам каждой женщины, будут определять каждый уровень интенсивности (эти пороги определяются в тестах ходьбы-бега, проводимых в разные дни с интервалом не менее одной недели между ними.
Эти тесты являются независимыми, их проводят при постоянной скорости в течение 20 минут, чтобы определить самую высокую скорость, при которой концентрация лактата остается в устойчивом состоянии между 10 и 20 минутами теста)
|
в среднем 1 месяц
|
Количество пиков вертикального ускорения в течение дня
Временное ограничение: 1 неделя
|
необработанные данные об ускорении будут измерены для описания ежедневного воздействия потенциально остеогенных вертикальных ударов (участники должны носить акселерометр, прикрепленный к бедру на эластичном поясе, в течение 7 дней).
|
1 неделя
|
аэробный фитнес
Временное ограничение: в среднем 1 месяц
|
определение скоростей, соответствующих лактатным порогам при ходьбе-беговой пробе
|
в среднем 1 месяц
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Максимум силы
Временное ограничение: 1 день
|
хват руками, ногами и жим лежа максимальный поднимаемый вес (кг)
|
1 день
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: в среднем 1 месяц
|
реакция вариабельности сердечного ритма при ходьбе-беговых пробах и при еженедельной оценке физической активности
|
в среднем 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Esteban Gorostiaga, Medicine, Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Singh SJ, Morgan MD, Scott S, Walters D, Hardman AE. Development of a shuttle walking test of disability in patients with chronic airways obstruction. Thorax. 1992 Dec;47(12):1019-24. doi: 10.1136/thx.47.12.1019.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Sasaki JE, John D, Freedson PS. Validation and comparison of ActiGraph activity monitors. J Sci Med Sport. 2011 Sep;14(5):411-6. doi: 10.1016/j.jsams.2011.04.003. Epub 2011 May 25.
- Miller NE, Strath SJ, Swartz AM, Cashin SE. Estimating absolute and relative physical activity intensity across age via accelerometry in adults. J Aging Phys Act. 2010 Apr;18(2):158-70. doi: 10.1123/japa.18.2.158.
- Vainionpaa A, Korpelainen R, Vihriala E, Rinta-Paavola A, Leppaluoto J, Jamsa T. Intensity of exercise is associated with bone density change in premenopausal women. Osteoporos Int. 2006;17(3):455-63. doi: 10.1007/s00198-005-0005-x. Epub 2006 Jan 11.
- Martyn-St James M, Carroll S. High-intensity resistance training and postmenopausal bone loss: a meta-analysis. Osteoporos Int. 2006;17(8):1225-40. doi: 10.1007/s00198-006-0083-4. Epub 2006 Jun 1.
- Borer KT, Fogleman K, Gross M, La New JM, Dengel D. Walking intensity for postmenopausal bone mineral preservation and accrual. Bone. 2007 Oct;41(4):713-21. doi: 10.1016/j.bone.2007.06.009. Epub 2007 Jun 26.
- Ozemek C, Cochran HL, Strath SJ, Byun W, Kaminsky LA. Estimating relative intensity using individualized accelerometer cutpoints: the importance of fitness level. BMC Med Res Methodol. 2013 Apr 1;13:53. doi: 10.1186/1471-2288-13-53.
- Lopes VP, Magalhaes P, Bragada J, Vasques C. Actigraph calibration in obese/overweight and type 2 diabetes mellitus middle-aged to old adult patients. J Phys Act Health. 2009;6 Suppl 1:S133-40. doi: 10.1123/jpah.6.s1.s133.
- Hannam K, Deere KC, Hartley A, Clark EM, Coulson J, Ireland A, Moss C, Edwards MH, Dennison E, Gaysin T, Cooper R, Wong A, McPhee JS, Cooper C, Kuh D, Tobias JH. A novel accelerometer-based method to describe day-to-day exposure to potentially osteogenic vertical impacts in older adults: findings from a multi-cohort study. Osteoporos Int. 2017 Mar;28(3):1001-1011. doi: 10.1007/s00198-016-3810-5. Epub 2016 Oct 31.
- Beneke R. Methodological aspects of maximal lactate steady state-implications for performance testing. Eur J Appl Physiol. 2003 Mar;89(1):95-9. doi: 10.1007/s00421-002-0783-1. Epub 2003 Jan 21.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ACC-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .