Objektiv fysisk aktivitetsvurdering hos postmenopausale kvinder
2. december 2016 opdateret af: Erreka Gil Rey, Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
Brugen af lactat-tærskler til at individualisere accelerometerets skærepunkter og objektivt vurdere fysiske aktivitetsniveauer hos postmenopausale kvinder
Formålet med denne undersøgelse er nøjagtigt at vurdere de ugentlige fysiske aktivitetsniveauer for postmenopausale kvinder ved hjælp af laktat-tærskler for at individualisere accelerometerets cut-points.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne observationsundersøgelse har til formål at præcist vurdere ugentlige fysiske aktivitetsniveauer for postmenopausale kvinder ved hjælp af lactat-tærskler for at individualisere accelerometerets cut-points.
Postmenopausale kvinder vil blive rekrutteret fra lokale annoncer i offentlige sundhedscentre. Hver kvinde vil på forskellige dage udføre en progressiv diskontinuerlig submaksimal gå-løbetest og adskillige konstanthastighedstests iført et accelerometer for at identificere den individuelle laktat-tærskel (LT), den maksimale laktat-steady state (MLSS) og de tilsvarende accelerometeraktivitetstællinger/min. cpm). Deltagerne vil derefter bære et actigraph accelerometer (wGT3X-BT) i syv dage.
Lineære regressionsligninger vil blive udviklet for hver deltager for at bestemme accelerometerets aktivitetstællinger for hvert intensitetsniveau: 1) stillesiddende adfærd (<200 cpm), 2) lysintensitet (200 cpm til aktivitetstællinger ved LT), 3) moderat intensitet (aktivitetstællinger) mellem LT og MLSS) og 4) kraftig intensitet (aktivitetstal >MLSS). Fysiske aktivitetsniveauer vil blive målt ved at bruge både, individualiseret tilgang og Sasaki, Jonh og Freedsons (2011) absolutte cut-points opnået gennem gå- og løbeaktiviteter, der fremkalder 3-6 MET-intensiteter (2689-6166 cpm), idet de betragter det som en "moderat" " indsats.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31005
- Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Postmenopausale kvinder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 50 og 70 år
- Kirurgisk eller naturlig overgangsalder (ingen menstruation i mindst de sidste 6 måneder)
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index mindre end 39 kg/m2 (fedmeklasse III)
- Osteoporose
- Tilstedeværelse af lav-trauma frakturer eller svær artrose ved hofte, knæ eller fødder
- Funktionel begrænsning for at gå hurtigt eller ændrede gangmønstre og ustabilitet
- Tilstedeværelse af enhver kronisk sygdom, der ville svække det kardiovaskulære (f. myokardieinfarkt, slagtilfælde, kronisk hjertesvigt), muskuloskeletale (osteoporose, lav-trauma frakturer) og respiratoriske systemer (KOL) eller enhver sygdom eller medicin, der vides at påvirke knoglemetabolismen (glukokortikoider)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid brugt på moderat til kraftig fysisk aktivitet
Tidsramme: En uge
|
Tiden brugt i moderat til kraftig fysisk aktivitet i løbet af en uge (deltagerne skal bære et accelerometer fastgjort ved hoften på et elastisk bælte i en periode på 7 dage)
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
accelerometer intensitet skærepunkter
Tidsramme: i gennemsnit 1 måned
|
Accelerometerets aktivitetstælling svarende til hver kvindes laktat-tærskel vil bestemme hvert intensitetsniveau (disse tærskler bestemmes på gang-løbetests udført på forskellige dage med minimum en uge imellem.
Disse tests er uafhængige, de udføres ved konstant hastighed i 20 minutter for at bestemme den højeste hastighed, hvormed laktatkoncentrationen forbliver i en stabil tilstand mellem minut 10 og 20 af testen)
|
i gennemsnit 1 måned
|
|
Antal lodrette accelerationstoppe i løbet af dagen
Tidsramme: En uge
|
rå accelerationsdata vil blive målt for at beskrive daglig eksponering for potentielt osteogene vertikale påvirkninger (deltagerne skal bære et accelerometer fastgjort ved hoften på et elastisk bælte i en periode på 7 dage)
|
En uge
|
|
aerob kondition
Tidsramme: i gennemsnit 1 måned
|
bestemmelse af de hastigheder, der svarer til laktat-tærsklerne under gang-løbetesten
|
i gennemsnit 1 måned
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal styrke
Tidsramme: 1 dag
|
håndgreb, ben og bænkpres maksimal løftet vægt (kg)
|
1 dag
|
|
Pulsvariation
Tidsramme: i gennemsnit 1 måned
|
pulsvariabilitetsresponsen under gang-løbetestene og under den ugentlige fysiske aktivitetsvurdering
|
i gennemsnit 1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Esteban Gorostiaga, Medicine, Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Singh SJ, Morgan MD, Scott S, Walters D, Hardman AE. Development of a shuttle walking test of disability in patients with chronic airways obstruction. Thorax. 1992 Dec;47(12):1019-24. doi: 10.1136/thx.47.12.1019.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Sasaki JE, John D, Freedson PS. Validation and comparison of ActiGraph activity monitors. J Sci Med Sport. 2011 Sep;14(5):411-6. doi: 10.1016/j.jsams.2011.04.003. Epub 2011 May 25.
- Miller NE, Strath SJ, Swartz AM, Cashin SE. Estimating absolute and relative physical activity intensity across age via accelerometry in adults. J Aging Phys Act. 2010 Apr;18(2):158-70. doi: 10.1123/japa.18.2.158.
- Vainionpaa A, Korpelainen R, Vihriala E, Rinta-Paavola A, Leppaluoto J, Jamsa T. Intensity of exercise is associated with bone density change in premenopausal women. Osteoporos Int. 2006;17(3):455-63. doi: 10.1007/s00198-005-0005-x. Epub 2006 Jan 11.
- Martyn-St James M, Carroll S. High-intensity resistance training and postmenopausal bone loss: a meta-analysis. Osteoporos Int. 2006;17(8):1225-40. doi: 10.1007/s00198-006-0083-4. Epub 2006 Jun 1.
- Borer KT, Fogleman K, Gross M, La New JM, Dengel D. Walking intensity for postmenopausal bone mineral preservation and accrual. Bone. 2007 Oct;41(4):713-21. doi: 10.1016/j.bone.2007.06.009. Epub 2007 Jun 26.
- Ozemek C, Cochran HL, Strath SJ, Byun W, Kaminsky LA. Estimating relative intensity using individualized accelerometer cutpoints: the importance of fitness level. BMC Med Res Methodol. 2013 Apr 1;13:53. doi: 10.1186/1471-2288-13-53.
- Lopes VP, Magalhaes P, Bragada J, Vasques C. Actigraph calibration in obese/overweight and type 2 diabetes mellitus middle-aged to old adult patients. J Phys Act Health. 2009;6 Suppl 1:S133-40. doi: 10.1123/jpah.6.s1.s133.
- Hannam K, Deere KC, Hartley A, Clark EM, Coulson J, Ireland A, Moss C, Edwards MH, Dennison E, Gaysin T, Cooper R, Wong A, McPhee JS, Cooper C, Kuh D, Tobias JH. A novel accelerometer-based method to describe day-to-day exposure to potentially osteogenic vertical impacts in older adults: findings from a multi-cohort study. Osteoporos Int. 2017 Mar;28(3):1001-1011. doi: 10.1007/s00198-016-3810-5. Epub 2016 Oct 31.
- Beneke R. Methodological aspects of maximal lactate steady state-implications for performance testing. Eur J Appl Physiol. 2003 Mar;89(1):95-9. doi: 10.1007/s00421-002-0783-1. Epub 2003 Jan 21.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2016
Først opslået (Skøn)
7. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ACC-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kodificeret IPD (personlige data vises ikke, f.eks.
321RR) vil blive delt med Musculoskeletal Research Unit ved University of Bristol for den dybe analyse af det 3. resultat
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær forebyggelse
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetKritisk pleje | Mekanisk ventilation | Tandbørstning | Ventilator Associated Pneumonia Prevention | MundplejeFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening