- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02991586
Effektivitetsstudie av en dialektisk atferdsbehandling for ungdom med emosjonell ustabilitet og deres familier
Effektivitetsstudie av en dialektisk atferdsbehandling for ungdom med emosjonell ustabilitet og deres familier. Sammenligning av familiefunksjons- og mestringsstrategier hos ungdom med emosjonell ustabilitet og deres familier og en kontrollgruppe
Emosjonell ustabilitetsforstyrrelse (IE) er merkbar siden ungdomsårene, og kriser (selvmordstanker, selvskading, impulsive handlinger og korte psykotiske episoder) medfører høy bruk av helseressurser, kombinert med lidelsene til familier som føler seg hjelpeløse og vanskeligheter med å håndtere.
denne studien er sammensatt av tre forskjellige studier:
. Den første studiens mål er å finne ut om det er forskjeller og, hvilke, mellom familiefunksjons- og mestringsstrategier mellom ungdom med IE og deres familier, og familier i en kontrollgruppe.
- Hensikten med den andre studien er å evaluere effektiviteten av en dialektisk atferdsterapi for ungdom med IE og deres familier som er i behandling i Child Abd Adolescent Mental Heath Service ved Hospital sant Joan de Déu Terres de Lleida. Denne behandlingen består av 2 innledende sesjoner med foreldre og pasienter og 12 gruppesesjoner som har som formål å lære ferdigheter til å håndtere følelser basert på dialektisk atferdsterapi.
- til slutt er den tredje studien designet for å evaluere effektiviteten av en dialektisk atferdsterapi (DBT) for foreldre til ungdom med IE som er i behandling i de forskjellige nettverksenhetene til Child and Adolescent Mental Health i Madrid-kommunen. Behandlingsmål er utvikling av kommunikasjonsferdigheter, validering og krisehåndtering samt øke forståelse og kompetanse for patologien. DBT-intervensjonen vil begynne med to individuelle sesjoner med foreldre til pasienter og 10 teoretiske og praktiske seminarer i gruppeformat (6-7 familier) etter modellen foreslått av Marsha Linehan. DBT-intervensjonene vil bli lagt til «standardbehandling» som en pasient med IE får i etterforskningsapparatene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- I den første studien er casegruppen sammensatt av pasienter med IE og deres familier, både fra Madrid og Lérida. Kontrollgruppen er sammensatt av ungdom uten psykiske patologier, rekruttert fra noen videregående skoler fra Madrid og Lérida.
- I den andre studien vil resultatene bli målt a etter avsluttet behandling og 6 måneder etter avsluttet behandling.
I den tredje studien vil resultatene bli målt a etter avsluttet behandling og 6 måneder etter avsluttet behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Madrid, Spania, 28009
- Instituto Provincial de Psiquiatria, Hospital General Universitario Gregorio Maranon. Calle Ibiza 43
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til pasienter i alderen 12-17 år hvis barn er minst 3 kriterier for borderline personlighetsforstyrrelse (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5).
- Snakk riktig spansk riktig.
- Sameksistens med sønn og vilje til å delta i gruppene.
- Informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Mental retardasjon.
- Å være involvert i en annen strukturert DBT-familieintervensjon.
- Foreldre hvis barn ikke får behandling.
- Deltok i Actions for Treatment of Personality in Adolescence (ATRAPA TAI)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Dialektisk atferdsterapi
Dialektisk atferdsterapi (DBT) er en kognitiv atferdsbehandling som opprinnelig ble utviklet for å behandle kronisk suicidale individer diagnostisert med borderline personlighetsforstyrrelse (BPD), og den er nå anerkjent som gullstandarden for psykologisk behandling for denne populasjonen.
I tillegg har forskning vist at det er effektivt i behandling av en lang rekke andre lidelser som rusavhengighet, depresjon, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og spiseforstyrrelser.
I denne forskningen vil DBT-ferdigheter bli lært opp til foreldre til ungdom med høy emosjonell ustabilitet
|
Gruppe av familier
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontroll: "Ingen intervensjonsarm" i denne forskningen er definert som følger: sønner og døtre er i sin respektive behandling, men foreldre mottar ikke noen DBT-intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vanskeligheter i emosjonell reguleringsskala (DERS). (Hervás 2008)
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
|
Automatic Anger and Hostility Thoughts Scale (IPRI) (Magán 2010)
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
|
Coping Styles and Strategies Scale (COPE) (Crespo 1997)
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Spørreskjema for tilbakefall og selvskader for barn (ad hoc)
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria Mayoral, PhD, Gregorio Maranon Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- FALGregorioMaranon
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .