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Wirksamkeitsstudie einer dialektischen Verhaltensbehandlung für Jugendliche mit emotionaler Instabilität und ihre Familien

23. Mai 2022 aktualisiert von: María Mayoral, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Wirksamkeitsstudie einer dialektischen Verhaltensbehandlung für Jugendliche mit emotionaler Instabilität und ihre Familien. Vergleich der Familienfunktionen und Bewältigungsstrategien bei Jugendlichen mit emotionaler Instabilität und ihren Familien und einer Kontrollgruppe

Die emotionale Instabilitätsstörung (IE) macht sich bereits im Jugendalter bemerkbar, und Krisen (Suizidgedanken, Selbstverletzung, impulsive Handlungen und kurze psychotische Episoden) sind mit einem hohen Verbrauch an Gesundheitsressourcen verbunden, gepaart mit dem Leid der Familien, die sich hilflos fühlen, und mit Schwierigkeiten bei der Bewältigung.

Diese Studie besteht aus drei verschiedenen Studien:

. Das Ziel der ersten Studie besteht darin, festzustellen, ob und welche Unterschiede zwischen der Familienfunktion und den Bewältigungsstrategien zwischen Jugendlichen mit IE und ihren Familien und Familien einer Kontrollgruppe bestehen.

  • Der Zweck der zweiten Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer dialektischen Verhaltenstherapie für Jugendliche mit IE und ihre Familien zu bewerten, die im Kinder- und Jugendpsychiatrischen Dienst des Hospital Sant Joan de Déu Terres de Lleida behandelt werden. Diese Behandlung besteht aus 2 Vorsitzungen mit Eltern und Patienten und 12 Gruppensitzungen, deren Zweck darin besteht, Fähigkeiten zum Umgang mit Emotionen auf der Grundlage der dialektischen Verhaltenstherapie zu vermitteln.
  • Schließlich soll die dritte Studie die Wirksamkeit einer dialektischen Verhaltenstherapie (DBT) für Eltern von Jugendlichen mit IE bewerten, die in den verschiedenen Netzwerkgeräten für psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen der Autonomen Gemeinschaft Madrid behandelt werden. Behandlungsziele sind die Entwicklung von Kommunikationsfähigkeiten, Validierung und Krisenmanagement sowie die Steigerung des Verständnisses und der Kompetenz für die Pathologie. Die DBT-Intervention beginnt mit zwei Einzelsitzungen mit den Eltern der Patienten und 10 theoretischen und praktischen Seminaren im Gruppenformat (6-7 Familien) nach dem von Marsha Linehan vorgeschlagenen Modell. Die DBT-Interventionen werden zur „Standardbehandlung“ hinzugefügt, die ein Patient mit IE in den Untersuchungsgeräten erhält.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

  • In der ersten Studie besteht die Fallgruppe aus Patienten mit IE und ihren Familien, sowohl aus Madrid als auch aus Lérida. Die Kontrollgruppe besteht aus Jugendlichen ohne psychische Erkrankungen, die aus einigen Gymnasien aus Madrid und Lérida rekrutiert wurden.
  • In der zweiten Studie werden die Ergebnisse nach Behandlungsende und 6 Monate nach Behandlungsende gemessen.

In der dritten Studie werden die Ergebnisse nach Behandlungsende und 6 Monate nach Behandlungsende gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Madrid, Spanien, 28009
        • Instituto Provincial de Psiquiatria, Hospital General Universitario Gregorio Maranon. Calle Ibiza 43

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 17 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eltern von Patienten im Alter von 12 bis 17 Jahren, deren Kind mindestens drei Kriterien einer Borderline-Persönlichkeitsstörung aufweist (Diagnostisches und statistisches Handbuch für psychische Störungen 5).
  • Sprechen Sie richtig Spanisch.
  • Zusammenleben mit dem Sohn und Bereitschaft zur Teilnahme an den Gruppen.
  • Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Mentale Behinderung.
  • Teilnahme an einer anderen strukturierten DBT-Familienintervention.
  • Eltern, deren Kinder keine Behandlung erhalten.
  • Teilnahme an Aktionen zur Behandlung der Persönlichkeit im Jugendalter (ATRAPA TAI)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Dialektische Verhaltenstherapie
Die Dialektische Verhaltenstherapie (DBT) ist eine kognitive Verhaltenstherapie, die ursprünglich zur Behandlung chronisch suizidgefährdeter Personen mit diagnostizierter Borderline-Persönlichkeitsstörung (BPD) entwickelt wurde und heute als psychologische Goldstandardbehandlung für diese Bevölkerungsgruppe anerkannt ist. Darüber hinaus hat die Forschung gezeigt, dass es bei der Behandlung einer Vielzahl anderer Erkrankungen wie Substanzabhängigkeit, Depression, posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) und Essstörungen wirksam ist. In dieser Forschung werden DBT-Fähigkeiten Eltern von Jugendlichen mit hoher emotionaler Instabilität vermittelt
Gruppe von Familien
KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kontrolle: Der „Keine Interventionsarm“ in dieser Forschung ist wie folgt definiert: Söhne und Töchter befinden sich in ihrer jeweiligen Behandlung, aber die Eltern erhalten keine DBT-Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS). (Hervás 2008)
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Automatische Skala für Wut- und Feindseligkeitsgedanken (IPRI) (Magán 2010)
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr
Skala für Bewältigungsstile und -strategien (COPE) (Crespo 1997)
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zu Rückfällen und Selbstverletzungen bei Kindern (Ad-hoc)
Zeitfenster: ein Jahr
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maria Mayoral, PhD, Gregorio Marañón Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2016

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

13. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

27. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FALGregorioMaranon

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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