Określenie bezpieczeństwa i skuteczności płukania jamy ustnej w redukcji metalicznego posmaku związanego z przyjmowaniem leków

Kryteria przyjęcia:

1. Uczestnik przeczytał, podpisał i otrzymał kopię świadomej zgody i autoryzacji HIPAA przed rozpoczęciem badania.
2. Badany jest w stanie postępować zgodnie z instrukcjami ustnymi i/lub pisemnymi, przeprowadzać procedury higieny jamy ustnej i wracać do ośrodka badawczego w celu wykonania określonych badań.
3. Podmiot jest w wieku od 18 do 75 lat włącznie.
4. Uczestnik nie będzie miał profesjonalnego czyszczenia podczas 3-miesięcznego okresu próbnego.
5. Zgodnie z ustaleniami Głównego Badacza, podmiot nie ma historii alergii na konsumenckie produkty higieny osobistej lub ich składniki, związane z jakimkolwiek składnikiem badanego leku.
6. Podmiot ma co najmniej 16 naturalnych zębów i skarży się na metaliczny posmak o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego, związany z przyjmowaniem leków.
7. Uczestnik zgadza się powstrzymać od stosowania jakichkolwiek płynów do płukania jamy ustnej, pasty do zębów lub środków do czyszczenia zębów innych niż pasta do zębów Colgate® Cavity Protection z fluorem i płyny do płukania jamy ustnej dostarczone podczas Wizyty 1 przez czas trwania badania.
8. Uczestnik zgadza się powstrzymać od używania innych produktów do pielęgnacji jamy ustnej, które nie są dostarczane przez ośrodek badawczy
9. Podmiot zgadza się przestrzegać procedur badawczych.
10. Kobiety w wieku rozrodczym wyrażają zgodę na stosowanie odpowiedniej metody antykoncepcji oraz wyrażają zgodę na wykonanie testu ciążowego na pierwszej i drugiej wizycie.

Kryteria wyłączenia:

1. Podmiot cierpi na schorzenie, które wymaga profilaktycznych antybiotyków podczas badań i zabiegów dentystycznych (np. ma historię wad zastawek serca lub niedawno wszczepiono protezę stawu).
2. Uczestnik cierpi na dyskwalifikującą ostrą lub przewlekłą chorobę według oceny Głównego Badacza.
3. Tester przyjmuje obecnie fenytoinę, cyklosporynę, nifedypinę lub jakikolwiek inny lek, który powoduje powiększenie dziąseł lub wpływa na dziąsła.
4. Pacjent przyjmował antybiotyki, sterydy lub niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. aspirynę, ibuprofen) w ciągu jednego tygodnia przed badaniem wyjściowym. Pacjenci przyjmujący długoterminowo aspirynę (81 mg/dzień) mogą zostać włączeni do badania, ale osoby przyjmujące większą dawkę zostaną wykluczone. Pacjenci przyjmujący leki rozrzedzające krew, takie jak Coumadin (warfaryna), Lovenox lub Plavix, zostaną wykluczeni.
5. Pacjentka jest w ciąży (na podstawie wyniku ciąży) lub karmi piersią.