- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02991586
Изучение эффективности диалектико-поведенческой терапии подростков с эмоциональной нестабильностью и их семей
Исследование эффективности диалектико-поведенческой терапии подростков с эмоциональной нестабильностью и их семей. Сравнение семейного функционирования и стратегий совладания у подростков с эмоциональной нестабильностью, их семей и контрольной группы
Расстройство эмоциональной нестабильности (ИЭ) заметно с подросткового возраста, а кризисы (суицидальные мысли, членовредительство, импульсивные действия и короткие психотические эпизоды) влекут за собой интенсивное использование ресурсов здоровья в сочетании со страданиями семей, которые чувствуют себя беспомощными, и трудностями в обращении.
это исследование состоит из трех различных исследований:
. Цель первого исследования - определить, есть ли различия и какие именно между функционированием семьи и стратегиями совладания между подростками с ИЭ и их семьями, а также семьями контрольной группы.
- Целью второго исследования является оценка эффективности диалектической поведенческой терапии для подростков с ИЭ и их семей, находящихся на лечении в Службе психического здоровья детей и подростков больницы Сан-Жоан-де-Деу-Террес-де-Льейда. Эта процедура состоит из 2 предварительных сессий с родителями и пациентами и 12 групповых сессий, целью которых является обучение навыкам управления эмоциями на основе диалектической поведенческой терапии.
- наконец, третье исследование предназначено для оценки эффективности диалектической поведенческой терапии (DBT) для родителей подростков с ИЭ, находящихся на лечении в различных сетевых устройствах психического здоровья детей и подростков Мадридского сообщества. Целями лечения являются развитие коммуникативных навыков, валидация и преодоление кризисов, а также улучшение понимания и компетентности патологии. Вмешательство ДПТ начнется с двух индивидуальных занятий с родителями пациентов и 10 теоретических и практических семинаров в групповом формате (6-7 семей) по модели, предложенной Маршей Линехан. Вмешательства ДПТ будут добавлены к «стандартному лечению», которое пациент с ИЭ получает в следственных устройствах.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- В первом исследовании группа пациентов состоит из пациентов с ИЭ и членов их семей как из Мадрида, так и из Лериды. Контрольную группу составляют подростки без психических патологий, набранные из некоторых средних школ Мадрида и Лериды.
- Во втором исследовании результаты будут оцениваться после окончания лечения и через 6 месяцев после окончания лечения.
В третьем исследовании результаты будут оцениваться после окончания лечения и через 6 месяцев после окончания лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Madrid, Испания, 28009
- Instituto Provincial de Psiquiatria, Hospital General Universitario Gregorio Maranon. Calle Ibiza 43
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Родители пациентов в возрасте 12-17 лет, у ребенка которых имеется не менее 3 критериев пограничного расстройства личности (Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам 5).
- Говорите правильно по-испански правильно.
- Сосуществование с сыном и готовность участвовать в группах.
- Информированное согласие.
Критерий исключения:
- Умственная отсталость.
- Участие в каком-либо другом структурированном семейном вмешательстве ДПТ.
- Родители, чьи дети не получают никакого лечения.
- Участвовал в акциях по лечению личности в подростковом возрасте (ATRAPA TAI).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диалектическая поведенческая терапия
Диалектическая поведенческая терапия (ДПТ) — это когнитивно-поведенческая терапия, которая изначально была разработана для лечения хронически склонных к суициду лиц с диагнозом пограничное расстройство личности (ПРЛ), и в настоящее время признана золотым стандартом психологического лечения для этой группы населения.
Кроме того, исследования показали, что он эффективен при лечении широкого спектра других расстройств, таких как зависимость от психоактивных веществ, депрессия, посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) и расстройства пищевого поведения.
В этом исследовании навыки ДПТ будут преподаваться родителям подростков с высокой эмоциональной нестабильностью.
|
Группа семей
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Контрольная группа: «Рука без вмешательства» в этом исследовании определяется следующим образом: сыновья и дочери проходят соответствующее лечение, но родители не получают никакого вмешательства ДПТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Трудности по шкале эмоциональной регуляции (DERS). (Эрвас, 2008 г.)
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Автоматическая шкала гнева и враждебных мыслей (IPRI) (Маган, 2010 г.)
Временное ограничение: один год
|
один год
|
|
Шкала стилей и стратегий совладания (COPE) (Креспо, 1997)
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Опросник рецидивов и членовредительства у детей (специальный)
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Maria Mayoral, PhD, Gregorio Maranon Hospital
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- FALGregorioMaranon
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .