- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02991586
Étude d'efficacité d'un traitement comportemental dialectique pour les adolescents en instabilité émotionnelle et leurs familles
Étude d'efficacité d'un traitement comportemental dialectique pour les adolescents souffrant d'instabilité émotionnelle et leurs familles. Comparaison du fonctionnement familial et des stratégies d'adaptation chez les adolescents souffrant d'instabilité émotionnelle et leurs familles et un groupe témoin
Le trouble d'instabilité émotionnelle (EI) est appréciable dès l'adolescence, et les crises (idées suicidaires, automutilations, actes impulsifs et épisodes psychotiques brefs) entraînent une forte sollicitation des ressources de santé, couplée à la souffrance des familles qui se sentent démunies et à des difficultés de prise en charge.
cette étude est composée de trois études différentes :
. L'objectif de la première étude est de déterminer s'il existe des différences et lesquelles entre le fonctionnement familial et les stratégies d'adaptation entre les adolescents atteints d'EI et leurs familles, et les familles d'un groupe témoin.
- le but de la deuxième étude est d'évaluer l'efficacité d'une thérapie comportementale dialectique pour les adolescents atteints d'EI et leurs familles qui sont en traitement dans le service de santé mentale de l'enfant et de l'adolescent de l'hôpital sant Joan de Déu Terres de Lleida. Ce traitement consiste en 2 séances préliminaires avec les parents et les patients et 12 séances de groupe dont le but est d'enseigner des compétences pour gérer les émotions basées sur la thérapie comportementale dialectique.
- enfin, la troisième étude vise à évaluer l'efficacité d'une thérapie comportementale dialectique (TCD) pour les parents d'adolescents atteints d'EI qui sont en traitement dans les différents dispositifs du réseau de santé mentale de l'enfant et de l'adolescent de la Communauté de Madrid. Les objectifs du traitement sont le développement des compétences de communication, la validation et la gestion de crise ainsi que l'amélioration de la compréhension et de la compétence de la pathologie. L'intervention DBT commencera par deux séances individuelles avec les parents des patients et 10 séminaires théoriques et pratiques en format de groupe (6-7 familles) suivant le modèle proposé par Marsha Linehan. Les interventions DBT seront ajoutées au "traitement standard" qu'un patient atteint d'EI reçoit dans les dispositifs d'investigation.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Dans la première étude, le groupe de cas est composé de patients atteints d'EI et de leurs familles, à la fois de Madrid et de Lérida. Le groupe témoin est composé d'adolescents sans pathologies mentales, recrutés dans certains lycées de Madrid et de Lérida.
- Dans la deuxième étude, les résultats seront mesurés après la fin du traitement et 6 mois après la fin du traitement.
Dans la troisième étude, les résultats seront mesurés après la fin du traitement et 6 mois après la fin du traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Madrid, Espagne, 28009
- Instituto Provincial de Psiquiatria, Hospital General Universitario Gregorio Maranon. Calle Ibiza 43
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Parents de patients âgés de 12 à 17 ans dont l'enfant présente au moins 3 critères de trouble de la personnalité borderline (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5).
- Parlez correctement espagnol correctement.
- Coexistence avec fils et volonté de participer aux groupes.
- Consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Retard mental.
- Être impliqué dans une autre intervention familiale DBT structurée.
- Parents dont les enfants ne reçoivent aucun traitement.
- Participation aux Actions de Traitement de la Personnalité à l'Adolescence (ATRAPA TAI)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Thérapie comportementale dialectique
La thérapie comportementale dialectique (TCD) est un traitement cognitivo-comportemental qui a été développé à l'origine pour traiter les personnes suicidaires chroniques diagnostiquées avec un trouble de la personnalité limite (TPL) et il est maintenant reconnu comme le traitement psychologique de référence pour cette population.
De plus, la recherche a montré qu'il est efficace dans le traitement d'un large éventail d'autres troubles tels que la dépendance aux substances, la dépression, le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et les troubles de l'alimentation.
Dans cette recherche, les compétences DBT seront enseignées aux parents d'adolescents présentant une grande instabilité émotionnelle
|
Groupe de familles
|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Contrôle : Le "bras sans intervention" dans cette recherche est défini comme suit : les fils et les filles suivent leur traitement respectif mais les parents ne reçoivent aucune intervention DBT
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Difficultés dans l'échelle de régulation émotionnelle (DERS). (Hervas 2008)
Délai: un ans
|
un ans
|
|
Échelle automatique des pensées de colère et d'hostilité (IPRI) (Magán 2010)
Délai: un ans
|
un ans
|
|
Échelle des styles et des stratégies d'adaptation (COPE) (Crespo 1997)
Délai: un ans
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Questionnaire sur les rechutes et l'automutilation des enfants (ad hoc)
Délai: un ans
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maria Mayoral, PhD, Gregorio Maranon Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- FALGregorioMaranon
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .