Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zajmowanie się podwyższonymi poziomami agresji u przestępców po traumie za pomocą środków psychoterapeutycznych

31 lipca 2020 zaktualizowane przez: Anke Köbach, University of Konstanz

Zajmowanie się podwyższonym poziomem agresji u przestępców po traumie za pomocą środków psychoterapeutycznych: randomizowana, kontrolowana próba we wschodniej Demokratycznej Republice Konga

Podwyższony poziom agresji podsyca akty przemocy na wszystkich poziomach, zwłaszcza w regionach powojennych. Narrative Exposure Therapy for Forensic Offender Rehabilitation (FORNET) ma na celu zajęcie się objawami traumy wraz z agresją reaktywną i instrumentalną/apetyczną, aby stawić czoła cyklowi spadkowemu sprawstwa i wymusić trwałą (re)integrację z życiem cywilnym. W niniejszym badaniu badacze dostarczają dostosowaną wersję FORNET byłym kombatantom w Północnym Kiwu we wschodniej Demokratycznej Republice Konga. Zostaną przeprowadzone ustrukturyzowane wywiady wyjściowe, uzupełniające po 3 i 6 miesiącach w celu oceny głównych wyników miar niedawnych aktów przemocy i agresji apetycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą rekrutowani przez lokalne organizacje pozarządowe i kwalifikujących się klientów losowo przydzielonych odpowiednio do grupy leczenia lub grupy kontrolnej z listy oczekujących. Terapia będzie prowadzona przez nadzorowanych doradców lokalnych po 4-tygodniowym szkoleniu. Na początku, 3-miesięcznej i 6-miesięcznej obserwacji zostaną ocenione dane socjodemograficzne, ekspozycja na traumę, popełnione akty przemocy, zespół stresu pourazowego, niedawna agresja, funkcjonalność i uzależnienie od narkotyków. Wywiady będą prowadzone przez niewidomych kongijskich ankieterów psychologicznych po intensywnym 3-tygodniowym szkoleniu i ciągłej superwizji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

402

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • BW
      • Konstanz, BW, Niemcy, 78464
        • University of Konstanz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria kwalifikacji

  • Były uczestnik grupy zbrojnej w DR Konga
  • Udział w brutalnych atakach

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza PTSD lub wynik sumy AAS 22 lub wyższy

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre zatrucie (alkoholem lub innymi narkotykami)
  • Ostre objawy psychotyczne
  • Oznaka chorób mózgowo-organicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Narrative Exposure Therapy (FORNET, wersja dostosowana)
Wersja Narracyjnej Terapii Ekspozycyjnej dla Rehabilitacji Przestępców Sądowych, w tym jedna sesja z liną życia i 5 sesji ekspozycji, a także 6 sesji grupowych zaadaptowanych z podejścia terapii behawioralnej do problemów z uzależnieniami.
Behawioralne: FORNET (wersja dostosowana)
Inne nazwy:
  • Narracyjna terapia ekspozycyjna w rehabilitacji kryminalistycznej przestępcy (wersja dostosowana)
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących lub leczenie jak zwykle
Brak interwencji lub niespecyficzne środki wsparcia na żądanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Agresja apetyczna (sumscore; 0-60 wskazuje wyższy poziom)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3-5 i 6-9 miesięcy po leczeniu
Skala Apetytowej Agresji (Weierstall i Ebert, 2011)
Zmiana od wartości początkowej do 3-5 i 6-9 miesięcy po leczeniu
Bieżące agresywne zachowanie (sumscore; 0-96 oznacza więcej aktów)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3-5 i 6-9 miesięcy po leczeniu
Lista przestępstw z użyciem przemocy popełnionych w ciągu ostatnich 3 miesięcy (wcześniej stosowana w Burundi; Crombach/Augsburger/Nandi)
Zmiana od wartości początkowej do 3-5 i 6-9 miesięcy po leczeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PSS-I: zespół stresu pourazowego (wynik sumaryczny, 0-80 wskazuje na większe nasilenie)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3-5 i 6-9 miesięcy po leczeniu
Skala objawów PTSD (Foa i Tolin, 2000)
Zmiana od wartości początkowej do 3-5 i 6-9 miesięcy po leczeniu

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uznanie społeczne (0-45 oznacza większe uznanie społeczne)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3-5 i 6-9 miesięcy po leczeniu
Kwestionariusz uznania społecznego (Maerker i Mueller, 2004)
Zmiana od wartości początkowej do 3-5 i 6-9 miesięcy po leczeniu
Depresja (0-27 wskazuje na większe nasilenie)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3-5 i 6-9 miesięcy po leczeniu
Kwestionariusz zdrowia pacjenta - 9 (Kroenke i Spitzer, 2002)
Zmiana od wartości początkowej do 3-5 i 6-9 miesięcy po leczeniu
Problemy związane z używaniem substancji
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3-5 i 6-9 miesięcy po leczeniu
Test przesiewowy na obecność alkoholu, palenia i substancji odurzających (Humeniuk i in., 2008)
Zmiana od wartości początkowej do 3-5 i 6-9 miesięcy po leczeniu
Zmiany epigenetyczne
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 6-9 miesięcy po leczeniu
Wzorce metylacji całego genomu (do zbadania)
Zmiana od wartości początkowej do 6-9 miesięcy po leczeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Konstanz

Śledczy

  • Główny śledczy: Anke Köbach, PI, University of Konstanz

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FORNET1617

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj