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Studio sull'efficacia di un trattamento comportamentale dialettico per adolescenti con instabilità emotiva e le loro famiglie

23 maggio 2022 aggiornato da: María Mayoral, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Studio sull'efficacia di un trattamento comportamentale dialettico per adolescenti con instabilità emotiva e le loro famiglie. Confronto tra il funzionamento familiare e le strategie di coping negli adolescenti con instabilità emotiva e le loro famiglie e un gruppo di controllo

Il disturbo dell'instabilità emotiva (IE) è apprezzabile fin dall'adolescenza e le crisi (ideazione suicidaria, autolesionismo, atti impulsivi e brevi episodi psicotici) comportano un elevato utilizzo delle risorse sanitarie, unito alla sofferenza delle famiglie che si sentono impotenti e difficoltà nella gestione.

questo studio è composto da tre diversi studi:

. L'obiettivo del primo studio è determinare se esistano differenze e, quali, tra il funzionamento familiare e le strategie di coping tra adolescenti con EI e le loro famiglie e le famiglie di un gruppo di controllo.

  • lo scopo del secondo studio è quello di valutare l'efficacia di una terapia comportamentale dialettica per gli adolescenti con IE e le loro famiglie che sono in cura nel Servizio di salute mentale infantile e adolescenziale dell'Hospital sant Joan de Déu Terres de Lleida. Questo trattamento consiste in 2 sessioni preliminari con genitori e pazienti e 12 sessioni di gruppo il cui scopo è insegnare le capacità di gestire le emozioni basate sulla terapia comportamentale dialettica.
  • infine, il terzo studio è progettato per valutare l'efficacia di una terapia comportamentale dialettica (DBT) per i genitori di adolescenti con IE che sono in trattamento nei diversi dispositivi di rete di salute mentale infantile e adolescenziale della Comunità di Madrid. Gli obiettivi del trattamento sono lo sviluppo delle capacità di comunicazione, la convalida e la gestione delle crisi, nonché l'aumento della comprensione e della competenza della patologia. L'intervento DBT inizierà con due sessioni individuali con i genitori dei pazienti e 10 seminari teorici e pratici in formato di gruppo (6-7 famiglie) seguendo il modello proposto da Marsha Linehan. Gli interventi DBT verranno aggiunti al "trattamento standard" che un paziente con EI riceve nei dispositivi investigativi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

  • Nel primo studio, il gruppo di casi è composto da pazienti con IE e le loro famiglie, sia di Madrid che di Lérida. Il gruppo di controllo è composto da adolescenti senza patologie mentali, reclutati da alcune scuole superiori di Madrid e Lérida.
  • Nel secondo studio, i risultati saranno misurati dopo la fine del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento.

Nel terzo studio, i risultati saranno misurati dopo la fine del trattamento e 6 mesi dopo la fine del trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

96

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Madrid, Spagna, 28009
        • Instituto Provincial de Psiquiatria, Hospital General Universitario Gregorio Maranon. Calle Ibiza 43

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 17 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitori di pazienti di età compresa tra 12 e 17 anni il cui bambino è almeno 3 criteri di disturbo borderline di personalità (Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali 5).
  • Parla correttamente lo spagnolo correttamente.
  • Convivenza con il figlio e disponibilità a partecipare ai gruppi.
  • Consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Ritardo mentale.
  • Essere coinvolto in qualche altro intervento familiare DBT strutturato.
  • Genitori i cui figli non ricevono alcun trattamento.
  • Ha partecipato alle azioni per il trattamento della personalità nell'adolescenza (ATRAPA TAI)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Terapia comportamentale dialettica
La Dialectical Behavior Therapy (DBT) è un trattamento cognitivo comportamentale originariamente sviluppato per il trattamento di individui cronicamente suicidari con diagnosi di disturbo borderline di personalità (BPD) ed è ora riconosciuto come il trattamento psicologico gold standard per questa popolazione. Inoltre, la ricerca ha dimostrato che è efficace nel trattamento di una vasta gamma di altri disturbi come dipendenza da sostanze, depressione, disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e disturbi alimentari. In questa ricerca le abilità DBT verranno insegnate ai genitori di adolescenti con elevata instabilità emotiva
Gruppo di famiglie
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
Controllo: il "braccio senza intervento" in questa ricerca è definito come segue: figli e figlie sono nel rispettivo trattamento ma i genitori non ricevono alcun intervento DBT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Difficoltà nella scala di regolazione emotiva (DERS). (Hervas 2008)
Lasso di tempo: un anno
un anno
Scala automatica dei pensieri di rabbia e ostilità (IPRI) (Magán 2010)
Lasso di tempo: un anno
un anno
Scala degli stili e delle strategie di coping (COPE) (Crespo 1997)
Lasso di tempo: un anno
un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario su ricadute e autolesionismo dei bambini (ad hoc)
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Mayoral, PhD, Gregorio Maranon Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2016

Primo Inserito (STIMA)

13 dicembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FALGregorioMaranon

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Instabilità emotiva

Prove cliniche su Terapia comportamentale dialettica

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