Évaluation objective de l'activité physique chez les femmes ménopausées
2 décembre 2016 mis à jour par: Erreka Gil Rey, Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
L'utilisation des seuils de lactate pour individualiser les seuils de l'accéléromètre et évaluer objectivement les niveaux d'activité physique chez les femmes ménopausées
Le but de cette étude est d'évaluer avec précision les niveaux d'activité physique hebdomadaire des femmes ménopausées en utilisant des seuils de lactate pour individualiser les seuils de l'accéléromètre.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Cette étude observationnelle vise à évaluer avec précision les niveaux d'activité physique hebdomadaire des femmes ménopausées en utilisant des seuils de lactate pour individualiser les seuils de l'accéléromètre.
Les femmes ménopausées seront recrutées à partir d'annonces locales dans les centres de santé publics. Chaque femme effectuera à différents jours un test progressif de marche-course sous-maximale discontinue et plusieurs tests à vitesse constante portant un accéléromètre pour identifier le seuil de lactate individuel (LT), l'état d'équilibre maximal du lactate (MLSS) et l'activité correspondante de l'accéléromètre compte/min ( cpm). Les participants porteront ensuite un accéléromètre actigraphe (wGT3X-BT) pendant sept jours.
Des équations de régression linéaire seront développées pour chaque participant afin de déterminer le nombre d'activités de l'accéléromètre pour chaque niveau d'intensité : 1) comportement sédentaire (<200 cpm), 2) intensité lumineuse (200 cpm au nombre d'activités à LT), 3) intensité modérée (comptes d'activité entre LT et MLSS) et 4) intensité vigoureuse (comptes d'activité> MLSS). Les niveaux d'activité physique seront mesurés à l'aide d'une approche individualisée et des seuils absolus de Sasaki, Jonh et Freedson (2011) obtenus par des activités de marche et de course provoquant des intensités de 3 à 6 MET (2689 à 6166 cpm), le considérant comme un " effort.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Navarra
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Pamplona, Navarra, Espagne, 31005
- Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Femmes ménopausées
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 50 et 70 ans
- Ménopause chirurgicale ou naturelle (pas de menstruations pendant au moins les 6 derniers mois)
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle inférieur à 39 kg/m2 (obésité classe III)
- Ostéoporose
- Présence de fractures peu traumatiques ou d'arthrose grave à la hanche, aux genoux ou aux pieds
- Limitation fonctionnelle pour marcher rapidement ou démarches altérées et instabilité
- Présence de toute maladie chronique qui altérerait le système cardiovasculaire (par ex. infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral, insuffisance cardiaque chronique), les systèmes musculo-squelettique (ostéoporose, fractures à faible traumatisme) et respiratoire (MPOC) ou toute maladie ou médicament connu pour affecter le métabolisme osseux (glucocorticoïdes)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps consacré à des activités physiques modérées à vigoureuses
Délai: 1 semaine
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Le temps passé en activités physiques modérées à vigoureuses pendant une semaine (Les participants doivent porter un accéléromètre attaché à la hanche sur une ceinture élastique pendant une période de 7 jours)
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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seuils d'intensité de l'accéléromètre
Délai: en moyenne 1 mois
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Les comptages d'activité de l'accéléromètre correspondant aux seuils de lactate de chaque femme détermineront chaque niveau d'intensité (ces seuils sont déterminés sur les tests de marche-course effectués à différents jours avec un minimum d'une semaine entre les deux.
