- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02991586
Az érzelmi instabilitásban szenvedő serdülők és családjaik dialektikus viselkedési kezelésének hatékonysági vizsgálata
Az érzelmi instabilitásban szenvedő serdülők és családjaik dialektikus viselkedési kezelésének hatékonysági vizsgálata. Családi működési és megküzdési stratégiák összehasonlítása érzelmi instabilitásban szenvedő serdülőknél, családjuknál és egy kontrollcsoportnál
Az érzelmi instabilitási zavar (IE) serdülőkortól érezhető, és a krízisek (öngyilkossági gondolatok, önsérülés, impulzív cselekedetek és rövid pszichotikus epizódok) az egészségügyi erőforrások magas igénybevételével járnak, a tehetetlenséget érző családok szenvedésével és a kezelési nehézségekkel párosulva.
ez a tanulmány három különböző tanulmányból áll:
. Az első vizsgálat célja annak meghatározása, hogy vannak-e különbségek, és melyek a családi működés és megküzdési stratégiák között az IE-s serdülők és családjaik, valamint a kontrollcsoport családjai között.
- A második tanulmány célja, hogy értékelje a dialektikus viselkedésterápia hatékonyságát IE-s serdülők és családjaik számára, akik a Sant Joan de Déu Terres de Lleida Kórház Child Abd Serdülő Mentális Egészségügyi Szolgálatában részesülnek kezelésben. Ez a kezelés 2 előzetes foglalkozásból áll a szülőkkel és betegekkel, valamint 12 csoportos foglalkozásból, melynek célja az érzelmek dialektikus viselkedésterápián alapuló kezelése.
- végül, a harmadik vizsgálat célja, hogy értékelje a dialektikus viselkedésterápia (DBT) hatékonyságát az IE-s serdülők szülei számára, akik a Madridi Közösség gyermek- és serdülőkori mentális egészségének különböző hálózati eszközeiben részesülnek kezelésben. A kezelés célja a kommunikációs készségek fejlesztése, a validálás és a válságkezelés, valamint a patológia megértésének és kompetenciájának növelése. A DBT beavatkozás két egyéni üléssel kezdődik a betegek szüleivel és 10 elméleti és gyakorlati szemináriummal csoportos formában (6-7 család) Marsha Linehan által javasolt modell szerint. A DBT-beavatkozások hozzáadódnak a "szokásos kezeléshez", amelyet az IE-ben szenvedő beteg kap a vizsgálókészülékekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Az első vizsgálatban az esetcsoportot IE-ben szenvedő betegek és családjaik alkotják, mind Madridból, mind Léridából. A kontrollcsoportot mentális patológiákkal nem rendelkező serdülők alkotják, akiket néhány madridi és léridai felsőoktatási intézményből vettek fel.
- A második vizsgálatban az eredményeket a kezelés befejezése után és 6 hónappal a kezelés befejezése után mérik.
A harmadik vizsgálatban az eredményeket a kezelés befejezése után és 6 hónappal a kezelés befejezése után mérik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28009
- Instituto Provincial de Psiquiatria, Hospital General Universitario Gregorio Maranon. Calle Ibiza 43
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan 12-17 éves betegek szülei, akiknek gyermeke legalább 3 kritériumnak megfelelő borderline személyiségzavarnak felel meg (Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve 5).
- Beszélj helyesen spanyolul helyesen.
- Fiúval való együttélés és részvételi hajlandóság a csoportokban.
- Tájékozott beleegyezés.
Kizárási kritériumok:
- Mentális retardáció.
- Részt vesznek valamilyen más strukturált DBT családi beavatkozásban.
- Szülők, akiknek gyermekei nem részesülnek kezelésben.
- Részt vett a személyiség kezelésére serdülőkorban (ATRAPA TAI)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Dialektikus viselkedésterápia
A dialektikus viselkedésterápia (DBT) egy kognitív viselkedésterápia, amelyet eredetileg borderline személyiségzavarral (BPD) diagnosztizált, krónikusan öngyilkos egyének kezelésére fejlesztettek ki, és ma már az arany standard pszichológiai kezelésként ismerik el ebben a populációban.
Ezen túlmenően a kutatások kimutatták, hogy hatékony számos egyéb rendellenesség kezelésében is, mint például az anyagfüggőség, a depresszió, a poszttraumás stressz zavar (PTSD) és az étkezési zavarok.
Ebben a kutatásban a DBT-készségeket a magas érzelmi instabilitású serdülők szüleinek tanítják
|
Családok csoportja
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
Kontroll: A „beavatkozás nélkül” ág ebben a kutatásban a következőképpen definiálható: a fiúk és a lányok a megfelelő kezelés alatt állnak, de a szülők nem részesülnek DBT beavatkozásban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Nehézségek az érzelmi szabályozási skálában (DERS). (Hervás 2008)
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Automatikus harag és ellenséges gondolatok skála (IPRI) (Magán 2010)
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Megküzdési stílusok és stratégiák skála (COPE) (Crespo 1997)
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Gyermekek visszaesései és önsérelmei kérdőív (ad hoc)
Időkeret: egy év
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria Mayoral, PhD, Gregorio Marañón Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FALGregorioMaranon
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Dialektikus viselkedésterápia
-
National Institute for Health Development, EstoniaEuropean Social Fund; Ministry of the Interior, EstoniaBefejezveMentális zavarok | Mentális egészség Wellness 1
-
Linnaeus UniversityKarolinska Institutet; Uppsala University; Stockholm University; KTH Royal Institute... és más munkatársakToborzásJó közérzet az általános iskolás gyerekekben | Mentális egészség általános iskolás gyermekeknél | Munkával kapcsolatos stressz a tanárokban | Általános iskolás gyerekek tanulmányi teljesítményeSvédország
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Aktív, nem toborzóStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt
-
Western University, CanadaMegszűntStressz zavarok, poszttraumásKanada
-
Nanoscope Therapeutics Inc.Befejezve