Heparina de baixo peso molecular com ajuste de peso na falha recorrente de implantação: um estudo aberto randomizado

Este é um estudo intervencional, estratificado, randomizado, aberto e cego. Será realizado em pacientes ambulatoriais selecionados com base em critérios de inclusão e exclusão.

Os pacientes serão randomizados de acordo com uma lista de randomização gerada por computador para receber ou não HBPM na dosagem diária profilática (100 UI/kg).

Para uma seleção e análise corretas, alguns parâmetros devem ser verificados antes da randomização (consulte a lista de verificação da randomização no final). As mulheres do braço HBPM serão tratadas a partir do dia anterior ao início da fase de estimulação do ciclo da TARV até que o resultado do procedimento seja confirmado em termos de gravidez sim ou não, e se a gravidez for confirmada até o parto ou o término de gravidez. As mulheres no braço de controle recebem suporte hormonal de rotina sem HBPM.

Serão coletados dados sobre tabagismo, IMC, número de oócitos recuperados, embriões transferidos e taxa de implantação, resultado da ART e parâmetros usados ​​para randomização com base nos critérios de inclusão e exclusão.

Durante o estudo será coletado sangue para análise na randomização, momento em que a paciente será alocada em um dos dois braços, na transferência e no dia da checagem do betaHCG e em caso de gravidez todas as mulheres serão checadas em 12, 24, 36 semanas para testes de parâmetros funcionais de coagulação (proteína C, proteína S, AT, ddímero, fibrinogênio, PT, aPTT, FVII, FVIII, FIX e fator de vonWillebrand antígeno), contagem de células sanguíneas e de lipídios ( colesterol e triglicerídeos).

As amostras, identificadas com um número de identificação sequencial, serão coletadas, processadas e armazenadas a -20/-80°C no centro promotor e serão destruídas após as análises.

Tratamento do estudo As mulheres no braço de HBPM recebem dose profilática de HBPM ajustada ao peso, começando no dia anterior ao início da fase de estimulação do ciclo até que o resultado do procedimento seja confirmado em termos de gravidez sim ou não e em caso de gravidez até o parto ou o fim da gravidez. As mulheres no braço LMWH serão testadas para contagem de células sanguíneas duas vezes nos primeiros 10 dias de terapia.

Dose inicial e horário A parnaparina será administrada na dose de 100 UI/kg/dia desde o dia anterior ao início da fase de estimulação do ciclo até a confirmação do resultado do procedimento em termos de gravidez sim ou não e em caso de gravidez até o parto ou o final da gravidez.

Nenhum dos pacientes pode receber tratamento concomitante com ácido acetilsalicílico (AAS) ou esteroides Duração do tratamento

As mulheres no braço HBPM recebem dose profilática de parnaparina ajustada ao peso, começando na véspera do início da fase de estimulação do ciclo até que o resultado do procedimento seja confirmado em termos de gravidez sim ou não e em caso de gravidez até o parto ou o fim da gravidez.

Qualquer que seja o estado da doença, o tratamento será sempre interrompido em caso de recusa do paciente toxicidade excessiva que impeça a continuação da terapia, segundo o médico responsável outras complicações, segundo o médico responsável