Борьба с повышенным уровнем агрессии у травмированных правонарушителей с помощью психотерапевтических средств
31 июля 2020 г. обновлено: Anke Köbach, University of Konstanz
Борьба с повышенным уровнем агрессии у травмированных правонарушителей с помощью психотерапевтических средств: рандомизированное контролируемое исследование в восточной части ДР Конго
Повышенный уровень агрессии подпитывает насильственные инциденты на всех уровнях, особенно в послевоенных регионах.
Нарративная экспозиционная терапия для судебно-медицинской реабилитации правонарушителей (FORNET) направлена на устранение симптомов травмы наряду с реактивной и инструментальной / аппетитной агрессией, чтобы противостоять нисходящему циклу совершения преступлений и обеспечить устойчивую (ре) интеграцию в гражданскую жизнь.
В настоящем исследовании следователи предоставляют адаптированную версию FORNET бывшим комбатантам в Северном Киву, Восточная Демократическая Республика Конго.
Структурированные исходные, 3 и 6-месячные последующие интервью будут проводиться для оценки основных показателей результатов недавних насильственных действий и аппетитной агрессии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут набраны через местные НПО, а подходящие клиенты будут рандомизированы в группу лечения или контрольную группу списка ожидания соответственно.
Лечение будет проводиться под наблюдением местных консультантов после 4-недельного обучения.
На исходном уровне, через 3 и 6 месяцев будут оцениваться социально-демографические данные, воздействие травм, совершенные насильственные действия, посттравматическое стрессовое расстройство, недавняя агрессия, функциональные возможности и зависимость от наркотиков.
Интервью будут проводить слепые конголезские психологи-интервьюеры после интенсивного трехнедельного обучения и постоянного наблюдения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
402
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
BW
-
Konstanz, BW, Германия, 78464
- University of Konstanz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии приемлемости
- Бывший участник вооруженной группы в ДР Конго
- Участие в насильственных нападениях
Критерии включения:
- Диагноз посттравматического стрессового расстройства или сумма баллов по шкале AAS 22 или выше
Критерий исключения:
- Острая интоксикация (алкоголь или другие наркотики)
- Острые психотические симптомы
- Признак церебро-органических заболеваний
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Нарративная экспозиционная терапия (FORNET, адаптированная версия)
Версия нарративной экспозиционной терапии для судебно-медицинской реабилитации правонарушителей, включающая один сеанс спасательного круга и 5 экспозиционных сеансов, а также 6 групповых сеансов, адаптированных из подходов поведенческой терапии к проблемам зависимости.
|
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контроль списка ожидания или лечение в обычном режиме
Отсутствие вмешательства или неспецифические меры поддержки по запросу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аппетитная агрессия (суммарный балл; 0-60 указывает на более высокие уровни)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-5 и 6-9 месяцев после лечения
|
Шкала аппетитной агрессии (Weierstall & Ebert, 2011)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-5 и 6-9 месяцев после лечения
|
|
Текущее агрессивное поведение (суммарный балл; 0-96 указывает на большее количество актов)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-5 и 6-9 месяцев после лечения
|
Список насильственных преступлений, совершенных за последние 3 месяца (ранее использовался в Бурунди; Кромбах/Аугсбургер/Нанди)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-5 и 6-9 месяцев после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
PSS-I: посттравматическое стрессовое расстройство (суммарный балл, 0-80 указывает на более высокую степень тяжести)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-5 и 6-9 месяцев после лечения
|
Шкала симптомов ПТСР (Foa & Tolin, 2000)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-5 и 6-9 месяцев после лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальное признание (0-45 указывает на большее социальное признание)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-5 и 6-9 месяцев после лечения
|
Опросник социального признания (Maerker & Mueller, 2004 г.)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-5 и 6-9 месяцев после лечения
|
|
Депрессия (0-27 указывает на более высокую степень тяжести)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-5 и 6-9 месяцев после лечения
|
Анкета здоровья пациента - 9 (Kroenke & Spitzer, 2002 г.)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-5 и 6-9 месяцев после лечения
|
|
Проблемы с употреблением психоактивных веществ
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-5 и 6-9 месяцев после лечения
|
Скрининг-тест на алкоголь, курение и употребление психоактивных веществ (Гуменюк и др., 2008)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 3-5 и 6-9 месяцев после лечения
|
|
Эпигенетические изменения
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-9 месяцев после лечения
|
Паттерны метилирования всего генома (будет изучено)
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 6-9 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anke Köbach, PI, University of Konstanz
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Carleial S, Natt D, Unternahrer E, Elbert T, Robjant K, Wilker S, Vukojevic V, Kolassa IT, Zeller AC, Koebach A. DNA methylation changes following narrative exposure therapy in a randomized controlled trial with female former child soldiers. Sci Rep. 2021 Sep 16;11(1):18493. doi: 10.1038/s41598-021-98067-9.
- Koebach A, Carleial S, Elbert T, Schmitt S, Robjant K. Treating trauma and aggression with narrative exposure therapy in former child and adult soldiers: A randomized controlled trial in Eastern DR Congo. J Consult Clin Psychol. 2021 Mar;89(3):143-155. doi: 10.1037/ccp0000632.
- Robjant K, Koebach A, Schmitt S, Chibashimba A, Carleial S, Elbert T. The treatment of posttraumatic stress symptoms and aggression in female former child soldiers using adapted Narrative Exposure therapy - a RCT in Eastern Democratic Republic of Congo. Behav Res Ther. 2019 Dec;123:103482. doi: 10.1016/j.brat.2019.103482. Epub 2019 Sep 27.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FORNET1617
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .