- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02992561
Erhöhte Aggression bei traumatisierten Straftätern mit psychotherapeutischen Mitteln angehen
31. Juli 2020 aktualisiert von: Anke Köbach, University of Konstanz
Umgang mit erhöhten Aggressionsniveaus bei traumatisierten Straftätern mit psychotherapeutischen Mitteln: Eine randomisierte kontrollierte Studie im Osten der DR Kongo
Ein erhöhtes Maß an Aggression schürt gewalttätige Zwischenfälle auf allen Ebenen, insbesondere in Nachkriegsregionen.
Narrative Exposure Therapy for Forensic Offender Rehabilitation (FORNET) zielt darauf ab, Traumasymptome zusammen mit reaktiver und instrumenteller/appetitiver Aggression anzugehen, um dem Abwärtskreislauf der Täterschaft zu begegnen und eine nachhaltige (Re-)Integration in das zivile Leben zu erzwingen.
In der vorliegenden Studie stellen die Ermittler ehemaligen Kombattanten im Nord-Kivu im Osten der DR Kongo eine angepasste Version von FORNET zur Verfügung.
Strukturierte Baseline-, 3- und 6-Monats-Follow-up-Interviews werden durchgeführt, um die wichtigsten Ergebnismessungen der jüngsten Gewalttaten und der appetitlichen Aggression zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer werden über lokale NGOs rekrutiert und berechtigte Kunden randomisiert der Behandlungs- bzw. Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt.
Die Behandlung wird nach einer 4-wöchigen Schulung von betreuten lokalen Beratern durchgeführt.
Zu Beginn, 3-Monats- und 6-Monats-Follow-up werden soziodemografische Daten, Traumaexposition, begangene Gewalttaten, PTBS, kürzliche Aggression, Funktionalität und Drogenabhängigkeit bewertet.
Die Interviews werden von blinden kongolesischen psychologischen Interviewern nach einem intensiven 3-wöchigen Training und kontinuierlicher Supervision durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
402
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
BW
-
Konstanz, BW, Deutschland, 78464
- University of Konstanz
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Zulassungskriterien
- Ehemaliger Teilnehmer einer bewaffneten Gruppe in der DR Kongo
- Beteiligung an gewalttätigen Übergriffen
Einschlusskriterien:
- PTSD-Diagnose oder AAS-Summenwert von 22 oder höher
Ausschlusskriterien:
- Akute Intoxikation (Alkohol oder andere Drogen)
- Akute psychotische Symptome
- Zeichen zerebroorganischer Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Narrative Expositionstherapie (Fornet, angepasste Version)
Version der Narrativen Expositionstherapie für die Rehabilitation von forensischen Straftätern mit einer Lifeline-Sitzung und 5 Expositionssitzungen sowie 6 Gruppensitzungen, die aus verhaltenstherapeutischen Ansätzen für Suchtprobleme adaptiert wurden.
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Andere Namen:
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Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle oder Behandlung wie gewohnt
Keine Intervention oder unspezifische Unterstützungsmaßnahmen auf Anfrage
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Appetitliche Aggression (Summe; 0-60 zeigt höhere Werte an)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3–5 und 6–9 Monate nach der Behandlung
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Appetitive Aggressionsskala (Weierstall & Ebert, 2011)
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Änderung vom Ausgangswert auf 3–5 und 6–9 Monate nach der Behandlung
|
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Aktuelles gewalttätiges Verhalten (Summe; 0-96 zeigt mehr Handlungen an)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3–5 und 6–9 Monate nach der Behandlung
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Eine Liste der in den letzten 3 Monaten begangenen Gewaltdelikte (früher verwendet in Burundi; Crombach/Augsburger/Nandi)
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Änderung vom Ausgangswert auf 3–5 und 6–9 Monate nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PSS-I: Posttraumatische Belastungsstörung (Summe, 0-80 zeigt einen höheren Schweregrad an)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3–5 und 6–9 Monate nach der Behandlung
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PTSD-Symptomskala (Foa & Tolin, 2000)
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Änderung vom Ausgangswert auf 3–5 und 6–9 Monate nach der Behandlung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Soziale Anerkennung (0-45 bedeutet mehr soziale Anerkennung)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3–5 und 6–9 Monate nach der Behandlung
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Fragebogen zur sozialen Anerkennung (Maerker & Mueller, 2004)
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Änderung vom Ausgangswert auf 3–5 und 6–9 Monate nach der Behandlung
|
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Depression (0-27 zeigt einen höheren Schweregrad an)
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3–5 und 6–9 Monate nach der Behandlung
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Patienten-Gesundheitsfragebogen - 9 (Kroenke & Spitzer, 2002)
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Änderung vom Ausgangswert auf 3–5 und 6–9 Monate nach der Behandlung
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Probleme mit dem Substanzgebrauch
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3–5 und 6–9 Monate nach der Behandlung
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Suchtest für Alkohol, Rauchen und Drogenkonsum (Humeniuk et al., 2008)
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Änderung vom Ausgangswert auf 3–5 und 6–9 Monate nach der Behandlung
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Epigenetische Veränderungen
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert bis 6-9 Monate nach der Behandlung
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Genomweite Methylierungsmuster (zu erforschen)
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Änderung vom Ausgangswert bis 6-9 Monate nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anke Köbach, PI, University of Konstanz
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Carleial S, Natt D, Unternahrer E, Elbert T, Robjant K, Wilker S, Vukojevic V, Kolassa IT, Zeller AC, Koebach A. DNA methylation changes following narrative exposure therapy in a randomized controlled trial with female former child soldiers. Sci Rep. 2021 Sep 16;11(1):18493. doi: 10.1038/s41598-021-98067-9.
- Koebach A, Carleial S, Elbert T, Schmitt S, Robjant K. Treating trauma and aggression with narrative exposure therapy in former child and adult soldiers: A randomized controlled trial in Eastern DR Congo. J Consult Clin Psychol. 2021 Mar;89(3):143-155. doi: 10.1037/ccp0000632.
- Robjant K, Koebach A, Schmitt S, Chibashimba A, Carleial S, Elbert T. The treatment of posttraumatic stress symptoms and aggression in female former child soldiers using adapted Narrative Exposure therapy - a RCT in Eastern Democratic Republic of Congo. Behav Res Ther. 2019 Dec;123:103482. doi: 10.1016/j.brat.2019.103482. Epub 2019 Sep 27.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Dezember 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Dezember 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Dezember 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FORNET1617
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