- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02991586
Effektivitetsstudie av en dialektisk beteendebehandling för ungdomar med emotionell instabilitet och deras familjer
Effektivitetsstudie av en dialektisk beteendebehandling för ungdomar med emotionell instabilitet och deras familjer. Jämförelse av familjefunktions- och hanteringsstrategier hos ungdomar med emotionell instabilitet och deras familjer och en kontrollgrupp
Emotionell instabilitetsstörning (IE) är märkbar sedan tonåren, och kriser (självmordstankar, självskada, impulsiva handlingar och korta psykotiska episoder) drar en hög användning av hälsoresurser i kombination med lidande för familjer som känner sig hjälplösa och svårigheter att hantera.
denna studie är sammansatt av tre olika studier:
. Den första studiens mål är att avgöra om det finns skillnader och, vilka, mellan familjens funktion och cope-strategier mellan ungdomar med IE och deras familjer och familjer i en kontrollgrupp.
- Syftet med den andra studien är att utvärdera effektiviteten av en dialektisk beteendeterapi för ungdomar med IE och deras familjer som är under behandling i Child Abd Adolescent Mental Heath Service på sjukhuset sant Joan de Déu Terres de Lleida. Denna behandling består av 2 preliminära sessioner med föräldrar och patienter samt 12 gruppsessioner vars syfte är att lära ut färdigheter att hantera känslor utifrån dialektisk beteendeterapi.
- slutligen är den tredje studien utformad för att utvärdera effektiviteten av en dialektisk beteendeterapi (DBT) för föräldrar till ungdomar med IE som är i behandling i de olika nätverksenheterna för barn och ungdomars mentala hälsa i Madrid. Behandlingsmålen är utveckling av kommunikationsförmåga, validering och krishantering samt ökad förståelse och kompetens för patologin. DBT-interventionen kommer att inledas med två individuella sessioner med föräldrar till patienter och 10 teoretiska och praktiska seminarier i gruppformat (6-7 familjer) enligt den modell som föreslagits av Marsha Linehan. DBT-insatserna kommer att läggas till "standardbehandling" som en patient med IE får i utredningsanordningarna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- I den första studien består fallgruppen av patienter med IE och deras familjer, både från Madrid och Lérida. Kontrollgruppen består av ungdomar utan psykiska patologier, rekryterade från några gymnasier från Madrid och Lérida.
- I den andra studien kommer resultaten att mätas efter avslutad behandling och 6 månader efter avslutad behandling.
I den tredje studien kommer resultaten att mätas efter avslutad behandling och 6 månader efter avslutad behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Madrid, Spanien, 28009
- Instituto Provincial de Psiquiatria, Hospital General Universitario Gregorio Maranon. Calle Ibiza 43
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Föräldrar till patienter i åldern 12-17 år vars barn är minst tre kriterier för borderline personlighetsstörning (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5).
- Prata korrekt spanska korrekt.
- Samlevnad med son och vilja att delta i grupperna.
- Informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Utvecklingsstörd.
- Att vara involverad i någon annan strukturerad DBT familjeintervention.
- Föräldrar vars barn inte får någon behandling.
- Deltog i Actions for Treatment of Personality in Adolescence (ATRAPA TAI)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Dialektisk beteendeterapi
Dialektisk beteendeterapi (DBT) är en kognitiv beteendebehandling som ursprungligen utvecklades för att behandla kroniskt suicidala individer som diagnostiserats med borderline personlighetsstörning (BPD) och den är nu erkänd som den psykologiska behandlingen av guldstandarden för denna befolkning.
Dessutom har forskning visat att det är effektivt för att behandla ett brett spektrum av andra störningar som substansberoende, depression, posttraumatisk stressyndrom (PTSD) och ätstörningar.
I denna forskning kommer DBT-färdigheter att läras ut till föräldrar till ungdomar med hög känslomässig instabilitet
|
Grupp av familjer
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Kontroll: "Ingen interventionsarm" i denna forskning definieras enligt följande: söner och döttrar är i sin respektive behandling men föräldrar får inte heller någon DBT-intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Svårigheter i Emotional Regulation Scale (DERS). (Hervás 2008)
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
Automatic Anger and Hostility Thoughts Scale (IPRI) (Magán 2010)
Tidsram: ett år
|
ett år
|
|
Coping Styles and Strategies Scale (COPE) (Crespo 1997)
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Barnåterfall och självskada frågeformulär (ad hoc)
Tidsram: ett år
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Maria Mayoral, PhD, Gregorio Maranon Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- FALGregorioMaranon
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .