Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af en dialektisk adfærdsbehandling for unge med følelsesmæssig ustabilitet og deres familier

23. maj 2022 opdateret af: María Mayoral, Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Effektivitetsundersøgelse af en dialektisk adfærdsbehandling for unge med følelsesmæssig ustabilitet og deres familier. Sammenligning af familiefunktions- og mestringsstrategier hos unge med følelsesmæssig ustabilitet og deres familier og en kontrolgruppe

Emotionel ustabilitetsforstyrrelse (IE) er mærkbar siden teenageårene, og kriser (selvmordstanker, selvskade, impulsive handlinger og korte psykotiske episoder) bærer en høj brug af sundhedsressourcer, kombineret med lidelser hos familier, der føler sig hjælpeløse og vanskeligheder med at håndtere.

denne undersøgelse er sammensat af tre forskellige undersøgelser:

. Den første undersøgelses mål er at afgøre, om der er forskelle og, hvilke, mellem familiefunktions- og mestringsstrategier mellem unge med IE og deres familier og familier i en kontrolgruppe.

  • formålet med den anden undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​en dialektisk adfærdsterapi for unge med IE og deres familier, der er i behandling i Child Abd Adolescent Mental Heath Service på Hospitalet sant Joan de Déu Terres de Lleida. Denne behandling består af 2 indledende sessioner med forældre og patienter og 12 gruppesessioner, der har til formål at lære færdigheder til at håndtere følelser baseret på dialektisk adfærdsterapi.
  • endelig er den tredje undersøgelse designet til at evaluere effektiviteten af ​​en dialektisk adfærdsterapi (DBT) for forældre til teenagere med IE, som er i behandling i de forskellige netværksenheder af Child and Adolescent Mental Health i Madrid-fællesskabet. Behandlingens mål er udvikling af kommunikationsevner, validering og krisehåndtering samt øge forståelsen og kompetencen af ​​patologien. DBT-interventionen vil begynde med to individuelle sessioner med forældre til patienter og 10 teoretiske og praktiske seminarer i gruppeformat (6-7 familier) efter modellen foreslået af Marsha Linehan. DBT-indgrebene vil blive tilføjet til "standardbehandling", som en patient med IE modtager i undersøgelsesanordningerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • I den første undersøgelse er casegruppen sammensat af patienter med IE og deres familier, både fra Madrid og Lérida. Kontrolgruppen er sammensat af unge uden mentale patologier, rekrutteret fra nogle højskoler fra Madrid og Lérida.
  • I den anden undersøgelse vil resultaterne blive målt efter endt behandling og 6 måneder efter behandlingens afslutning.

I den tredje undersøgelse vil resultaterne blive målt efter endt behandling og 6 måneder efter behandlingens afslutning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Madrid, Spanien, 28009
        • Instituto Provincial de Psiquiatria, Hospital General Universitario Gregorio Maranon. Calle Ibiza 43

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forældre til patienter i alderen 12-17 år, hvis barn er mindst 3 kriterier for borderline personlighedsforstyrrelse (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5).
  • Tal korrekt spansk korrekt.
  • Sameksistens med søn og villighed til at deltage i grupperne.
  • Informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Mental retardering.
  • At være involveret i en anden struktureret DBT-familieintervention.
  • Forældre, hvis børn ikke modtager nogen behandling.
  • Deltaget i Actions for Treatment of Personality in Adolescence (ATRAPA TAI)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Dialektisk adfærdsterapi
Dialektisk adfærdsterapi (DBT) er en kognitiv adfærdsbehandling, der oprindeligt blev udviklet til at behandle kronisk suicidale personer diagnosticeret med borderline personlighedsforstyrrelse (BPD), og den er nu anerkendt som den gyldne standard for psykologisk behandling for denne befolkning. Derudover har forskning vist, at det er effektivt til behandling af en lang række andre lidelser såsom stofafhængighed, depression, posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og spiseforstyrrelser. I denne forskning vil DBT-færdigheder blive undervist til forældre til unge med høj følelsesmæssig ustabilitet
Adfærdsmæssigt: Dialektisk adfærdsterapi
Gruppe af familier
NO_INTERVENTION: Styring
Kontrol: "Ingen interventionsarmen" i denne forskning er defineret som følger: sønner og døtre er i deres respektive behandling, men forældrene modtager heller ikke nogen DBT-intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vanskeligheder i Emotional Regulation Scale (DERS). (Hervás 2008)
Tidsramme: et år
et år
Automatic Anger and Hostility Thoughts Scale (IPRI) (Magán 2010)
Tidsramme: et år
et år
Coping Styles and Strategies Scale (COPE) (Crespo 1997)
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Børnetilbagefald og selvskade spørgeskema (Ad hoc)
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital General Universitario Gregorio Marañon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Mayoral, PhD, Gregorio Maranon Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2016

Først opslået (SKØN)

13. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

27. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • FALGregorioMaranon

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Følelsesmæssig ustabilitet

Kliniske forsøg med Dialektisk adfærdsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner