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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02991586
Wirksamkeitsstudie einer dialektischen Verhaltensbehandlung für Jugendliche mit emotionaler Instabilität und ihre Familien
Wirksamkeitsstudie einer dialektischen Verhaltensbehandlung für Jugendliche mit emotionaler Instabilität und ihre Familien. Vergleich der Familienfunktionen und Bewältigungsstrategien bei Jugendlichen mit emotionaler Instabilität und ihren Familien und einer Kontrollgruppe
Die emotionale Instabilitätsstörung (IE) macht sich bereits im Jugendalter bemerkbar, und Krisen (Suizidgedanken, Selbstverletzung, impulsive Handlungen und kurze psychotische Episoden) sind mit einem hohen Verbrauch an Gesundheitsressourcen verbunden, gepaart mit dem Leid der Familien, die sich hilflos fühlen, und mit Schwierigkeiten bei der Bewältigung.
Diese Studie besteht aus drei verschiedenen Studien:
. Das Ziel der ersten Studie besteht darin, festzustellen, ob und welche Unterschiede zwischen der Familienfunktion und den Bewältigungsstrategien zwischen Jugendlichen mit IE und ihren Familien und Familien einer Kontrollgruppe bestehen.
- Der Zweck der zweiten Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer dialektischen Verhaltenstherapie für Jugendliche mit IE und ihre Familien zu bewerten, die im Kinder- und Jugendpsychiatrischen Dienst des Hospital Sant Joan de Déu Terres de Lleida behandelt werden. Diese Behandlung besteht aus 2 Vorsitzungen mit Eltern und Patienten und 12 Gruppensitzungen, deren Zweck darin besteht, Fähigkeiten zum Umgang mit Emotionen auf der Grundlage der dialektischen Verhaltenstherapie zu vermitteln.
- Schließlich soll die dritte Studie die Wirksamkeit einer dialektischen Verhaltenstherapie (DBT) für Eltern von Jugendlichen mit IE bewerten, die in den verschiedenen Netzwerkgeräten für psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen der Autonomen Gemeinschaft Madrid behandelt werden. Behandlungsziele sind die Entwicklung von Kommunikationsfähigkeiten, Validierung und Krisenmanagement sowie die Steigerung des Verständnisses und der Kompetenz für die Pathologie. Die DBT-Intervention beginnt mit zwei Einzelsitzungen mit den Eltern der Patienten und 10 theoretischen und praktischen Seminaren im Gruppenformat (6-7 Familien) nach dem von Marsha Linehan vorgeschlagenen Modell. Die DBT-Interventionen werden zur „Standardbehandlung“ hinzugefügt, die ein Patient mit IE in den Untersuchungsgeräten erhält.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- In der ersten Studie besteht die Fallgruppe aus Patienten mit IE und ihren Familien, sowohl aus Madrid als auch aus Lérida. Die Kontrollgruppe besteht aus Jugendlichen ohne psychische Erkrankungen, die aus einigen Gymnasien aus Madrid und Lérida rekrutiert wurden.
- In der zweiten Studie werden die Ergebnisse nach Behandlungsende und 6 Monate nach Behandlungsende gemessen.
In der dritten Studie werden die Ergebnisse nach Behandlungsende und 6 Monate nach Behandlungsende gemessen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Madrid, Spanien, 28009
- Instituto Provincial de Psiquiatria, Hospital General Universitario Gregorio Maranon. Calle Ibiza 43
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern von Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren, deren Kind mindestens drei Kriterien einer Borderline-Persönlichkeitsstörung aufweist (Diagnostisches und statistisches Handbuch für psychische Störungen 5).
- Sprechen Sie richtig Spanisch.
- Zusammenleben mit dem Sohn und Bereitschaft zur Teilnahme an den Gruppen.
- Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Mentale Behinderung.
- Teilnahme an einer anderen strukturierten DBT-Familienintervention.
- Eltern, deren Kinder keine Behandlung erhalten.
- Teilnahme an Aktionen zur Behandlung der Persönlichkeit im Jugendalter (ATRAPA TAI)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Dialektische Verhaltenstherapie
Die Dialektische Verhaltenstherapie (DBT) ist eine kognitive Verhaltenstherapie, die ursprünglich zur Behandlung chronisch suizidgefährdeter Personen mit diagnostizierter Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) entwickelt wurde und heute als psychologische Goldstandardbehandlung für diese Bevölkerungsgruppe anerkannt ist.
Darüber hinaus hat die Forschung gezeigt, dass es bei der Behandlung einer Vielzahl anderer Erkrankungen wie Substanzabhängigkeit, Depression, posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) und Essstörungen wirksam ist.
In dieser Forschung werden DBT-Fähigkeiten Eltern von Jugendlichen mit hoher emotionaler Instabilität vermittelt
|
Gruppe von Familien
|
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kontrolle: Der „Keine Interventionsarm“ in dieser Forschung ist wie folgt definiert: Söhne und Töchter befinden sich in ihrer jeweiligen Behandlung, aber die Eltern erhalten keine DBT-Intervention
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS). (Hervás 2008)
Zeitfenster: ein Jahr
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ein Jahr
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Automatische Skala für Wut- und Feindseligkeitsgedanken (IPRI) (Magán 2010)
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
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Skala für Bewältigungsstile und -strategien (COPE) (Crespo 1997)
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Fragebogen zu Rückfällen und Selbstverletzungen bei Kindern (Ad-hoc)
Zeitfenster: ein Jahr
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Mayoral, PhD, Gregorio Marañón Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FALGregorioMaranon
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