- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02984553
Objektiv fysisk aktivitetsbedömning hos postmenopausala kvinnor
Användningen av laktat-tröskelvärden för att individualisera accelerationsmätarens skärvärden och objektivt bedöma fysiska aktivitetsnivåer hos postmenopausala kvinnor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna observationsstudie syftar till att noggrant bedöma veckovisa fysiska aktivitetsnivåer hos postmenopausala kvinnor med hjälp av laktat-trösklar för att individualisera accelerometerns cut-points.
Postmenopausala kvinnor kommer att rekryteras från lokala annonser på offentliga vårdcentraler. Varje kvinna kommer på olika dagar att utföra ett progressivt diskontinuerligt submaximalt gång-löptest och flera konstanthastighetstester med en accelerometer för att identifiera den individuella laktat-tröskeln (LT), det maximala laktatstabiliteten (MLSS) och motsvarande accelerometeraktivitetsräkningar/min ( cpm). Deltagarna kommer sedan att bära en aktigrafaccelerometer (wGT3X-BT) i sju dagar.
Linjära regressionsekvationer kommer att utvecklas för varje deltagare för att bestämma accelerometerns aktivitetsantal för varje intensitetsnivå: 1) stillasittande beteende (<200 cpm), 2) ljusintensitet (200 cpm till aktivitetsräkningar vid LT), 3) måttlig intensitet (aktivitetsräkningar) mellan LT och MLSS) och 4) kraftig intensitet (aktivitetsvärden >MLSS). Fysiska aktivitetsnivåer kommer att mätas med både individuellt anpassat tillvägagångssätt och Sasaki, Jonh och Freedsons (2011) absoluta gränsvärden som erhållits genom gång- och löpaktiviteter som framkallar 3-6 MET-intensiteter (2689-6166 cpm), och betraktar det som en "måttlig "ansträngning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanien, 31005
- Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 50 och 70 år
- Kirurgisk eller naturlig klimakteriet (inga menstruationer under minst de senaste 6 månaderna)
Exklusions kriterier:
- Body mass index mindre än 39 kg/m2 (fetmaklass III)
- Osteoporos
- Förekomst av lågtrauma frakturer eller svår artros vid höfter, knän eller fötter
- Funktionell begränsning för att gå snabbt eller ändrade gångmönster och instabilitet
- Förekomst av någon kronisk sjukdom som skulle försämra hjärt-kärlsystemet (t. hjärtinfarkt, stroke, kronisk hjärtsvikt), muskuloskeletala (benskörhet, lågtrauma frakturer) och andningssystem (KOL) eller någon sjukdom eller medicin som är känd för att påverka benmetabolismen (glukokortikoider)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tid tillbringad i måttliga till kraftfulla fysiska aktiviteter
Tidsram: 1 vecka
|
Tiden som spenderas i måttlig till kraftig fysisk aktivitet under en vecka (deltagarna måste bära en accelerometer fäst vid höften på ett elastiskt bälte under en period av 7 dagar)
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
accelerometer intensitet skärpunkter
Tidsram: i genomsnitt 1 månad
|
Accelerometerns aktivitetsräkningar som motsvarar varje kvinnas laktat-tröskelvärde kommer att avgöra varje intensitetsnivå (dessa tröskelvärden bestäms på gång-löptesterna som utförs på olika dagar med minst en vecka emellan.
Dessa tester är oberoende, de utförs med konstant hastighet under 20 minuter för att bestämma den högsta hastigheten med vilken laktatkoncentrationen förblir i ett stabilt tillstånd mellan minut 10 och 20 av testet)
|
i genomsnitt 1 månad
|
Antal vertikala accelerationstoppar under dagen
Tidsram: 1 vecka
|
råa accelerationsdata kommer att mätas för att beskriva daglig exponering för potentiellt osteogena vertikala effekter (deltagarna måste bära en accelerometer fäst vid höften på ett elastiskt bälte under en period av 7 dagar)
|
1 vecka
|
aerob kondition
Tidsram: i genomsnitt 1 månad
|
bestämning av de hastigheter som motsvarar laktatgränsvärdena under gång-löptestet
|
i genomsnitt 1 månad
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Maximal styrka
Tidsram: 1 dag
|
handgrepp, ben och bänkpress maximal lyftvikt (kg)
|
1 dag
|
Hjärtslagsvariation
Tidsram: i genomsnitt 1 månad
|
pulsvariationsresponsen under gång-löptesterna och under den veckovisa fysiska aktivitetsbedömningen
|
i genomsnitt 1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Esteban Gorostiaga, Medicine, Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Singh SJ, Morgan MD, Scott S, Walters D, Hardman AE. Development of a shuttle walking test of disability in patients with chronic airways obstruction. Thorax. 1992 Dec;47(12):1019-24. doi: 10.1136/thx.47.12.1019.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Sasaki JE, John D, Freedson PS. Validation and comparison of ActiGraph activity monitors. J Sci Med Sport. 2011 Sep;14(5):411-6. doi: 10.1016/j.jsams.2011.04.003. Epub 2011 May 25.
- Miller NE, Strath SJ, Swartz AM, Cashin SE. Estimating absolute and relative physical activity intensity across age via accelerometry in adults. J Aging Phys Act. 2010 Apr;18(2):158-70. doi: 10.1123/japa.18.2.158.
- Vainionpaa A, Korpelainen R, Vihriala E, Rinta-Paavola A, Leppaluoto J, Jamsa T. Intensity of exercise is associated with bone density change in premenopausal women. Osteoporos Int. 2006;17(3):455-63. doi: 10.1007/s00198-005-0005-x. Epub 2006 Jan 11.
- Martyn-St James M, Carroll S. High-intensity resistance training and postmenopausal bone loss: a meta-analysis. Osteoporos Int. 2006;17(8):1225-40. doi: 10.1007/s00198-006-0083-4. Epub 2006 Jun 1.
- Borer KT, Fogleman K, Gross M, La New JM, Dengel D. Walking intensity for postmenopausal bone mineral preservation and accrual. Bone. 2007 Oct;41(4):713-21. doi: 10.1016/j.bone.2007.06.009. Epub 2007 Jun 26.
- Ozemek C, Cochran HL, Strath SJ, Byun W, Kaminsky LA. Estimating relative intensity using individualized accelerometer cutpoints: the importance of fitness level. BMC Med Res Methodol. 2013 Apr 1;13:53. doi: 10.1186/1471-2288-13-53.
- Lopes VP, Magalhaes P, Bragada J, Vasques C. Actigraph calibration in obese/overweight and type 2 diabetes mellitus middle-aged to old adult patients. J Phys Act Health. 2009;6 Suppl 1:S133-40. doi: 10.1123/jpah.6.s1.s133.
- Hannam K, Deere KC, Hartley A, Clark EM, Coulson J, Ireland A, Moss C, Edwards MH, Dennison E, Gaysin T, Cooper R, Wong A, McPhee JS, Cooper C, Kuh D, Tobias JH. A novel accelerometer-based method to describe day-to-day exposure to potentially osteogenic vertical impacts in older adults: findings from a multi-cohort study. Osteoporos Int. 2017 Mar;28(3):1001-1011. doi: 10.1007/s00198-016-3810-5. Epub 2016 Oct 31.
- Beneke R. Methodological aspects of maximal lactate steady state-implications for performance testing. Eur J Appl Physiol. 2003 Mar;89(1):95-9. doi: 10.1007/s00421-002-0783-1. Epub 2003 Jan 21.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- ACC-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Primärt förebyggande
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesRekrytering
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human Services; Mathematica Policy Research, Inc.Aktiv, inte rekryterandePrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupThe Office of Adolescent Health, HHSAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
University of Colorado, DenverAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutad
-
University of New MexicoDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
Mathematica Policy Research, Inc.Office of Population Affairs; California Department of Public Health, MCAHAvslutadPrevention av tonårsgraviditetFörenta staterna
-
The Policy & Research GroupDepartment of Health and Human ServicesAvslutadPrevention av tonårsgraviditet
-
St. Louis Joint Replacement InstituteOkändOmvänd eller Primary Total Shoulder | Rotator Manschett- Full Tjocklek- ReparationFörenta staterna