Objectieve beoordeling van fysieke activiteit bij postmenopauzale vrouwen
2 december 2016 bijgewerkt door: Erreka Gil Rey, Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
Het gebruik van lactaatdrempels om de cut-points van de accelerometer te individualiseren en de fysieke activiteitsniveaus objectief te beoordelen bij postmenopauzale vrouwen
Het doel van deze studie is om de wekelijkse fysieke activiteitsniveaus van postmenopauzale vrouwen nauwkeurig te beoordelen met behulp van lactaatdrempels om de snijpunten van de versnellingsmeter te individualiseren.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze observationele studie heeft tot doel de wekelijkse fysieke activiteitsniveaus van postmenopauzale vrouwen nauwkeurig te beoordelen met behulp van lactaatdrempels om de afkappunten van de versnellingsmeter te individualiseren.
Postmenopauzale vrouwen zullen worden geworven via lokale advertenties in openbare gezondheidscentra. Elke vrouw zal op verschillende dagen een progressieve discontinue submaximale wandel-hardlooptest en verschillende constante snelheidstests uitvoeren met een accelerometer om de individuele lactaatdrempel (LT), de maximale lactaatsteady state (MLSS) en de overeenkomstige accelerometer-activiteitstellingen/min vast te stellen ( cpm). Deelnemers dragen dan zeven dagen lang een actigraph-versnellingsmeter (wGT3X-BT).
Er zullen lineaire regressievergelijkingen worden ontwikkeld voor elke deelnemer om de activiteitentellingen van de versnellingsmeter voor elk intensiteitsniveau te bepalen: 1) sedentair gedrag (<200 cpm), 2) lichtintensiteit (200 cpm tot activiteitentellingen bij LT), 3) matige intensiteit (activiteitentellingen tussen LT en MLSS) en 4) krachtige intensiteit (aantal activiteiten >MLSS). Lichamelijke activiteitsniveaus zullen worden gemeten met behulp van zowel een geïndividualiseerde benadering als Sasaki, Jonh en Freedson's (2011) absolute cut-points verkregen door loop- en hardloopactiviteiten die 3-6 MET-intensiteiten (2689-6166 cpm) opwekken, gezien het als een "matige " poging.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanje, 31005
- Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Postmenopauzale vrouwen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen de 50 en 70 jaar
- Chirurgische of natuurlijke menopauze (geen menstruatie gedurende ten minste de laatste 6 maanden)
Uitsluitingscriteria:
- Body mass index minder dan 39kg/m2 (zwaarlijvigheidsklasse III)
- Osteoporose
- Aanwezigheid van niet-traumatische fracturen of ernstige artrose aan heup, knieën of voeten
- Functionele beperking om snel te lopen of veranderde looppatronen en instabiliteit
- Aanwezigheid van een chronische ziekte die de cardiovasculaire (bijv. myocardinfarct, beroerte, chronisch hartfalen), musculoskeletale (osteoporose, low-trauma fracturen) en ademhalingssystemen (COPD) of een ziekte of medicijn waarvan bekend is dat het botmetabolisme beïnvloedt (glucocorticoïden)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd besteed aan matige tot zware fysieke activiteiten
Tijdsspanne: 1 week
|
De tijd die gedurende een week wordt besteed aan matige tot zware lichamelijke activiteiten (de deelnemers moeten een versnellingsmeter op de heup aan een elastische riem dragen gedurende een periode van 7 dagen)
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
versnellingsmeter intensiteit cut-punten
Tijdsspanne: gemiddeld 1 maand
|
versnellingsmeter-activiteitstellingen die overeenkomen met de lactaatdrempels van elke vrouw zullen elk intensiteitsniveau bepalen (deze drempels worden bepaald op de looptesten die op verschillende dagen worden uitgevoerd met een minimum van een week ertussen.
Deze tests zijn onafhankelijk, ze worden uitgevoerd met constante snelheid gedurende 20 minuten om de hoogste snelheid te bepalen waarbij de lactaatconcentratie stabiel blijft tussen de minuut 10 en 20 van de test)
|
gemiddeld 1 maand
|
|
Aantal verticale versnellingspieken gedurende de dag
Tijdsspanne: 1 week
|
ruwe versnellingsgegevens zullen worden gemeten om de dagelijkse blootstelling aan mogelijk osteogene verticale schokken te beschrijven (de deelnemers moeten een versnellingsmeter op de heup aan een elastische riem dragen gedurende een periode van 7 dagen)
|
1 week
|
|
aerobe conditie
Tijdsspanne: gemiddeld 1 maand
|
bepaling van de snelheden die overeenkomen met de lactaatdrempels tijdens de wandel-loopproef
|
gemiddeld 1 maand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale kracht
Tijdsspanne: 1 dag
|
handgreep, been- en bankdrukken maximaal tilgewicht (kg)
|
1 dag
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: gemiddeld 1 maand
|
de reactie op de hartslagvariabiliteit tijdens de wandel-hardlooptests en tijdens de wekelijkse fysieke activiteitsbeoordeling
|
gemiddeld 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Esteban Gorostiaga, Medicine, Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Singh SJ, Morgan MD, Scott S, Walters D, Hardman AE. Development of a shuttle walking test of disability in patients with chronic airways obstruction. Thorax. 1992 Dec;47(12):1019-24. doi: 10.1136/thx.47.12.1019.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Sasaki JE, John D, Freedson PS. Validation and comparison of ActiGraph activity monitors. J Sci Med Sport. 2011 Sep;14(5):411-6. doi: 10.1016/j.jsams.2011.04.003. Epub 2011 May 25.
- Miller NE, Strath SJ, Swartz AM, Cashin SE. Estimating absolute and relative physical activity intensity across age via accelerometry in adults. J Aging Phys Act. 2010 Apr;18(2):158-70. doi: 10.1123/japa.18.2.158.
- Vainionpaa A, Korpelainen R, Vihriala E, Rinta-Paavola A, Leppaluoto J, Jamsa T. Intensity of exercise is associated with bone density change in premenopausal women. Osteoporos Int. 2006;17(3):455-63. doi: 10.1007/s00198-005-0005-x. Epub 2006 Jan 11.
- Martyn-St James M, Carroll S. High-intensity resistance training and postmenopausal bone loss: a meta-analysis. Osteoporos Int. 2006;17(8):1225-40. doi: 10.1007/s00198-006-0083-4. Epub 2006 Jun 1.
- Borer KT, Fogleman K, Gross M, La New JM, Dengel D. Walking intensity for postmenopausal bone mineral preservation and accrual. Bone. 2007 Oct;41(4):713-21. doi: 10.1016/j.bone.2007.06.009. Epub 2007 Jun 26.
- Ozemek C, Cochran HL, Strath SJ, Byun W, Kaminsky LA. Estimating relative intensity using individualized accelerometer cutpoints: the importance of fitness level. BMC Med Res Methodol. 2013 Apr 1;13:53. doi: 10.1186/1471-2288-13-53.
- Lopes VP, Magalhaes P, Bragada J, Vasques C. Actigraph calibration in obese/overweight and type 2 diabetes mellitus middle-aged to old adult patients. J Phys Act Health. 2009;6 Suppl 1:S133-40. doi: 10.1123/jpah.6.s1.s133.
- Hannam K, Deere KC, Hartley A, Clark EM, Coulson J, Ireland A, Moss C, Edwards MH, Dennison E, Gaysin T, Cooper R, Wong A, McPhee JS, Cooper C, Kuh D, Tobias JH. A novel accelerometer-based method to describe day-to-day exposure to potentially osteogenic vertical impacts in older adults: findings from a multi-cohort study. Osteoporos Int. 2017 Mar;28(3):1001-1011. doi: 10.1007/s00198-016-3810-5. Epub 2016 Oct 31.
- Beneke R. Methodological aspects of maximal lactate steady state-implications for performance testing. Eur J Appl Physiol. 2003 Mar;89(1):95-9. doi: 10.1007/s00421-002-0783-1. Epub 2003 Jan 21.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
7 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
7 december 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2016
Laatst geverifieerd
1 december 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- ACC-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gecodificeerde IPD (persoonlijke gegevens niet getoond, b.v.
321RR) zal worden gedeeld met de Musculoskeletal Research Unit van de Universiteit van Bristol voor de grondige analyse van de 3e uitkomst
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .