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Estudo da Efetividade de um Tratamento Comportamental Dialético para Adolescentes com Instabilidade Emocional e seus Familiares

23 de maio de 2022 atualizado por: María Mayoral, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Estudo da Efetividade de um Tratamento Comportamental Dialético para Adolescentes com Instabilidade Emocional e seus Familiares. Comparação do funcionamento familiar e estratégias de enfrentamento em adolescentes com instabilidade emocional e suas famílias e um grupo de controle

O transtorno de instabilidade emocional (EI) é apreciável desde a adolescência, e as crises (ideação suicida, autoagressão, atos impulsivos e breves episódios psicóticos) acarretam alto consumo de recursos de saúde, aliadas ao sofrimento das famílias que se sentem desamparadas e dificuldades de manejo.

este estudo é composto por três estudos diferentes:

. O primeiro estudo tem como objetivo determinar se existem diferenças e quais, entre o funcionamento familiar e as estratégias de enfrentamento entre adolescentes com EI e suas famílias, e famílias de um grupo controle.

  • o objetivo do segundo estudo é avaliar a eficácia de uma terapia comportamental dialética para adolescentes com EI e suas famílias que estão em tratamento no Serviço de Saúde Mental Infantil e Adolescente do Hospital sant Joan de Déu Terres de Lleida. Este tratamento consiste em 2 sessões preliminares com pais e pacientes e 12 sessões em grupo cujo objetivo é ensinar habilidades para gerenciar emoções com base na Terapia Comportamental dialética.
  • finalmente, o terceiro estudo é projetado para avaliar a eficácia de uma terapia comportamental dialética (DBT) para pais de adolescentes com EI que estão em tratamento nos diferentes dispositivos da rede de Saúde Mental Infantil e Adolescente da Comunidade de Madri. Os objetivos do tratamento são o desenvolvimento de habilidades de comunicação, validação e gerenciamento de crises, bem como aumentar a compreensão e competência da patologia. A intervenção DBT começará com duas sessões individuais com pais de pacientes e 10 seminários teóricos e práticos em formato de grupo (6-7 famílias) seguindo o modelo proposto por Marsha Linehan. As intervenções de DBT serão adicionadas ao "tratamento padrão" que um paciente com EI recebe nos dispositivos de investigação.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

  • No primeiro estudo, o grupo caso é composto por pacientes com EI e suas famílias, tanto de Madri quanto de Lérida. O grupo de controlo é composto por adolescentes sem patologias mentais, recrutados em alguns liceus de Madrid e Lérida.
  • No segundo estudo, os resultados serão medidos após o término do tratamento e 6 meses após o término do tratamento.

No terceiro estudo, os resultados serão medidos após o término do tratamento e 6 meses após o término do tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Madrid, Espanha, 28009
        • Instituto Provincial de Psiquiatria, Hospital General Universitario Gregorio Maranon. Calle Ibiza 43

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pais de pacientes com idade entre 12 e 17 anos cuja criança apresenta pelo menos 3 critérios de transtorno de personalidade limítrofe (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5).
  • Fale corretamente espanhol corretamente.
  • Convivência com filho e vontade de participar dos grupos.
  • Consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Retardo mental.
  • Estar envolvido em alguma outra intervenção familiar estruturada de DBT.
  • Pais cujos filhos não estão recebendo nenhum tratamento.
  • Participou das Ações de Tratamento da Personalidade na Adolescência (ATRAPA TAI)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Terapia Comportamental Dialética
A Terapia Comportamental Dialética (DBT) é um tratamento cognitivo-comportamental que foi originalmente desenvolvido para tratar indivíduos cronicamente suicidas diagnosticados com transtorno de personalidade limítrofe (TPB) e agora é reconhecido como o tratamento psicológico padrão-ouro para essa população. Além disso, a pesquisa mostrou que é eficaz no tratamento de uma ampla gama de outros distúrbios, como dependência de substâncias, depressão, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e distúrbios alimentares. Nesta pesquisa, habilidades de DBT serão ensinadas a pais de adolescentes com alta instabilidade emocional
Grupo de famílias
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Controle: O "braço sem intervenção" nesta pesquisa é definido da seguinte forma: filhos e filhas estão em seus respectivos tratamentos, mas os pais não estão recebendo nenhuma intervenção DBT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS). (Hervás 2008)
Prazo: um ano
um ano
Escala Automática de Pensamentos de Raiva e Hostilidade (IPRI) (Magán 2010)
Prazo: um ano
um ano
Escala de Estratégias e Estilos de Coping (COPE) (Crespo 1997)
Prazo: um ano
um ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Questionário de Recaídas e Automutilações em Crianças (Ad Hoc)
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Maria Mayoral, PhD, Gregorio Maranon Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2016

Conclusão Primária (REAL)

1 de janeiro de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

13 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

27 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FALGregorioMaranon

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

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