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情緒不安定な青少年とその家族に対する弁証法的行動療法の有効性研究

2022年5月23日 更新者:María Mayoral、Hospital General Universitario Gregorio Marañon

情緒不安定な青少年とその家族に対する弁証法的行動治療の有効性研究。情緒不安定な青年とその家族、対照群における家族機能と対処戦略の比較

情緒不安定性障害(IE)は思春期から顕著であり、その危機(自殺念慮、自傷行為、衝動的行為、短期間の精神病エピソード)により、無力感や対処の難しさを感じる家族の苦しみと相まって、医療資源が大量に消費されます。

この研究は 3 つの異なる研究で構成されています。

。最初の研究の目的は、IEを患う青年とその家族、および対照群の家族との間で、家族機能と対処戦略に違いがあるかどうか、またどのような違いがあるかを判断することである。

  • 2番目の研究の目的は、サン・ジョアン・デ・デウ・テレス・デ・リェイダ病院の小児アブド思春期精神保健サービスで治療を受けているIEの青年とその家族に対する弁証法的行動療法の有効性を評価することである。 この治療は、両親と患者との2回の予備セッションと、弁証法的行動療法に基づいて感情を管理するスキルを教えることを目的とした12回のグループセッションで構成されます。
  • 最後に、3 番目の研究は、マドリード地域の児童・青少年精神保健部門のさまざまなネットワーク デバイスで治療を受けている IE の青少年の親に対する弁証法的行動療法 (DBT) の有効性を評価することを目的としています。 治療の目標は、コミュニケーションスキル、検証および危機管理の開発、ならびに病理の理解と能力の向上です。 DBT 介入は、マーシャ・リネハンが提案したモデルに従って、患者の親との 2 つの個人セッションとグループ形式 (6 ~ 7 家族) での 10 回の理論的および実践的なセミナーから始まります。 DBT介入は、IE患者が検査装置で受ける「標準治療」に追加される。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

  • 最初の研究では、症例グループはマドリッドとレリダの両方の IE 患者とその家族で構成されています。 対照群は、マドリッドとレリダの高等教育学校から集められた、精神病状のない青少年で構成されている。
  • 2 番目の研究では、治療終了後および治療終了から 6 か月後に結果が測定されます。

3 番目の研究では、治療終了後と治療終了から 6 か月後に結果が測定されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

96

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Madrid、スペイン、28009
        • Instituto Provincial de Psiquiatria, Hospital General Universitario Gregorio Maranon. Calle Ibiza 43

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年~17年 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 境界性パーソナリティ障害の基準が少なくとも 3 つ以上ある子供を持つ 12 ~ 17 歳の患者の親 (精神障害の診断と統計マニュアル 5)。
  • スペイン語を正しく話しましょう。
  • 息子との共存とグループへの参加意欲。
  • インフォームドコンセント。

除外基準:

  • 精神遅滞。
  • 他の構造化された DBT 家族介入に関与している。
  • 子供が何の治療も受けていない親。
  • 思春期におけるパーソナリティ治療のための活動(ATRAPA TAI)に参加

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:弁証法的行動療法
弁証法的行動療法 (DBT) は、もともと境界性パーソナリティ障害 (BPD) と診断された慢性的な自殺願望のある個人を治療するために開発された認知行動療法であり、現在ではこの集団に対する心理療法のゴールドスタンダードとして認識されています。 さらに、物質依存、うつ病、心的外傷後ストレス障害(PTSD)、摂食障害など、他の幅広い障害の治療にも効果があることが研究によって示されています。 この研究では、情緒不安定性の高い青少年の親に DBT スキルが教えられます。
家族のグループ
NO_INTERVENTION:コントロール
対照: この研究における「介入なし群」は次のように定義されます: 息子と娘はそれぞれの治療を受けていますが、親は DBT 介入も受けていません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
感情調節尺度(DERS)の難しさ。 (エルバス、2008)
時間枠:1年
1年
自動怒りと敵意の思考スケール (IPRI) (Magán 2010)
時間枠:1年
1年
対処スタイルと戦略スケール (COPE) (Crespo 1997)
時間枠:1年
1年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
子供の再発と自傷行為に関するアンケート(アドホック)
時間枠:1年
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maria Mayoral, PhD、Gregorio Marañón Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年5月1日

一次修了 (実際)

2022年1月1日

研究の完了 (実際)

2022年4月1日

試験登録日

最初に提出

2016年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年12月9日

最初の投稿 (見積もり)

2016年12月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月23日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FALGregorioMaranon

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

弁証法的行動療法の臨床試験

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