Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności leczenia dialektyczno-behawioralnego nastolatków z niestabilnością emocjonalną i ich rodzin

23 maja 2022 zaktualizowane przez: María Mayoral, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Badanie skuteczności dialektycznego leczenia behawioralnego nastolatków z niestabilnością emocjonalną i ich rodzin. Porównanie funkcjonowania rodziny i strategii radzenia sobie adolescentów z niestabilnością emocjonalną i ich rodzin oraz grupy kontrolnej

Zaburzenie niestabilności emocjonalnej (IE) jest zauważalne od okresu dojrzewania, a kryzysy (myśli samobójcze, samookaleczenia, akty impulsywne i krótkie epizody psychotyczne) wiążą się z wysokim zużyciem zasobów zdrowotnych, w połączeniu z cierpieniem rodzin, które czują się bezradne i mają trudności z radzeniem sobie.

Niniejsze opracowanie składa się z trzech różnych badań:

. Celem pierwszego badania jest ustalenie, czy i jakie występują różnice między strategiami funkcjonowania i radzenia sobie w rodzinie między młodzieżą z IZW i ich rodzinami a rodzinami z grupy kontrolnej.

  • Celem drugiego badania jest ocena skuteczności dialektycznej terapii behawioralnej młodzieży z IZW i ich rodzin leczonych w Oddziale Zdrowia Psychicznego Dzieci i Młodzieży Szpitala Sant Joan de Déu Terres de Lleida. Terapia ta składa się z 2 sesji wstępnych z rodzicami i pacjentami oraz 12 sesji grupowych, których celem jest nauczenie umiejętności radzenia sobie z emocjami w oparciu o dialektyczną terapię behawioralną.
  • wreszcie trzecie badanie ma na celu ocenę skuteczności dialektycznej terapii behawioralnej (DBT) dla rodziców nastolatków z IE, którzy są leczeni w różnych urządzeniach sieciowych Zdrowia Psychicznego Dzieci i Młodzieży Wspólnoty Madrytu. Cele leczenia to rozwój umiejętności komunikacyjnych, walidacja i zarządzanie kryzysowe, a także zwiększenie zrozumienia i kompetencji patologii. Interwencja DBT rozpocznie się od dwóch indywidualnych sesji z rodzicami pacjentów oraz 10 seminariów teoretycznych i praktycznych w formacie grupowym (6-7 rodzin) zgodnie z modelem zaproponowanym przez Marshę Linehan. Interwencje DBT zostaną dodane do „standardowego leczenia”, które pacjent z IZW otrzymuje w urządzeniach badawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

  • W pierwszym badaniu grupa przypadków składała się z pacjentów z IZW i ich rodzin, zarówno z Madrytu, jak i Leridy. Grupę kontrolną stanowi młodzież bez patologii psychicznych, rekrutująca się z kilku liceów z Madrytu i Leridy.
  • W drugim badaniu wyniki będą mierzone po zakończeniu leczenia i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

W trzecim badaniu wyniki będą mierzone po zakończeniu leczenia i 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Madrid, Hiszpania, 28009
        • Instituto Provincial de Psiquiatria, Hospital General Universitario Gregorio Maranon. Calle Ibiza 43

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 17 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzice pacjentów w wieku 12-17 lat, których dziecko ma co najmniej 3 kryteria osobowości typu borderline (Podręcznik diagnostyczno-statystyczny zaburzeń psychicznych 5).
  • Mów poprawnie po hiszpańsku poprawnie.
  • Współistnienie z synem i chęć uczestnictwa w grupach.
  • Świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie umysłowe.
  • Bycie zaangażowanym w inną zorganizowaną interwencję rodzinną DBT.
  • Rodzice, których dzieci nie są leczone.
  • Uczestniczył w Akcjach Leczenia Osobowości w Dorastaniu (ATRAPA TAI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Terapia dialektyczno-behawioralna
Dialektyczna terapia behawioralna (DBT) jest poznawczo-behawioralną terapią, która została pierwotnie opracowana w celu leczenia osób z przewlekłymi skłonnościami samobójczymi, u których zdiagnozowano zaburzenie osobowości typu borderline (BPD), i jest obecnie uznawana za złoty standard leczenia psychologicznego dla tej populacji. Ponadto badania wykazały, że jest skuteczny w leczeniu wielu innych zaburzeń, takich jak uzależnienie od substancji, depresja, zespół stresu pourazowego (PTSD) i zaburzenia odżywiania. W tym badaniu umiejętności DBT będą nauczane rodziców nastolatków z dużą niestabilnością emocjonalną
Grupa rodzin
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Kontrola: „Ramię bez interwencji” w tym badaniu zdefiniowano w następujący sposób: synowie i córki są odpowiednio leczeni, ale rodzice nie otrzymują żadnej interwencji DBT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala Trudności w Regulacji Emocjonalnej (DERS). (Hervás 2008)
Ramy czasowe: rok
rok
Automatyczna Skala Myśli Złości i Wrogości (IPRI) (Magán 2010)
Ramy czasowe: rok
rok
Skala stylów i strategii radzenia sobie ze stresem (COPE) (Crespo 1997)
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kwestionariusz nawrotów i samouszkodzeń u dzieci (ad hoc)
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Mayoral, PhD, Gregorio Maranon Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FALGregorioMaranon

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj