Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitetsstudie av en dialektisk atferdsbehandling for ungdom med emosjonell ustabilitet og deres familier

23. mai 2022 oppdatert av: María Mayoral, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Effektivitetsstudie av en dialektisk atferdsbehandling for ungdom med emosjonell ustabilitet og deres familier. Sammenligning av familiefunksjons- og mestringsstrategier hos ungdom med emosjonell ustabilitet og deres familier og en kontrollgruppe

Emosjonell ustabilitetsforstyrrelse (IE) er merkbar siden ungdomsårene, og kriser (selvmordstanker, selvskading, impulsive handlinger og korte psykotiske episoder) medfører høy bruk av helseressurser, kombinert med lidelsene til familier som føler seg hjelpeløse og vanskeligheter med å håndtere.

denne studien er sammensatt av tre forskjellige studier:

. Den første studiens mål er å finne ut om det er forskjeller og, hvilke, mellom familiefunksjons- og mestringsstrategier mellom ungdom med IE og deres familier, og familier i en kontrollgruppe.

  • Hensikten med den andre studien er å evaluere effektiviteten av en dialektisk atferdsterapi for ungdom med IE og deres familier som er i behandling i Child Abd Adolescent Mental Heath Service ved Hospital sant Joan de Déu Terres de Lleida. Denne behandlingen består av 2 innledende sesjoner med foreldre og pasienter og 12 gruppesesjoner som har som formål å lære ferdigheter til å håndtere følelser basert på dialektisk atferdsterapi.
  • til slutt er den tredje studien designet for å evaluere effektiviteten av en dialektisk atferdsterapi (DBT) for foreldre til ungdom med IE som er i behandling i de forskjellige nettverksenhetene til Child and Adolescent Mental Health i Madrid-kommunen. Behandlingsmål er utvikling av kommunikasjonsferdigheter, validering og krisehåndtering samt øke forståelse og kompetanse for patologien. DBT-intervensjonen vil begynne med to individuelle sesjoner med foreldre til pasienter og 10 teoretiske og praktiske seminarer i gruppeformat (6-7 familier) etter modellen foreslått av Marsha Linehan. DBT-intervensjonene vil bli lagt til «standardbehandling» som en pasient med IE får i etterforskningsapparatene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

  • I den første studien er casegruppen sammensatt av pasienter med IE og deres familier, både fra Madrid og Lérida. Kontrollgruppen er sammensatt av ungdom uten psykiske patologier, rekruttert fra noen videregående skoler fra Madrid og Lérida.
  • I den andre studien vil resultatene bli målt a etter avsluttet behandling og 6 måneder etter avsluttet behandling.

I den tredje studien vil resultatene bli målt a etter avsluttet behandling og 6 måneder etter avsluttet behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Madrid, Spania, 28009
        • Instituto Provincial de Psiquiatria, Hospital General Universitario Gregorio Maranon. Calle Ibiza 43

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Foreldre til pasienter i alderen 12-17 år hvis barn er minst 3 kriterier for borderline personlighetsforstyrrelse (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5).
  • Snakk riktig spansk riktig.
  • Sameksistens med sønn og vilje til å delta i gruppene.
  • Informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Mental retardasjon.
  • Å være involvert i en annen strukturert DBT-familieintervensjon.
  • Foreldre hvis barn ikke får behandling.
  • Deltok i Actions for Treatment of Personality in Adolescence (ATRAPA TAI)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Dialektisk atferdsterapi
Dialektisk atferdsterapi (DBT) er en kognitiv atferdsbehandling som opprinnelig ble utviklet for å behandle kronisk suicidale individer diagnostisert med borderline personlighetsforstyrrelse (BPD), og den er nå anerkjent som gullstandarden for psykologisk behandling for denne populasjonen. I tillegg har forskning vist at det er effektivt i behandling av en lang rekke andre lidelser som rusavhengighet, depresjon, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og spiseforstyrrelser. I denne forskningen vil DBT-ferdigheter bli lært opp til foreldre til ungdom med høy emosjonell ustabilitet
Gruppe av familier
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontroll: "Ingen intervensjonsarm" i denne forskningen er definert som følger: sønner og døtre er i sin respektive behandling, men foreldre mottar ikke noen DBT-intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vanskeligheter i emosjonell reguleringsskala (DERS). (Hervás 2008)
Tidsramme: ett år
ett år
Automatic Anger and Hostility Thoughts Scale (IPRI) (Magán 2010)
Tidsramme: ett år
ett år
Coping Styles and Strategies Scale (COPE) (Crespo 1997)
Tidsramme: ett år
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørreskjema for tilbakefall og selvskader for barn (ad hoc)
Tidsramme: ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maria Mayoral, PhD, Gregorio Maranon Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2016

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

13. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FALGregorioMaranon

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere