Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kolaborativní přístup k recenzím léků pro starší pacienty s polyfarmacie (BIMEDOC)

13. listopadu 2023 aktualizováno: University Hospital, Toulouse

Recenze léků pro starší pacienty: přístup založený na spolupráci mezi komunitními lékárníky, pacienty a praktickými lékaři k optimalizaci receptur

U pacientů ve věku 65 let a starších je polypatologie častá a často spojená s polyfarmacií. Tato polyfarmacie může být zdrojem iatrogeneze v důsledku farmakokinetických interakcí, zvýšené citlivosti starších lidí na léky nebo nedodržování terapie. Od ledna 2018 mohou francouzští komunitní lékárníci ministerstvem zdravotnictví provádět kontroly léků pro lidi ve věku 65 let a více, kteří jsou léčeni více než 5 léky denně. současná hypotéza je, že management medikamentózní terapie prováděný ve spolupráci s pacienty, praktickými lékaři a komunitními lékárníky povede ke snížení počtu lékařských příhod a nevhodných preskripcí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie se stupňovitým klínem prováděná v 9 regionech Francie. Každý region představuje jeden klastr se 7 komunitními lékárnami rozmístěnými v okolí Fakultní nemocnice přidružených k tomuto klastru. Celkem bude zaregistrováno 63 komunitních lékáren, přičemž každá lékárna bude zahrnovat 20 pacientů po dobu 10 měsíců. Za dobu trvání projektu bude mít užitek z intervence nebo z řízené lékárenské péče celkem 1 260 pacientů podle doby, po kterou budou zařazeni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

697

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Occitanie
      • Toulouse, Occitanie, Francie, 31059
        • Toulouse University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 65 let nebo starší trpící dlouhodobou nemocí
  • Pacient ve věku 75 let nebo starší
  • Bydlení doma
  • Užívání 5 nebo více léků denně po dobu delší než 6 měsíců
  • Být pravidelným pacientem komunitní lékárny zapojené do studie
  • Praktický lékař pacienta souhlasí s účastí ve studii
  • Pacient je psychicky a fyzicky schopen se sám rozhodnout, že se studie zúčastní
  • Po celou dobu studie je pacient k dispozici telefonicky

Kritéria vyloučení:

  • Pacient se odmítá zúčastnit
  • Pacient bez domácího lékaře
  • Pacient, jehož rodinný lékař se odmítl zúčastnit studie
  • Pacient, který nerozumí francouzsky nebo je závislý na někom jiném, kdo mu poradí s léky
  • Obyvatel domu s pečovatelskou službou
  • Pacient umístěn pod opatrovnictví
  • Nejistota lékárníka ohledně spolehlivosti pacienta
  • Pacient, který měl prospěch z přezkoumání medikace v předchozích 12 měsících
  • Pacient již zařazen do jiné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vedení medikamentózní terapie
Vedení medikamentózní terapie komunitním lékárníkem ve spolupráci s praktickými lékaři k optimalizaci receptur
Jiný: Vedení medikamentózní terapie

Intervence má formu lékárenského hodnocení vedené lékárníkem, jehož cílem je odhalit potenciálně nevhodné předepisování. To zahrnuje:

  • Rozhovor mezi pacientem a lékárníkem ke sběru komorbidit, medikace, laboratorních výsledků, samoléčby, adherence, znalostí pacienta o medikaci.
  • Hodnocení receptů lékárníkem na základě stavu pacienta a aktuálních doporučení pro klinickou praxi.
  • Podrobná zpětná vazba pro praktického lékaře.
  • Schůzka s pacientem k vysvětlení úprav provedených praktickým lékařem (GP)
Žádný zásah: Obvyklá farmaceutická péče
Obvyklá farmaceutická péče poskytovaná komunitním lékárníkem (farmaceutická analýza receptů první úrovně)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet hospitalizovaných pacientů
Časové okno: 12. měsíc
Počet pacientů hospitalizovaných déle nebo méně než 24 hodin, včetně převozů na pohotovostní oddělení během 12měsíčního sledování.
12. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet hospitalizovaných pacientů (pouze neplánované hospitalizace)
Časové okno: 12. měsíc
Počet neplánovaných hospitalizací (včetně přesunů na pohotovost)
12. měsíc
Existence alespoň jednoho potenciálně nevhodného léku na pacienta
Časové okno: Měsíc 0
Vývoj potenciálně nevhodného předepisování
Měsíc 0
Existence alespoň jednoho potenciálně nevhodného léku na pacienta
Časové okno: Měsíc 2
Vývoj potenciálně nevhodného předepisování
Měsíc 2
Existence alespoň jednoho potenciálně nevhodného léku na pacienta
Časové okno: 12. měsíc
Vývoj potenciálně nevhodného předepisování
12. měsíc
Průměrný počet léků na pacienta
Časové okno: Měsíc 0
Průměrný počet léků na pacienta
Měsíc 0
Průměrný počet léků na pacienta
Časové okno: 12. měsíc
Průměrný počet léků na pacienta
12. měsíc
Index složitosti léčebného režimu
Časové okno: Měsíc 0
Index složitosti léčebného režimu
Měsíc 0
Index složitosti léčebného režimu
Časové okno: 12. měsíc
Index složitosti léčebného režimu
12. měsíc
Skóre testu shody Girerd
Časové okno: Měsíc 0
Zhodnotit vliv vedení medikamentózní terapie na adherenci k medikaci. Od 0 do 6 Ano. 0 Ano: Nejlepší hodnota. 6 Ano: nejhorší hodnota.
Měsíc 0
Skóre testu shody Girerd
Časové okno: Měsíc 4

