Stanovení bezpečnosti a účinnosti ústní výplachy při snížení kovové chuti spojené s léky

Kritéria pro zařazení:

1. Subjekt si před zahájením studie přečetl, podepsal a obdržel kopii informovaného souhlasu a autorizace HIPAA.
2. Subjekt je schopen plnit ústní a/nebo písemné pokyny, provádět postupy ústní hygieny a vracet se do testovacího zařízení ke stanoveným studijním zkouškám.
3. Subjekt je ve věku od 18 do 75 let včetně.
4. Subjekt nebude mít během 3měsíčního zkušebního období profesionální čištění.
5. Subjekt nemá v anamnéze alergii na spotřebitelské produkty osobní péče nebo jejich složky, které jsou relevantní pro jakoukoli složku testovaného léku, jak určil hlavní zkoušející.
6. Subjekt má minimálně 16 přirozených zubů a stěžuje si na středně těžkou až těžkou kovovou pachuť spojenou s medikací.
7. Subjekt souhlasí s tím, že se po dobu trvání studie zdrží použití jakékoli ústní vody, zubní pasty nebo zubní pasty, než je zubní pasta Colgate® Cavity Protection Fluoride a studijní výplach poskytnutý při návštěvě 1.
8. Subjekt souhlasí s tím, že se zdrží používání jiných přípravků ústní hygieny, které nedodává studijní centrum
9. Subjekt souhlasí s dodržováním studijních postupů.
10. Ženy ve fertilním věku souhlasí s použitím adekvátní metody antikoncepce a souhlasí s těhotenským testem při první a druhé návštěvě.

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt má stav, který vyžaduje profylaktická antibiotika pro zubní vyšetření a léčbu (např. má v anamnéze chlopenní srdeční chorobu nebo nedávno umístěnou protézu kloubu).
2. Subjekt má diskvalifikující akutní nebo chronické onemocnění podle posouzení hlavního zkoušejícího.
3. Subjekt v současné době užívá fenytoin, cyklosporin, nifedipin nebo jakýkoli jiný lék, u kterého bylo prokázáno, že způsobuje zvětšení dásní nebo ovlivňuje dásně.
4. Subjekt bral antibiotika, steroidy nebo nesteroidní protizánětlivé léky (např. aspirin, ibuprofen) během jednoho týdne před základním vyšetřením. Subjekty užívající dlouhodobě aspirin (81 mg/den) mohou být zahrnuty do studie, ale subjekty užívající větší dávku budou vyloučeny. Osoby užívající léky na ředění krve, jako je Coumadin (warfarin), Lovenox nebo Plavix, budou vyloučeny.
5. Subjekt je těhotný (na základě výsledku těhotenství) nebo kojící.