Aan gewicht aangepast heparine met laag moleculair gewicht bij herhaald implantatiefalen: een gerandomiseerde open gelabelde studie

Dit is een interventioneel, gestratificeerd, gerandomiseerd, open-blind onderzoek. Het zal worden uitgevoerd op poliklinische patiënten die zijn geselecteerd op basis van inclusie- en exclusiecriteria.

Patiënten zullen worden gerandomiseerd volgens een door de computer gegenereerde lijst van randomisatie om al dan niet LMWH te krijgen in een profylactische dagelijkse dosering (100 IE/kg).

Voor een correcte selectie en analyse moeten sommige parameters worden gecontroleerd vóór randomisatie (zie randomisatiechecklist aan het einde). De vrouwen in de LMWH-arm zullen worden behandeld vanaf de dag vóór het begin van de stimulatiefase van de ART-cyclus totdat het resultaat van de procedure is bevestigd in termen van zwangerschap ja of nee, en als de zwangerschap zal worden bevestigd tot de bevalling of het einde van zwangerschap. Vrouwen in de controle-arm krijgen routinematig hormonale ondersteuning zonder LMWH.

Er zullen gegevens worden verzameld over rookgewoonten, BMI, het aantal teruggevonden eicellen, teruggeplaatste embryo's en implantatiepercentage, ART-uitkomst en parameters die worden gebruikt voor randomisatie op basis van in- en uitsluitingscriteria.

Tijdens het onderzoek wordt er bloed afgenomen voor analyse bij de randomisatie, het moment waarop patiënt in één van de twee armen wordt ingedeeld, bij de transfer en op de dag van controle op betaHCG en in geval van zwangerschap worden alle vrouwen gecontroleerd na 12, 24, 36 weken voor het testen van functionele parameters van coagulatie (proteïne C, proteïne S, AT, ddimeer, fibrinogeen, PT, aPTT, FVII, FVIII, FIX en vonWillebrand factor antigeen), aantal bloedcellen en lipiden ( cholesterol en triglyceriden).

De stalen, geïdentificeerd met een volgnummer, worden verzameld, verwerkt en bewaard bij -20/-80°C in het promotorcentrum en na de analyses vernietigd.

Onderzoeksbehandeling Vrouwen in de LMWH-arm krijgen een profylactische, op het gewicht aangepaste dosis LMWH toegediend, te beginnen op de dag vóór het begin van de stimulatiefase van de cyclus totdat het resultaat van de procedure wordt bevestigd in termen van zwangerschap ja of nee en in geval van zwangerschap tot de bevalling of het einde van de zwangerschap. Vrouwen in de LMWH-arm zullen in de eerste 10 dagen van de therapie twee keer worden getest op het aantal bloedcellen.

Aanvangsdosis en schema Parnaparin wordt toegediend in een dosis van 100 IE/kg/dag vanaf de dag vóór het begin van de stimulatiefase van de cyclus totdat het resultaat van de procedure wordt bevestigd in termen van zwangerschap ja of nee en in geval van zwangerschap tot de bevalling of het einde van de zwangerschap.

Geen van de patiënten kan gelijktijdig een behandeling met acetylsalicylzuur (ASA) of steroïden krijgen. Behandelingsduur

Vrouwen in de LMWH-arm krijgen een profylactische, op gewicht aangepaste dosis parnaparine toegediend, beginnend op de dag vóór het begin van de stimulatiefase van de cyclus totdat het resultaat van de procedure is bevestigd in termen van zwangerschap ja of nee en in geval van zwangerschap tot de bevalling of het einde van de zwangerschap.

Wat de ziektestatus ook is, de behandeling zal altijd worden stopgezet in geval van weigering van de patiënt Overmatige toxiciteit die verdere therapie onmogelijk maakt, volgens de verantwoordelijke artsAndere complicaties, volgens de verantwoordelijke arts