Determinação da segurança e eficácia de um enxágue oral na redução do gosto metálico associado à medicação

Critério de inclusão:

1. O sujeito leu, assinou e recebeu uma cópia do consentimento informado e da autorização da HIPAA antes do início do estudo.
2. O sujeito é capaz de seguir instruções verbais e/ou escritas, realizar procedimentos de higiene bucal e retornar à instalação de teste para exames de estudo especificados.
3. Sujeito está entre as idades de 18 e 75 anos, inclusive.
4. O sujeito não terá limpeza profissional durante o teste de 3 meses.
5. O sujeito não tem histórico de alergia a produtos de consumo de cuidados pessoais, ou seus ingredientes, relevantes a qualquer ingrediente do medicamento em teste, conforme determinado pelo Investigador Principal.
6. O indivíduo tem um mínimo de 16 dentes naturais e queixa de sabor metálico moderado a grave associado a medicamentos.
7. O sujeito concorda em abster-se do uso de qualquer enxágue bucal, pasta de dente ou dentifrício que não seja o creme dental Colgate® Cavity Protection Fluoride e o enxágue do estudo fornecidos na Visita 1 durante o estudo.
8. O sujeito concorda em abster-se do uso de outros produtos de higiene bucal não fornecidos pelo centro de estudo
9. O sujeito concorda em estar em conformidade com os procedimentos do estudo.
10. Mulheres com potencial para engravidar concordam em usar um método adequado de controle de natalidade e concordam em fazer testes de gravidez na primeira e na segunda visita.

Critério de exclusão:

1. O sujeito tem uma condição que requer antibióticos profiláticos para exames e tratamentos odontológicos (por exemplo, tem histórico de doença cardíaca valvular ou uma prótese articular recentemente colocada).
2. O sujeito tem doença médica aguda ou crônica desqualificante, conforme julgado pelo Investigador Principal.
3. O sujeito está atualmente tomando fenitoína, ciclosporina, nifedipina ou qualquer outro medicamento que tenha demonstrado causar aumento gengival ou afetar a gengiva.
4. O sujeito tomou antibióticos, esteróides ou anti-inflamatórios não esteróides (por exemplo, aspirina, ibuprofeno) dentro de uma semana antes do exame inicial. Indivíduos que tomam aspirina em longo prazo (81 mg/dia) podem ser incluídos no estudo, mas indivíduos que tomam uma dose maior serão excluídos. Indivíduos que tomam anticoagulantes como Coumadin (varfarina), Lovenox ou Plavix serão excluídos.
5. A pessoa está grávida (com base no resultado da gravidez) ou amamentando.