Affrontare i livelli elevati di aggressività nei delinquenti traumatizzati con mezzi psicoterapeutici
31 luglio 2020 aggiornato da: Anke Köbach, University of Konstanz
Affrontare i livelli elevati di aggressività nei delinquenti traumatizzati con mezzi psicoterapeutici: uno studio controllato randomizzato nella Repubblica Democratica del Congo orientale
Livelli accresciuti di aggressione stanno alimentando incidenti violenti a tutti i livelli, specialmente nelle regioni del dopoguerra.
La terapia di esposizione narrativa per la riabilitazione del criminale forense (FORNET) mira ad affrontare i sintomi del trauma insieme all'aggressività reattiva e strumentale/appetitiva per affrontare il ciclo discendente della perpetrazione e imporre una (re)integrazione sostenibile nella vita civile.
Nel presente studio, i ricercatori forniscono una versione adattata di FORNET agli ex combattenti nel Nord Kivu, Repubblica Democratica del Congo orientale.
Baseline strutturata, interviste di follow-up a 3 e 6 mesi saranno somministrate per valutare l'esito principale misura i recenti atti violenti e l'aggressività appetitiva.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti saranno reclutati tramite ONG locali e clienti idonei randomizzati rispettivamente nel gruppo di controllo del trattamento o della lista d'attesa.
Il trattamento sarà fornito da consulenti locali supervisionati dopo una formazione di 4 settimane.
Al basale, al follow-up a 3 e 6 mesi, verranno valutati i dati sociodemografici, l'esposizione al trauma, gli atti violenti perpetrati, il disturbo da stress post-traumatico, l'aggressività recente, la funzionalità e la tossicodipendenza.
Le interviste saranno condotte da intervistatori psicologici congolesi ciechi dopo un'intensa formazione di 3 settimane e una supervisione continua.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
402
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
BW
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Konstanz, BW, Germania, 78464
- University of Konstanz
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di ammissibilità
- Ex partecipante di un gruppo armato nella Repubblica democratica del Congo
- Coinvolgimento in attacchi violenti
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di disturbo da stress post-traumatico o punteggio totale AAS di 22 o superiore
Criteri di esclusione:
- Intossicazione acuta (alcol o altre droghe)
- Sintomi psicotici acuti
- Segno di malattie cerebro-organiche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Terapia dell'esposizione narrativa (FORNET, versione adattata)
Versione della terapia di esposizione narrativa per la riabilitazione di autori di reati forensi che include una sessione di salvataggio e 5 sessioni di esposizione, nonché 6 sessioni di gruppo adattate da approcci di terapia comportamentale per problemi di dipendenza.
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Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo o trattamento della lista d'attesa come al solito
Nessun intervento o misure di sostegno aspecifiche su richiesta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aggressività appetitiva (punteggio totale; 0-60 che indica livelli più alti)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3-5 e 6-9 mesi dopo il trattamento
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Scala dell'aggressività appetitiva (Weierstall & Ebert, 2011)
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Modifica dal basale a 3-5 e 6-9 mesi dopo il trattamento
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Attuale comportamento violento (punteggio totale; 0-96 che indica più atti)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3-5 e 6-9 mesi dopo il trattamento
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Un elenco di reati violenti perpetrati negli ultimi 3 mesi (precedentemente utilizzato in Burundi; Crombach/Augsburger/Nandi)
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Modifica dal basale a 3-5 e 6-9 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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PSS-I: disturbo da stress post-traumatico (punteggio totale, 0-80 che indica una gravità maggiore)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3-5 e 6-9 mesi dopo il trattamento
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Scala dei sintomi di disturbo da stress post-traumatico (Foa & Tolin, 2000)
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Modifica dal basale a 3-5 e 6-9 mesi dopo il trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riconoscimento sociale (0-45 indica un maggiore riconoscimento sociale)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3-5 e 6-9 mesi dopo il trattamento
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Questionario di riconoscimento sociale (Maerker & Mueller, 2004)
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Modifica dal basale a 3-5 e 6-9 mesi dopo il trattamento
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Depressione (0-27 indica una gravità maggiore)
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3-5 e 6-9 mesi dopo il trattamento
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Questionario sulla salute del paziente - 9 (Kroenke & Spitzer, 2002)
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Modifica dal basale a 3-5 e 6-9 mesi dopo il trattamento
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Problemi di uso di sostanze
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 3-5 e 6-9 mesi dopo il trattamento
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Test di screening sul coinvolgimento di alcol, fumo e sostanze (Humeniuk et al., 2008)
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Modifica dal basale a 3-5 e 6-9 mesi dopo il trattamento
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Cambiamenti epigenetici
Lasso di tempo: Passaggio dal basale a 6-9 mesi dopo il trattamento
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Schemi di metilazione dell'intero genoma (da esplorare)
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Passaggio dal basale a 6-9 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anke Köbach, PI, University of Konstanz
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Carleial S, Natt D, Unternahrer E, Elbert T, Robjant K, Wilker S, Vukojevic V, Kolassa IT, Zeller AC, Koebach A. DNA methylation changes following narrative exposure therapy in a randomized controlled trial with female former child soldiers. Sci Rep. 2021 Sep 16;11(1):18493. doi: 10.1038/s41598-021-98067-9.
- Koebach A, Carleial S, Elbert T, Schmitt S, Robjant K. Treating trauma and aggression with narrative exposure therapy in former child and adult soldiers: A randomized controlled trial in Eastern DR Congo. J Consult Clin Psychol. 2021 Mar;89(3):143-155. doi: 10.1037/ccp0000632.
- Robjant K, Koebach A, Schmitt S, Chibashimba A, Carleial S, Elbert T. The treatment of posttraumatic stress symptoms and aggression in female former child soldiers using adapted Narrative Exposure therapy - a RCT in Eastern Democratic Republic of Congo. Behav Res Ther. 2019 Dec;123:103482. doi: 10.1016/j.brat.2019.103482. Epub 2019 Sep 27.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
14 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 luglio 2020
Ultimo verificato
1 luglio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- FORNET1617
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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No
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