- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02991586
Estudo da Efetividade de um Tratamento Comportamental Dialético para Adolescentes com Instabilidade Emocional e seus Familiares
Estudo da Efetividade de um Tratamento Comportamental Dialético para Adolescentes com Instabilidade Emocional e seus Familiares. Comparação do funcionamento familiar e estratégias de enfrentamento em adolescentes com instabilidade emocional e suas famílias e um grupo de controle
O transtorno de instabilidade emocional (EI) é apreciável desde a adolescência, e as crises (ideação suicida, autoagressão, atos impulsivos e breves episódios psicóticos) acarretam alto consumo de recursos de saúde, aliadas ao sofrimento das famílias que se sentem desamparadas e dificuldades de manejo.
este estudo é composto por três estudos diferentes:
. O primeiro estudo tem como objetivo determinar se existem diferenças e quais, entre o funcionamento familiar e as estratégias de enfrentamento entre adolescentes com EI e suas famílias, e famílias de um grupo controle.
- o objetivo do segundo estudo é avaliar a eficácia de uma terapia comportamental dialética para adolescentes com EI e suas famílias que estão em tratamento no Serviço de Saúde Mental Infantil e Adolescente do Hospital sant Joan de Déu Terres de Lleida. Este tratamento consiste em 2 sessões preliminares com pais e pacientes e 12 sessões em grupo cujo objetivo é ensinar habilidades para gerenciar emoções com base na Terapia Comportamental dialética.
- finalmente, o terceiro estudo é projetado para avaliar a eficácia de uma terapia comportamental dialética (DBT) para pais de adolescentes com EI que estão em tratamento nos diferentes dispositivos da rede de Saúde Mental Infantil e Adolescente da Comunidade de Madri. Os objetivos do tratamento são o desenvolvimento de habilidades de comunicação, validação e gerenciamento de crises, bem como aumentar a compreensão e competência da patologia. A intervenção DBT começará com duas sessões individuais com pais de pacientes e 10 seminários teóricos e práticos em formato de grupo (6-7 famílias) seguindo o modelo proposto por Marsha Linehan. As intervenções de DBT serão adicionadas ao "tratamento padrão" que um paciente com EI recebe nos dispositivos de investigação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- No primeiro estudo, o grupo caso é composto por pacientes com EI e suas famílias, tanto de Madri quanto de Lérida. O grupo de controlo é composto por adolescentes sem patologias mentais, recrutados em alguns liceus de Madrid e Lérida.
- No segundo estudo, os resultados serão medidos após o término do tratamento e 6 meses após o término do tratamento.
No terceiro estudo, os resultados serão medidos após o término do tratamento e 6 meses após o término do tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Madrid, Espanha, 28009
- Instituto Provincial de Psiquiatria, Hospital General Universitario Gregorio Maranon. Calle Ibiza 43
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pais de pacientes com idade entre 12 e 17 anos cuja criança apresenta pelo menos 3 critérios de transtorno de personalidade limítrofe (Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5).
- Fale corretamente espanhol corretamente.
- Convivência com filho e vontade de participar dos grupos.
- Consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Retardo mental.
- Estar envolvido em alguma outra intervenção familiar estruturada de DBT.
- Pais cujos filhos não estão recebendo nenhum tratamento.
- Participou das Ações de Tratamento da Personalidade na Adolescência (ATRAPA TAI)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Terapia Comportamental Dialética
A Terapia Comportamental Dialética (DBT) é um tratamento cognitivo-comportamental que foi originalmente desenvolvido para tratar indivíduos cronicamente suicidas diagnosticados com transtorno de personalidade limítrofe (TPB) e agora é reconhecido como o tratamento psicológico padrão-ouro para essa população.
Além disso, a pesquisa mostrou que é eficaz no tratamento de uma ampla gama de outros distúrbios, como dependência de substâncias, depressão, transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e distúrbios alimentares.
Nesta pesquisa, habilidades de DBT serão ensinadas a pais de adolescentes com alta instabilidade emocional
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Grupo de famílias
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
Controle: O "braço sem intervenção" nesta pesquisa é definido da seguinte forma: filhos e filhas estão em seus respectivos tratamentos, mas os pais não estão recebendo nenhuma intervenção DBT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS). (Hervás 2008)
Prazo: um ano
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um ano
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Escala Automática de Pensamentos de Raiva e Hostilidade (IPRI) (Magán 2010)
Prazo: um ano
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um ano
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Escala de Estratégias e Estilos de Coping (COPE) (Crespo 1997)
Prazo: um ano
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Questionário de Recaídas e Automutilações em Crianças (Ad Hoc)
Prazo: um ano
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Mayoral, PhD, Gregorio Maranon Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- FALGregorioMaranon
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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