Низкомолекулярный гепарин с поправкой на вес при рецидивирующей неудаче имплантации: рандомизированное открытое исследование

Это интервенционное, стратифицированное, рандомизированное, открытое слепое исследование. Оно будет проводиться на амбулаторных больных, отобранных на основе критериев включения и исключения.

Пациенты будут рандомизированы в соответствии с составленным компьютером списком рандомизации для получения или неполучения НМГ в профилактической суточной дозе (100 МЕ/кг).

Для правильного отбора и анализа некоторые параметры должны быть проверены перед рандомизацией (см. контрольный список рандомизации в конце). Женщины в группе НМГ будут получать лечение, начиная за день до начала фазы стимуляции цикла ВРТ, до подтверждения результата процедуры в отношении беременности да или нет, и если беременность будет подтверждена, до родов или окончания беременности. Женщинам в контрольной группе назначают обычную гормональную поддержку без НМГ.

Будут собираться данные о привычках курения, ИМТ, количестве извлеченных ооцитов, перенесенных эмбрионах и частоте имплантации, результатах ВРТ и параметрах, используемых для рандомизации на основе критериев включения и исключения.

Во время исследования кровь для анализа будет собираться при рандомизации, в момент, когда пациентка будет отнесена к одной из двух групп, при переводе и в день проверки на бета-ХГЧ, а в случае беременности будут проверяться все женщины. на 12, 24, 36 неделе для определения функциональных параметров свертывания крови (протеин С, протеин S, АТ, d-димер, фибриноген, протромбиновое время, АЧТВ, FVII, FVIII, FIX и антиген фактора фон Виллебранда), количества клеток крови и липидов ( холестерина и триглицеридов).

Образцы, идентифицированные порядковым идентификационным номером, будут собираться, обрабатываться и храниться при температуре -20/-80°C в промоторном центре и будут уничтожены после анализа.

Исследуемое лечение Женщинам в группе НМГ назначают профилактическую дозу НМГ, скорректированную по весу, начиная за день до начала фазы стимуляции цикла до подтверждения результата процедуры в отношении беременности да или нет, а в случае беременности до роды или окончание беременности. Женщины в группе НМГ будут дважды проверены на количество клеток крови в течение первых 10 дней терапии.

Начальная доза и схема приема Парнапарин будет вводиться в дозе 100 МЕ/кг/сут со дня, предшествующего началу фазы стимуляции цикла, до подтверждения результата процедуры в условиях беременности да или нет и в случае беременности до родов или окончания беременности.

Ни один из пациентов не может получать сопутствующую терапию ацетилсалициловой кислотой (АСК) или стероидами Продолжительность лечения

Женщинам в группе НМГ назначают профилактическую дозу парнапарина, подобранную по весу, начиная за день до начала фазы стимуляции цикла до подтверждения результата процедуры в плане беременности да или нет, а в случае беременности до родов или конец беременности.

Независимо от статуса заболевания лечение всегда будет прекращено в случае отказа пациента чрезмерная токсичность, препятствующая дальнейшей терапии, по мнению ответственного врачадругие осложнения, по мнению ответственного врача