Vyhodnotit vliv vedení medikamentózní terapie na adherenci k medikaci. Od 0 do 6 Ano. 0 Ano: Nejlepší hodnota. 6 Ano: nejhorší hodnota.

Od 0 do 6 Ano. 0 Ano: Nejlepší hodnota. 6 Ano: nejhorší hodnota.
Měsíc 4
Skóre testu shody Girerd
Časové okno: Měsíc 8
Zhodnotit vliv vedení medikamentózní terapie na adherenci k medikaci. Od 0 do 6 Ano. 0 Ano: Nejlepší hodnota. 6 Ano: nejhorší hodnota.
Měsíc 8
Skóre testu shody Girerd
Časové okno: 12. měsíc
Zhodnotit vliv vedení medikamentózní terapie na adherenci k medikaci. Od 0 do 6 Ano. 0 Ano: Nejlepší hodnota. 6 Ano: nejhorší hodnota.
12. měsíc
Kvalita života měřená pětiúrovňovou verzí EQ-5D EuroQol Group
Časové okno: Měsíc 0

Vyhodnotit dopad řízení medikamentózní terapie na kvalitu života pacientů: deskriptivní systém EQ-5D a vizuální analogová stupnice EQ (EQ VAS).

Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy.
Měsíc 0
Kvalita života měřená pětiúrovňovou verzí EQ-5D EuroQol Group
Časové okno: Měsíc 4

Vyhodnotit dopad řízení medikamentózní terapie na kvalitu života pacientů: deskriptivní systém EQ-5D a vizuální analogová stupnice EQ (EQ VAS).

Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy.
Měsíc 4
Kvalita života měřená pětiúrovňovou verzí EQ-5D EuroQol Group
Časové okno: Měsíc 8

Vyhodnotit dopad řízení medikamentózní terapie na kvalitu života pacientů: deskriptivní systém EQ-5D a vizuální analogová stupnice EQ (EQ VAS).

Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy.
Měsíc 8
Kvalita života měřená pětiúrovňovou verzí EQ-5D EuroQol Group
Časové okno: 12. měsíc

Vyhodnotit dopad řízení medikamentózní terapie na kvalitu života pacientů: deskriptivní systém EQ-5D a vizuální analogová stupnice EQ (EQ VAS).

Popisný systém zahrnuje pět dimenzí: mobilitu, sebepéče, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese. Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy.
12. měsíc
Diferenciální poměr nákladů
Časové okno: Měsíc 4
Vyhodnotit dopad řízení medikamentózní terapie na poměry nákladů a užitných vlastností
Měsíc 4
Diferenciální poměr nákladů
Časové okno: Měsíc 8
Vyhodnotit dopad řízení medikamentózní terapie na poměry nákladů a užitných vlastností
Měsíc 8
Diferenciální poměr nákladů
Časové okno: 12. měsíc
Vyhodnotit dopad řízení medikamentózní terapie na poměry nákladů a užitných vlastností
12. měsíc
Průměrný počet úprav provedených praktickým lékařem na pacienta po zásahu lékárníka
Časové okno: Měsíc 2
Vyhodnotit úpravy provedené praktickým lékařem z důvodu zásahů lékárníků
Měsíc 2

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Toulouse

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cestac, Toulouse University Hospital / Paul Sabatier University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. června 2019

Primární dokončení (Aktuální)

25. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

25. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. března 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RC31/17/0454
  • 17-0277 (Jiné číslo grantu/financování: French Ministry of Health, PREPS 2017)
  • 2018/A00213/52 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Management medikamentózní terapie

Klinické studie na Vedení medikamentózní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit