Studie účinnosti dialektické behaviorální léčby pro dospívající s emoční nestabilitou a jejich rodiny
23. května 2022 aktualizováno: María Mayoral, Hospital General Universitario Gregorio Marañon
Studie účinnosti dialektické behaviorální léčby pro dospívající s emoční nestabilitou a jejich rodiny. Srovnání rodinného fungování a strategií zvládání u adolescentů s emoční nestabilitou a jejich rodin a kontrolní skupiny
Porucha emoční nestability (IE) je znatelná již od dospívání a krize (sebevražedné myšlenky, sebepoškozování, impulzivní činy a krátké psychotické epizody) s sebou nesou vysoké využití zdravotních zdrojů spolu s utrpením rodin, které se cítí bezmocné a mají potíže s jejich zvládnutím.
tato studie se skládá ze tří různých studií:
. Cílem první studie je zjistit, zda existují rozdíly a jaké mezi rodinným fungováním a strategiemi zvládání mezi adolescenty s IE a jejich rodinami a rodinami kontrolní skupiny.
- účelem druhé studie je zhodnotit účinnost dialektické behaviorální terapie u adolescentů s IE a jejich rodin, kteří se léčí ve službě Child Abd Adolescent Mental Health Service v nemocnici sant Joan de Déu Terres de Lleida. Tato léčba sestává ze 2 předběžných sezení s rodiči a pacienty a 12 skupinových sezení, jejichž účelem je naučit dovednosti zvládat emoce na základě dialektické behaviorální terapie.
- konečně, třetí studie je navržena tak, aby vyhodnotila účinnost dialektické behaviorální terapie (DBT) pro rodiče dospívajících s IE, kteří jsou léčeni v různých síťových zařízeních pro duševní zdraví dětí a dospívajících v komunitě Madrid. Cíle léčby jsou rozvoj komunikačních dovedností, validace a krizového řízení, jakož i zvýšení porozumění a kompetence patologie. Intervence DBT začne dvěma individuálními sezeními s rodiči pacientů a 10 teoretickými a praktickými semináři ve skupinovém formátu (6-7 rodin) podle modelu navrženého Marsha Linehan. Intervence DBT budou přidány ke „standardní léčbě“, kterou pacient s IE dostává ve vyšetřovacích zařízeních.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- V první studii je skupina případů složena z pacientů s IE a jejich rodin, jak z Madridu, tak z Léridy. Kontrolní skupinu tvoří adolescenti bez mentálních patologií, rekrutovaní z některých středních škol z Madridu a Léridy.
- Ve druhé studii budou výsledky měřeny po ukončení léčby a 6 měsíců po ukončení léčby.
Ve třetí studii budou výsledky měřeny po ukončení léčby a 6 měsíců po ukončení léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
96
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Madrid, Španělsko, 28009
- Instituto Provincial de Psiquiatria, Hospital General Universitario Gregorio Maranon. Calle Ibiza 43
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 17 let (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče pacientů ve věku 12-17 let, jejichž dítě má alespoň 3 kritéria hraniční poruchy osobnosti (Diagnostický a statistický manuál duševních poruch 5).
- Mluvte správně španělsky správně.
- Soužití se synem a ochota zapojit se do skupin.
- Informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Mentální retardace.
- Být zapojen do nějaké jiné strukturované DBT rodinné intervence.
- Rodiče, jejichž děti nedostávají žádnou léčbu.
- Účast na akcích pro léčbu osobnosti v dospívání (ATRAPA TAI)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Dialektická behaviorální terapie
Dialektická behaviorální terapie (DBT) je kognitivně behaviorální léčba, která byla původně vyvinuta k léčbě chronicky sebevražedných jedinců s diagnózou hraniční poruchy osobnosti (BPD) a nyní je uznávána jako zlatý standard psychologické léčby pro tuto populaci.
Kromě toho výzkum ukázal, že je účinný při léčbě celé řady dalších poruch, jako je závislost na látkách, deprese, posttraumatická stresová porucha (PTSD) a poruchy příjmu potravy.
V tomto výzkumu se dovednosti DBT naučí rodiče dospívajících s vysokou emoční nestabilitou
|
Skupina rodin
|
|
NO_INTERVENTION: Řízení
Kontrola: „Rámce bez intervence“ v tomto výzkumu je definována následovně: synové a dcery jsou léčeni, ale rodiče nedostávají žádnou intervenci DBT.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Obtíže na stupnici emoční regulace (DERS). (Hervás 2008)
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
Automatická stupnice myšlenek hněvu a nepřátelství (IPRI) (Magán 2010)
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
|
Stupnice stylů a strategií zvládání (COPE) (Crespo 1997)
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dotazník dětských relapsů a sebepoškozování (ad hoc)
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Maria Mayoral, PhD, Gregorio Marañón Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2016
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2016
První zveřejněno (ODHAD)
13. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FALGregorioMaranon
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .