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Étude d'efficacité d'un traitement comportemental dialectique pour les adolescents en instabilité émotionnelle et leurs familles

23 mai 2022 mis à jour par: María Mayoral, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Étude d'efficacité d'un traitement comportemental dialectique pour les adolescents souffrant d'instabilité émotionnelle et leurs familles. Comparaison du fonctionnement familial et des stratégies d'adaptation chez les adolescents souffrant d'instabilité émotionnelle et leurs familles et un groupe témoin

Le trouble d'instabilité émotionnelle (EI) est appréciable dès l'adolescence, et les crises (idées suicidaires, automutilations, actes impulsifs et épisodes psychotiques brefs) entraînent une forte sollicitation des ressources de santé, couplée à la souffrance des familles qui se sentent démunies et à des difficultés de prise en charge.

cette étude est composée de trois études différentes :

. L'objectif de la première étude est de déterminer s'il existe des différences et lesquelles entre le fonctionnement familial et les stratégies d'adaptation entre les adolescents atteints d'EI et leurs familles, et les familles d'un groupe témoin.

  • le but de la deuxième étude est d'évaluer l'efficacité d'une thérapie comportementale dialectique pour les adolescents atteints d'EI et leurs familles qui sont en traitement dans le service de santé mentale de l'enfant et de l'adolescent de l'hôpital sant Joan de Déu Terres de Lleida. Ce traitement consiste en 2 séances préliminaires avec les parents et les patients et 12 séances de groupe dont le but est d'enseigner des compétences pour gérer les émotions basées sur la thérapie comportementale dialectique.
  • enfin, la troisième étude vise à évaluer l'efficacité d'une thérapie comportementale dialectique (TCD) pour les parents d'adolescents atteints d'EI qui sont en traitement dans les différents dispositifs du réseau de santé mentale de l'enfant et de l'adolescent de la Communauté de Madrid. Les objectifs du traitement sont le développement des compétences de communication, la validation et la gestion de crise ainsi que l'amélioration de la compréhension et de la compétence de la pathologie. L'intervention DBT commencera par deux séances individuelles avec les parents des patients et 10 séminaires théoriques et pratiques en format de groupe (6-7 familles) suivant le modèle proposé par Marsha Linehan. Les interventions DBT seront ajoutées au "traitement standard" qu'un patient atteint d'EI reçoit dans les dispositifs d'investigation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

  • Dans la première étude, le groupe de cas est composé de patients atteints d'EI et de leurs familles, à la fois de Madrid et de Lérida. Le groupe témoin est composé d'adolescents sans pathologies mentales, recrutés dans certains lycées de Madrid et de Lérida.
  • Dans la deuxième étude, les résultats seront mesurés après la fin du traitement et 6 mois après la fin du traitement.

Dans la troisième étude, les résultats seront mesurés après la fin du traitement et 6 mois après la fin du traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Madrid, Espagne, 28009
        • Instituto Provincial de Psiquiatria, Hospital General Universitario Gregorio Maranon. Calle Ibiza 43

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parents de patients âgés de 12 à 17 ans dont l'enfant présente au moins 3 critères de trouble de la personnalité borderline (Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5).
  • Parlez correctement espagnol correctement.
  • Coexistence avec fils et volonté de participer aux groupes.
  • Consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Retard mental.
  • Être impliqué dans une autre intervention familiale DBT structurée.
  • Parents dont les enfants ne reçoivent aucun traitement.
  • Participation aux Actions de Traitement de la Personnalité à l'Adolescence (ATRAPA TAI)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Thérapie comportementale dialectique
La thérapie comportementale dialectique (TCD) est un traitement cognitivo-comportemental qui a été développé à l'origine pour traiter les personnes suicidaires chroniques diagnostiquées avec un trouble de la personnalité limite (TPL) et il est maintenant reconnu comme le traitement psychologique de référence pour cette population. De plus, la recherche a montré qu'il est efficace dans le traitement d'un large éventail d'autres troubles tels que la dépendance aux substances, la dépression, le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et les troubles de l'alimentation. Dans cette recherche, les compétences DBT seront enseignées aux parents d'adolescents présentant une grande instabilité émotionnelle
Groupe de familles
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
Contrôle : Le "bras sans intervention" dans cette recherche est défini comme suit : les fils et les filles suivent leur traitement respectif mais les parents ne reçoivent aucune intervention DBT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Difficultés dans l'échelle de régulation émotionnelle (DERS). (Hervas 2008)
Délai: un ans
un ans
Échelle automatique des pensées de colère et d'hostilité (IPRI) (Magán 2010)
Délai: un ans
un ans
Échelle des styles et des stratégies d'adaptation (COPE) (Crespo 1997)
Délai: un ans
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Questionnaire sur les rechutes et l'automutilation des enfants (ad hoc)
Délai: un ans
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maria Mayoral, PhD, Gregorio Maranon Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 janvier 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

13 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

27 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FALGregorioMaranon

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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