Determinación de la seguridad y eficacia de un enjuague bucal en la reducción del sabor metálico asociado a medicamentos

Criterios de inclusión:

1. El sujeto ha leído, firmado y recibido una copia del Consentimiento informado y la autorización HIPAA antes del inicio del estudio.
2. El sujeto es capaz de seguir instrucciones verbales y/o escritas, realizar procedimientos de higiene bucal y regresar a las instalaciones de prueba para exámenes de estudio específicos.
3. El sujeto tiene entre 18 y 75 años inclusive.
4. El sujeto no tendrá limpieza profesional durante la prueba de 3 meses.
5. El sujeto no tiene antecedentes de alergia a productos de consumo para el cuidado personal, o sus ingredientes, relevantes para cualquier ingrediente en el fármaco de prueba, según lo determine el investigador principal.
6. El sujeto tiene un mínimo de 16 dientes naturales y una queja de sabor metálico asociado a medicamentos de moderado a severo.
7. El sujeto acepta abstenerse de usar cualquier enjuague bucal, pasta dentífrica o dentífrico que no sea la pasta dentífrica con fluoruro para la protección contra la cavidad Colgate® y el enjuague del estudio proporcionado en la Visita 1 durante la duración del estudio.
8. El sujeto acepta abstenerse de usar otros productos para el cuidado bucal no suministrados por el centro de estudios.
9. El sujeto acepta cumplir con los procedimientos del estudio.
10. Las mujeres en edad fértil aceptan usar un método anticonceptivo adecuado y aceptan pruebas de embarazo en la primera y segunda visita.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto tiene una condición que requiere antibióticos profilácticos para exámenes y tratamientos dentales (por ejemplo, tiene antecedentes de enfermedad cardíaca valvular o una articulación protésica recientemente colocada).
2. El sujeto tiene una enfermedad médica aguda o crónica que lo descalifica, según lo juzgue el investigador principal.
3. El sujeto está tomando actualmente fenitoína, ciclosporina, nifedipina o cualquier otro fármaco que se haya demostrado que causa agrandamiento gingival o afecta las encías.
4. El sujeto ha tomado antibióticos, esteroides o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (p. ej., aspirina, ibuprofeno) en la semana anterior al examen inicial. Los sujetos que toman aspirina a largo plazo (81 mg/día) pueden incluirse en el ensayo, pero se excluirán los sujetos que toman una dosis mayor. Se excluirán los sujetos que toman anticoagulantes como Coumadin (warfarina), Lovenox o Plavix.
5. El sujeto está embarazada (basado en el resultado del embarazo) o lactando.