Řešení zvýšené úrovně agrese u traumatizovaných pachatelů psychoterapeutickými prostředky
31. července 2020 aktualizováno: Anke Köbach, University of Konstanz
Řešení zvýšené úrovně agrese u traumatizovaných pachatelů psychoterapeutickými prostředky: Randomizovaný kontrolovaný proces ve východním Kongu
Zvýšená míra agrese podporuje násilné incidenty na všech úrovních, zejména v poválečných oblastech.
Narativní expoziční terapie pro rehabilitaci forenzních pachatelů (FORNET) si klade za cíl řešit symptomy traumatu spolu s reaktivní a instrumentální/apetitivní agresí, aby se vypořádala se sestupným cyklem páchání a prosadila udržitelnou (re-)integraci do občanského života.
V této studii vyšetřovatelé poskytují upravenou verzi FORNET bývalým bojovníkům v Severním Kivu ve východním Kongu.
Strukturované základní, 3 a 6 měsíční následné rozhovory budou vedeny k posouzení hlavních výsledků měření nedávných násilných činů a agresivity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účastníci budou rekrutováni prostřednictvím místních nevládních organizací a způsobilí klienti randomizovaní do léčebné nebo čekací kontrolní skupiny.
Léčbu poskytnou místní poradci pod dohledem po 4týdenním školení.
Při výchozím, 3měsíčním a 6měsíčním sledování budou hodnoceny sociodemografické údaje, vystavení traumatu, spáchané násilné činy, PTSD, nedávná agrese, funkčnost a drogová závislost.
Pohovory budou vedeny slepými konžskými psychologickými tazateli po intenzivním 3týdenním školení a nepřetržité supervizi.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
402
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
BW
-
Konstanz, BW, Německo, 78464
- University of Konstanz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria způsobilosti
- Bývalý účastník ozbrojené skupiny v Demokratické republice Kongo
- Účast na násilných útocích
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza PTSD nebo celkové skóre AAS 22 nebo vyšší
Kritéria vyloučení:
- Akutní intoxikace (alkohol nebo jiné drogy)
- Akutní psychotické příznaky
- Známka cerebroorganických onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Narativní expoziční terapie (FORNET, upravená verze)
Verze narativní expoziční terapie pro rehabilitaci forenzních pachatelů včetně jednoho záchranného sezení a 5 expozičních sezení a také 6 skupinových sezení upravených z behaviorálně-terapeutických přístupů pro problémy se závislostí.
|
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrola čekací listiny nebo ošetření jako obvykle
Žádný zásah nebo nespecifická opatření podpory na vyžádání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Agresivní chuť k jídlu (součet; 0–60 označuje vyšší úrovně)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3-5 a 6-9 měsíců po léčbě
|
Appetitive Aggression Scale (Weierstall & Ebert, 2011)
|
Změna z výchozí hodnoty na 3-5 a 6-9 měsíců po léčbě
|
|
Současné násilné chování (součet; 0–96 označuje více činů)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3-5 a 6-9 měsíců po léčbě
|
Seznam násilných trestných činů spáchaných během posledních 3 měsíců (dříve používané v Burundi; Crombach/Augsburger/Nandi)
|
Změna z výchozí hodnoty na 3-5 a 6-9 měsíců po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
PSS-I: Posttraumatická stresová porucha (součtové skóre, 0-80 označuje vyšší závažnost)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3-5 a 6-9 měsíců po léčbě
|
Škála symptomů PTSD (Foa & Tolin, 2000)
|
Změna z výchozí hodnoty na 3-5 a 6-9 měsíců po léčbě
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sociální uznání (0–45 znamená více sociálního uznání)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3-5 a 6-9 měsíců po léčbě
|
Social Acknowledgement Questionnaire (Maerker & Mueller, 2004)
|
Změna z výchozí hodnoty na 3-5 a 6-9 měsíců po léčbě
|
|
Deprese (0-27 znamená vyšší závažnost)
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3-5 a 6-9 měsíců po léčbě
|
Dotazník o zdraví pacienta – 9 (Kroenke & Spitzer, 2002)
|
Změna z výchozí hodnoty na 3-5 a 6-9 měsíců po léčbě
|
|
Problémy s užíváním látek
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 3-5 a 6-9 měsíců po léčbě
|
Screeningový test týkající se alkoholu, kouření a užívání návykových látek (Humeniuk et al., 2008)
|
Změna z výchozí hodnoty na 3-5 a 6-9 měsíců po léčbě
|
|
Epigenetické změny
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 6-9 měsíců po léčbě
|
Vzorce methylace širokého genomu (bude prozkoumáno)
|
Změna z výchozí hodnoty na 6-9 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anke Köbach, PI, University of Konstanz
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Carleial S, Natt D, Unternahrer E, Elbert T, Robjant K, Wilker S, Vukojevic V, Kolassa IT, Zeller AC, Koebach A. DNA methylation changes following narrative exposure therapy in a randomized controlled trial with female former child soldiers. Sci Rep. 2021 Sep 16;11(1):18493. doi: 10.1038/s41598-021-98067-9.
- Koebach A, Carleial S, Elbert T, Schmitt S, Robjant K. Treating trauma and aggression with narrative exposure therapy in former child and adult soldiers: A randomized controlled trial in Eastern DR Congo. J Consult Clin Psychol. 2021 Mar;89(3):143-155. doi: 10.1037/ccp0000632.
- Robjant K, Koebach A, Schmitt S, Chibashimba A, Carleial S, Elbert T. The treatment of posttraumatic stress symptoms and aggression in female former child soldiers using adapted Narrative Exposure therapy - a RCT in Eastern Democratic Republic of Congo. Behav Res Ther. 2019 Dec;123:103482. doi: 10.1016/j.brat.2019.103482. Epub 2019 Sep 27.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2019
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
14. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. července 2020
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FORNET1617
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .