- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02991586
Dialektisen käyttäytymishoidon tehokkuustutkimus emotionaalisesti epävakaille nuorille ja heidän perheilleen
Dialektisen käyttäytymishoidon tehokkuustutkimus emotionaalisesti epävakaille nuorille ja heidän perheilleen. Perheen toimimis- ja selviytymisstrategioiden vertailu emotionaalisesta epävakaudesta kärsivillä nuorilla ja heidän perheillään ja kontrolliryhmällä
Emotionaalinen epävakaushäiriö (IE) on havaittavissa teini-iästä lähtien, ja kriisit (itsemurha-ajatukset, itsensä vahingoittaminen, impulsiiviset teot ja lyhyet psykoottiset jaksot) vaativat runsaasti terveydenhuoltoresursseja, joihin liittyy avuttomiksi kokevien perheiden kärsimys ja vaikeuksia selviytyä.
Tämä tutkimus koostuu kolmesta eri tutkimuksesta:
. Ensimmäisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko ja mitkä erot IE:tä sairastavien nuorten ja heidän perheidensä sekä kontrolliryhmän perheiden välillä perheen toiminnassa ja selviytymisstrategioissa.
- Toisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida dialektisen käyttäytymisterapian tehokkuutta IE:tä sairastaville nuorille ja heidän perheilleen, jotka ovat hoidossa sant Joan de Déu Terres de Lleidan sairaalan Child Abd Adolescent Mental Health Servicessä. Tämä hoito koostuu kahdesta alustavasta istunnosta vanhempien ja potilaiden kanssa sekä 12 ryhmätunnista, joiden tarkoituksena on opettaa taitoja hallita tunteita dialektisen käyttäytymisterapian pohjalta.
- Lopuksi kolmas tutkimus on suunniteltu arvioimaan dialektisen käyttäytymisterapian (DBT) tehokkuutta IE:tä sairastavien nuorten vanhemmille, jotka ovat hoidossa Madridin yhteisön lasten ja nuorten mielenterveyden eri verkkolaitteissa. Hoidon tavoitteina ovat kommunikaatiotaitojen kehittäminen, validointi ja kriisinhallinta sekä patologian ymmärtämisen ja osaamisen lisääminen. DBT-interventio alkaa kahdella yksittäisellä istunnolla potilaiden vanhempien kanssa ja 10 teoreettisella ja käytännön seminaarilla ryhmämuodossa (6-7 perhettä) Marsha Linehanin ehdottaman mallin mukaisesti. DBT-interventiot lisätään "standardihoitoon", jota IE-potilas saa tutkimuslaitteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Ensimmäisessä tutkimuksessa tapausryhmän muodostavat IE-potilaat ja heidän perheensä, sekä Madridista että Léridasta. Kontrolliryhmän muodostavat nuoret, joilla ei ole mielenterveyssairauksia ja jotka on värvätty joistakin Madridin ja Léridan korkeakouluista.
- Toisessa tutkimuksessa tulokset mitataan a hoidon päättymisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Kolmannessa tutkimuksessa tulokset mitataan a hoidon päättymisen jälkeen ja 6 kuukautta hoidon päättymisen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Madrid, Espanja, 28009
- Instituto Provincial de Psiquiatria, Hospital General Universitario Gregorio Maranon. Calle Ibiza 43
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 12-17 - vuotiaiden potilaiden vanhemmat , joiden lapsella on vähintään 3 rajapersoonallisuushäiriön kriteeriä ( Mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja 5 ) .
- Puhu oikein espanjaa oikein.
- Rinnakkaiselo pojan kanssa ja halu osallistua ryhmiin.
- Tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehitysvammaisuus.
- Osallistuminen johonkin muuhun rakenteelliseen DBT-perheinterventioon.
- Vanhemmat, joiden lapset eivät saa mitään hoitoa.
- Osallistui toimiin persoonallisuuden hoitoon teini-iässä (ATRAPA TAI)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Dialektinen käyttäytymisterapia
Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) on kognitiivinen käyttäytymishoito, joka kehitettiin alunperin kroonisesti itsemurhaa tekevien henkilöiden hoitoon, joilla on diagnosoitu rajapersoonallisuushäiriö (BPD), ja se on nyt tunnustettu kultaiseksi psykologiseksi hoidoksi tälle väestölle.
Lisäksi tutkimukset ovat osoittaneet, että se on tehokas monien muiden sairauksien, kuten aineriippuvuuden, masennuksen, posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja syömishäiriöiden, hoidossa.
Tässä tutkimuksessa DBT-taitoja opetetaan emotionaalisesti epävakaiden nuorten vanhemmille
|
Ryhmä perheitä
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Kontrolli: "Ei interventiota" tässä tutkimuksessa määritellään seuraavasti: pojat ja tyttäret ovat omassa hoidossa, mutta vanhemmat eivät saa mitään DBT-interventiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Vaikeudet tunnesääntelyasteikossa (DERS). (Hervás 2008)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Automatic Anger and Hostility Thoughts Scale (IPRI) (Magán 2010)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Selviytymistyylien ja -strategioiden asteikko (COPE) (Crespo 1997)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Lasten uusiutumiset ja itsensä vahingoittamista koskeva kyselylomake (ad hoc)
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Mayoral, PhD, Gregorio Marañón Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- FALGregorioMaranon
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Emotionaalinen epävakaus
-
Yantai Yuhuangding HospitalValmisAhdistus | Päiväkirurgia | Preoperatiivinen hoitotyö | Emotional Freedom TechniqueKiina
Kliiniset tutkimukset Dialektinen käyttäytymisterapia
-
University of UtahMarquette University; PsycTech, LLCRekrytointiTouretten syndrooma | Tic-häiriöt | TikitYhdysvallat
-
Umeå UniversityAktiivinen, ei rekrytointiAnoreksia | Anoreksia murrosiässä | Anorexia Nervosa, epätyypillinenRuotsi
-
Washington University School of MedicineValmisAnoreksia | Pakko-oireinen häiriö | Sosiaalisten tilanteiden pelko | Masennus, ahdistusYhdysvallat
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Fundació La Marató de TV3RekrytointiRadikaalisti avoin dialektinen käyttäytymisterapia potilailla, joilla on Anorexia Nervosa (RODBT-AN)Anoreksia | Anorexia Nervosa remissiossa | Anorexia Nervosaa rajoittava tyyppiEspanja
-
Maurizio Fava, MDValmisItsemurha-ajattelu | MasennustilaYhdysvallat
-
Centre for Addiction and Mental HealthPeruutettuSuututtaa | Uhkapelit, patologiset
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi