Héparine de bas poids moléculaire ajustée en fonction du poids dans les échecs d'implantation récurrents : un essai ouvert randomisé

Il s'agit d'une étude interventionnelle, stratifiée, randomisée, ouverte en aveugle. Elle sera menée sur des patients ambulatoires sélectionnés sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion.

Les patients seront randomisés selon une liste de randomisation générée par ordinateur pour recevoir ou non de l'HBPM à dose quotidienne prophylactique (100 UI/kg).

Pour une sélection et une analyse correctes, certains paramètres doivent être vérifiés avant la randomisation (voir la liste de contrôle de la randomisation à la fin). Les femmes du bras HBPM seront traitées à partir de la veille du début de la phase de stimulation du cycle d'ART jusqu'à ce que le résultat de la procédure soit confirmé en termes de grossesse oui ou non, et si la grossesse sera confirmée jusqu'à l'accouchement ou la fin de grossesse. Les femmes du groupe témoin reçoivent un soutien hormonal de routine sans HBPM.

Des données seront collectées sur les habitudes tabagiques, l'IMC, le nombre d'ovocytes récupérés, les embryons transférés et le taux d'implantation, les résultats de l'ART et les paramètres utilisés pour la randomisation sur la base de critères d'inclusion et d'exclusion.

Au cours de l'étude, du sang sera prélevé pour analyse lors de la randomisation, moment où le patient sera affecté à l'un des deux bras, lors du transfert et le jour du contrôle de la bêtaHCG et en cas de grossesse, toutes les femmes seront contrôlées. à 12, 24, 36 semaines pour tester les paramètres fonctionnels de la coagulation (protéine C, protéine S, AT, ddimère, fibrinogène, PT, aPTT, FVII, FVIII, FIX et antigène du facteur von Willebrand), le nombre de cellules sanguines et les lipides ( cholestérol et triglycérides).

Les échantillons, identifiés par un numéro d'identification séquentiel, seront collectés, traités et stockés à -20/-80°C dans le centre promoteur et seront détruits après les analyses.

Traitement de l'étude Les femmes du bras HBPM reçoivent une dose prophylactique ajustée en fonction du poids d'HBPM, en commençant la veille du début de la phase de stimulation du cycle jusqu'à ce que le résultat de la procédure soit confirmé en termes de grossesse oui ou non et en cas de grossesse jusqu'à la l'accouchement ou la fin de grossesse. Les femmes du bras HBPM seront testées pour la numération des cellules sanguines deux fois au cours des 10 premiers jours de traitement.

Dose initiale et calendrier La parnaparine sera administrée à la dose de 100 UI/kg/jour à partir de la veille du début de la phase de stimulation du cycle jusqu'à ce que le résultat de la procédure soit confirmé en termes de grossesse oui ou non et en cas de grossesse jusqu'à l'accouchement ou la fin de la grossesse.

Aucun des patients ne peut recevoir un traitement concomitant par de l'acide acétylsalicylique (AAS) ou des stéroïdes Durée du traitement

Les femmes du bras HBPM reçoivent une dose prophylactique ajustée en fonction du poids de parnaparine, en commençant la veille du début de la phase de stimulation du cycle jusqu'à ce que le résultat de la procédure soit confirmé en termes de grossesse oui ou non et en cas de grossesse jusqu'à l'accouchement ou la fin de la grossesse.

Quel que soit l'état de la maladie, le traitement sera toujours interrompu en cas de refus du patient toxicité excessive empêchant la poursuite du traitement, selon le médecin responsable autres complications, selon le médecin responsable