Nízkomolekulární heparin s přizpůsobením hmotnosti při opakovaném selhání implantace: Randomizovaná otevřená studie

Jedná se o intervenční, stratifikovanou, randomizovanou, otevřenou slepou studii. Bude probíhat na ambulantních pacientech vybraných na základě kritérií pro zařazení a vyloučení.

Pacienti budou randomizováni podle počítačem generovaného seznamu randomizací, zda budou dostávat nebo neužívat LMWH v profylaktické denní dávce (100 IU/kg).

Pro správný výběr a analýzu je třeba před randomizací zkontrolovat některé parametry (viz kontrolní seznam randomizace na konci). Ženy v rameni LMWH budou léčeny počínaje dnem před začátkem stimulační fáze cyklu ART do potvrzení výsledku výkonu z hlediska těhotenství ano či ne, a pokud bude těhotenství potvrzeno až do porodu nebo do konce těhotenství. Ženám v kontrolní větvi je podávána rutinní hormonální podpora bez LMWH.

Budou shromažďována data o kuřáckých návycích, BMI, počtu získaných oocytů, přenesených embryích a rychlosti implantace, výsledku ART a parametrech použitých pro randomizaci na základě kritérií pro zařazení a vyloučení.

Během studie bude odebrána krev pro analýzu při randomizaci, v okamžiku, kdy bude pacientka zařazena do jedné ze dvou ramen, při převozu a v den kontroly na betaHCG a v případě těhotenství budou kontrolovány všechny ženy ve 12., 24., 36. týdnu k testování funkčních parametrů koagulace (protein C, protein S, AT, ddimer, fibrinogen, PT, aPTT, FVII, FVIII, FIX a antigen vonWillebrandova faktoru), počtu krvinek a lipidů ( cholesterol a triglyceridy).

Vzorky označené sekvenčním identifikačním číslem budou shromážděny, zpracovány a skladovány při -20/-80°C v centru promotoru a po analýzách budou zničeny.

Studijní léčba Ženám v rameni LMWH je podávána profylaktická hmotnostně upravená dávka LMWH, počínaje dnem před začátkem stimulační fáze cyklu do potvrzení výsledku výkonu z hlediska těhotenství ano či ne a v případě těhotenství do porod nebo konec těhotenství. Ženy v rameni s LMWH budou testovány na krevní obraz dvakrát během prvních 10 dnů léčby.

Počáteční dávka a schéma Parnaparin bude podáván v dávce 100 IU/kg/den ode dne před začátkem stimulační fáze cyklu do potvrzení výsledku výkonu z hlediska těhotenství ano či ne a v případě těhotenství do porodu nebo do konce těhotenství.

Žádný z pacientů nemůže současně dostávat léčbu kyselinou acetylsalicylovou (ASA) nebo steroidy Délka léčby

Ženám v rameni LMWH je podávána profylaktická hmotnostně upravená dávka parnaparinu počínaje dnem před začátkem stimulační fáze cyklu do potvrzení výsledku výkonu z hlediska těhotenství ano či ne a v případě těhotenství do porodu resp. konec těhotenství.

Bez ohledu na stav onemocnění bude léčba vždy přerušena v případě odmítnutí pacientem nadměrné toxicity vylučující další terapii, dle odpovědného lékařeostatní komplikace, dle odpovědného lékaře