Ces tests sont indépendants, ils sont effectués à vitesse constante pendant 20min pour déterminer la vitesse la plus élevée à laquelle la concentration en lactate reste à l'état stable entre la minute 10 et 20 du test)
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en moyenne 1 mois
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Nombre de pics d'accélération verticale pendant la journée
Délai: 1 semaine
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des données d'accélération brutes seront mesurées pour décrire l'exposition quotidienne à des impacts verticaux potentiellement ostéogéniques (Les participants doivent porter un accéléromètre attaché à la hanche sur une ceinture élastique pendant une période de 7 jours)
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1 semaine
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forme aérobie
Délai: en moyenne 1 mois
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détermination des vitesses correspondant aux seuils de lactate lors du test de marche-course
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en moyenne 1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La force maximale
Délai: Un jour
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poignée, jambe et développé couché poids maximum soulevé (kg)
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Un jour
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: en moyenne 1 mois
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la réponse à la variabilité de la fréquence cardiaque lors des tests de marche-course et lors de l'évaluation hebdomadaire de l'activité physique
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en moyenne 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Esteban Gorostiaga, Medicine, Centro de Estudios, Investigación y Medicina del Deporte
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Singh SJ, Morgan MD, Scott S, Walters D, Hardman AE. Development of a shuttle walking test of disability in patients with chronic airways obstruction. Thorax. 1992 Dec;47(12):1019-24. doi: 10.1136/thx.47.12.1019.
- Freedson PS, Melanson E, Sirard J. Calibration of the Computer Science and Applications, Inc. accelerometer. Med Sci Sports Exerc. 1998 May;30(5):777-81. doi: 10.1097/00005768-199805000-00021.
- Sasaki JE, John D, Freedson PS. Validation and comparison of ActiGraph activity monitors. J Sci Med Sport. 2011 Sep;14(5):411-6. doi: 10.1016/j.jsams.2011.04.003. Epub 2011 May 25.
- Miller NE, Strath SJ, Swartz AM, Cashin SE. Estimating absolute and relative physical activity intensity across age via accelerometry in adults. J Aging Phys Act. 2010 Apr;18(2):158-70. doi: 10.1123/japa.18.2.158.
- Vainionpaa A, Korpelainen R, Vihriala E, Rinta-Paavola A, Leppaluoto J, Jamsa T. Intensity of exercise is associated with bone density change in premenopausal women. Osteoporos Int. 2006;17(3):455-63. doi: 10.1007/s00198-005-0005-x. Epub 2006 Jan 11.
- Martyn-St James M, Carroll S. High-intensity resistance training and postmenopausal bone loss: a meta-analysis. Osteoporos Int. 2006;17(8):1225-40. doi: 10.1007/s00198-006-0083-4. Epub 2006 Jun 1.
- Borer KT, Fogleman K, Gross M, La New JM, Dengel D. Walking intensity for postmenopausal bone mineral preservation and accrual. Bone. 2007 Oct;41(4):713-21. doi: 10.1016/j.bone.2007.06.009. Epub 2007 Jun 26.
- Ozemek C, Cochran HL, Strath SJ, Byun W, Kaminsky LA. Estimating relative intensity using individualized accelerometer cutpoints: the importance of fitness level. BMC Med Res Methodol. 2013 Apr 1;13:53. doi: 10.1186/1471-2288-13-53.
- Lopes VP, Magalhaes P, Bragada J, Vasques C. Actigraph calibration in obese/overweight and type 2 diabetes mellitus middle-aged to old adult patients. J Phys Act Health. 2009;6 Suppl 1:S133-40. doi: 10.1123/jpah.6.s1.s133.
- Hannam K, Deere KC, Hartley A, Clark EM, Coulson J, Ireland A, Moss C, Edwards MH, Dennison E, Gaysin T, Cooper R, Wong A, McPhee JS, Cooper C, Kuh D, Tobias JH. A novel accelerometer-based method to describe day-to-day exposure to potentially osteogenic vertical impacts in older adults: findings from a multi-cohort study. Osteoporos Int. 2017 Mar;28(3):1001-1011. doi: 10.1007/s00198-016-3810-5. Epub 2016 Oct 31.
- Beneke R. Methodological aspects of maximal lactate steady state-implications for performance testing. Eur J Appl Physiol. 2003 Mar;89(1):95-9. doi: 10.1007/s00421-002-0783-1. Epub 2003 Jan 21.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2015
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2016
Première publication (Estimation)
7 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ACC-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
IPD codifié (données personnelles non affichées, par ex.
321RR) sera partagé avec l'unité de recherche musculosquelettique de l'Université de Bristol pour l'analyse approfondie du 3e résultat
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