Het aanpakken van verhoogde niveaus van agressie bij getraumatiseerde delinquenten met psychotherapeutische middelen
31 juli 2020 bijgewerkt door: Anke Köbach, University of Konstanz
Het aanpakken van verhoogde niveaus van agressie bij getraumatiseerde delinquenten met psychotherapeutische middelen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie in Oost-DR Congo
Verhoogde niveaus van agressie voeden gewelddadige incidenten op alle niveaus, vooral in naoorlogse regio's.
Narrative Exposure Therapy for Forensic Offender Rehabilitation (FORNET) heeft tot doel traumasymptomen samen met reactieve en instrumentele/appetijtelijke agressie aan te pakken om de neerwaartse cyclus van daderschap het hoofd te bieden en een duurzame (re-)integratie in het burgerlijk leven af te dwingen.
In de huidige studie stellen de onderzoekers een aangepaste versie van FORNET ter beschikking aan voormalige strijders in Noord-Kivu, Oost-DR Congo.
Gestructureerde nulmetingen en follow-upgesprekken na 3 en 6 maanden zullen worden afgenomen om de belangrijkste uitkomstmaten recente gewelddaden en appetijtelijke agressie te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers worden geworven via lokale ngo's en in aanmerking komende cliënten worden gerandomiseerd naar respectievelijk de behandelings- of wachtlijstcontrolegroep.
De behandeling wordt gegeven door begeleide lokale counselors na een training van 4 weken.
Bij baseline, 3 maanden en 6 maanden follow-up, zullen sociodemografische gegevens, traumablootstelling, gepleegde gewelddaden, PTSS, recente agressie, functionaliteit en drugsafhankelijkheid worden beoordeeld.
De interviews zullen afgenomen worden door blinde Congolese psychologische interviewers na een intensieve training van 3 weken en continue supervisie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
402
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
BW
-
Konstanz, BW, Duitsland, 78464
- University of Konstanz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Geschiktheidscriteria
- Voormalig deelnemer aan een gewapende groepering in DR Congo
- Betrokkenheid bij gewelddadige aanvallen
Inclusiecriteria:
- PTSS-diagnose of AAS-somscore van 22 of hoger
Uitsluitingscriteria:
- Acute intoxicatie (alcohol of andere drugs)
- Acute psychotische symptomen
- Teken van cerebro-organische ziekten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Narrative Exposure Therapy (FORNET, aangepaste versie)
Versie van Narrative Exposure Therapy voor rehabilitatie van forensische daders, inclusief één lifeline-sessie en 5 exposure-sessies, evenals 6 groepssessies aangepast aan gedragstherapeutische benaderingen voor verslavingsproblemen.
|
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole of behandeling zoals gewoonlijk
Geen tussenkomst of niet-specifieke steunmaatregelen op aanvraag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Agressie bij eetlust (somscore; 0-60 geeft hogere niveaus aan)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3-5 en 6-9 maanden na de behandeling
|
Appetitive Aggression Scale (Weierstall & Ebert, 2011)
|
Verandering van baseline naar 3-5 en 6-9 maanden na de behandeling
|
|
Huidig gewelddadig gedrag (somscore; 0-96 geeft meer handelingen aan)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3-5 en 6-9 maanden na de behandeling
|
Een lijst met geweldsdelicten gepleegd in de afgelopen 3 maanden (voorheen gebruikt in Burundi; Crombach/Augsburger/Nandi)
|
Verandering van baseline naar 3-5 en 6-9 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
PSS-I: Posttraumatische stressstoornis (somscore, 0-80 geeft hogere ernst aan)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3-5 en 6-9 maanden na de behandeling
|
PTSS-symptoomschaal (Foa & Tolin, 2000)
|
Verandering van baseline naar 3-5 en 6-9 maanden na de behandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sociale erkenning (0-45 geeft meer sociale erkenning aan)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3-5 en 6-9 maanden na de behandeling
|
Vragenlijst over sociale erkenning (Maerker & Mueller, 2004)
|
Verandering van baseline naar 3-5 en 6-9 maanden na de behandeling
|
|
Depressie (0-27 geeft hogere ernst aan)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3-5 en 6-9 maanden na de behandeling
|
Vragenlijst patiëntgezondheid - 9 (Kroenke & Spitzer, 2002)
|
Verandering van baseline naar 3-5 en 6-9 maanden na de behandeling
|
|
Problemen met middelengebruik
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 3-5 en 6-9 maanden na de behandeling
|
Screeningstest voor alcohol, roken en middelengebruik (Humeniuk et al., 2008)
|
Verandering van baseline naar 3-5 en 6-9 maanden na de behandeling
|
|
Epigenetische veranderingen
Tijdsspanne: Verandering van baseline tot 6-9 maanden na de behandeling
|
Genoombrede methyleringspatronen (te onderzoeken)
|
Verandering van baseline tot 6-9 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anke Köbach, PI, University of Konstanz
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Carleial S, Natt D, Unternahrer E, Elbert T, Robjant K, Wilker S, Vukojevic V, Kolassa IT, Zeller AC, Koebach A. DNA methylation changes following narrative exposure therapy in a randomized controlled trial with female former child soldiers. Sci Rep. 2021 Sep 16;11(1):18493. doi: 10.1038/s41598-021-98067-9.
- Koebach A, Carleial S, Elbert T, Schmitt S, Robjant K. Treating trauma and aggression with narrative exposure therapy in former child and adult soldiers: A randomized controlled trial in Eastern DR Congo. J Consult Clin Psychol. 2021 Mar;89(3):143-155. doi: 10.1037/ccp0000632.
- Robjant K, Koebach A, Schmitt S, Chibashimba A, Carleial S, Elbert T. The treatment of posttraumatic stress symptoms and aggression in female former child soldiers using adapted Narrative Exposure therapy - a RCT in Eastern Democratic Republic of Congo. Behav Res Ther. 2019 Dec;123:103482. doi: 10.1016/j.brat.2019.103482. Epub 2019 Sep 27.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 december 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
14 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- FORNET1617
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .