- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02991586
Effectiviteitsstudie van een dialectische gedragsbehandeling voor adolescenten met emotionele instabiliteit en hun families
Effectiviteitsstudie van een dialectische gedragsbehandeling voor adolescenten met emotionele instabiliteit en hun families. Vergelijking van gezinsfunctioneren en copingstrategieën bij adolescenten met emotionele instabiliteit en hun families en een controlegroep
Emotionele instabiliteitsstoornis (IE) is merkbaar sinds de adolescentie, en crises (zelfmoordgedachten, zelfbeschadiging, impulsieve handelingen en korte psychotische episodes) brengen een hoog gebruik van gezondheidsbronnen met zich mee, in combinatie met het lijden van families die zich hulpeloos voelen en moeite hebben om ermee om te gaan.
dit onderzoek bestaat uit drie verschillende onderzoeken:
. Het doel van de eerste studie is om vast te stellen of er verschillen zijn, en welke, tussen gezinsfunctioneren en omgangsstrategieën tussen adolescenten met IE en hun gezinnen, en gezinnen van een controlegroep.
- het doel van de tweede studie is het evalueren van de effectiviteit van een dialectische gedragstherapie voor adolescenten met IE en hun gezinnen die in behandeling zijn bij de Child Abd Adolescent Mental Health Service van het Hospital Sant Joan de Déu Terres de Lleida. Deze behandeling bestaat uit 2 voorbereidende sessies met ouders en patiënten en 12 groepssessies met als doel het aanleren van vaardigheden om emoties te beheersen op basis van dialectische gedragstherapie.
- ten slotte is de derde studie bedoeld om de effectiviteit te evalueren van een dialectische gedragstherapie (DGT) voor ouders van adolescenten met IE die in behandeling zijn in de verschillende netwerkapparaten van de geestelijke gezondheid van kinderen en adolescenten van de Gemeenschap van Madrid. Behandeldoelen zijn de ontwikkeling van communicatieve vaardigheden, validatie en crisismanagement, evenals het vergroten van het begrip en de competentie van de pathologie. De DGT-interventie zal beginnen met twee individuele sessies met ouders van patiënten en 10 theoretische en praktische seminars in groepsvorm (6-7 gezinnen) volgens het model voorgesteld door Marsha Linehan. De DGT-interventies zullen worden toegevoegd aan de "standaardbehandeling" die een patiënt met IE krijgt in de onderzoeksapparaten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- In de eerste studie bestaat de casusgroep uit patiënten met IE en hun families, zowel uit Madrid als uit Lérida. De controlegroep bestaat uit adolescenten zonder mentale pathologieën, gerekruteerd uit enkele middelbare scholen uit Madrid en Lérida.
- In het tweede onderzoek worden de resultaten gemeten na afloop van de behandeling en 6 maanden na beëindiging van de behandeling.
In het derde onderzoek worden de resultaten gemeten na afloop van de behandeling en 6 maanden na beëindiging van de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28009
- Instituto Provincial de Psiquiatria, Hospital General Universitario Gregorio Maranon. Calle Ibiza 43
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van patiënten in de leeftijd van 12-17 jaar van wie het kind ten minste 3 criteria van een borderline persoonlijkheidsstoornis heeft (diagnostisch en statistisch handboek voor psychische stoornissen 5).
- Praat correct Spaans correct.
- Samenleven met zoon en bereidheid om deel te nemen aan de groepen.
- Geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke achterstand.
- Betrokken zijn bij een andere gestructureerde DGT-gezinsinterventie.
- Ouders van wie de kinderen geen behandeling krijgen.
- Deelgenomen aan acties voor de behandeling van persoonlijkheid in de adolescentie (ATRAPA TAI)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Dialectische gedragstherapie
Dialectische gedragstherapie (DGT) is een cognitieve gedragstherapie die oorspronkelijk is ontwikkeld voor de behandeling van chronisch suïcidale personen met de diagnose borderlinepersoonlijkheidsstoornis (BPS) en wordt nu erkend als de gouden standaard psychologische behandeling voor deze populatie.
Bovendien heeft onderzoek aangetoond dat het effectief is bij de behandeling van een breed scala aan andere aandoeningen, zoals afhankelijkheid van middelen, depressie, posttraumatische stressstoornis (PTSS) en eetstoornissen.
In dit onderzoek worden DGT-vaardigheden aangeleerd aan ouders van adolescenten met een hoge emotionele instabiliteit
|
Groep gezinnen
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Controle: De "Geen interventie-arm" in dit onderzoek wordt als volgt gedefinieerd: zonen en dochters zijn in hun respectieve behandeling, maar ouders krijgen geen DGT-interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Moeilijkheden in de emotionele regulatieschaal (DERS). (Hervas 2008)
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
Automatische gedachtenschaal voor woede en vijandigheid (IPRI) (Magán 2010)
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
|
Copingstijlen en strategieënschaal (COPE) (Crespo 1997)
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vragenlijst Terugval Kinderen en Zelfbeschadiging (Ad Hoc)
Tijdsspanne: een jaar
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria Mayoral, PhD, Gregorio Maranon Hospital
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- FALGregorioMaranon
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .