Abordar los niveles elevados de agresión en delincuentes traumatizados con medios psicoterapéuticos
31 de julio de 2020 actualizado por: Anke Köbach, University of Konstanz
Abordar los niveles elevados de agresión en delincuentes traumatizados con medios psicoterapéuticos: un ensayo controlado aleatorio en el este de la República Democrática del Congo
Los elevados niveles de agresión están alimentando incidentes violentos en todos los niveles, especialmente en las regiones de la posguerra.
La terapia de exposición narrativa para la rehabilitación forense de delincuentes (FORNET) tiene como objetivo abordar los síntomas del trauma junto con la agresión reactiva e instrumental/apetitiva para enfrentar el ciclo descendente de la perpetración y hacer cumplir una (re)integración sostenible en la vida civil.
En el presente estudio, los investigadores proporcionan una versión adaptada de FORNET a excombatientes en el norte de Kivu, este de la República Democrática del Congo.
Se administrarán entrevistas estructuradas de referencia, de seguimiento a los 3 y 6 meses para evaluar las principales medidas de resultado recientes actos violentos y agresión apetitiva.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes serán reclutados a través de ONG locales y clientes elegibles asignados aleatoriamente al grupo de control de tratamiento o lista de espera, respectivamente.
El tratamiento será proporcionado por consejeros locales supervisados después de un entrenamiento de 4 semanas.
Al inicio del estudio, seguimiento a los 3 y 6 meses, se evaluarán los datos sociodemográficos, la exposición al trauma, los actos violentos perpetrados, el TEPT, la agresión reciente, la funcionalidad y la drogodependencia.
Las entrevistas serán realizadas por entrevistadores psicológicos congoleños ciegos después de un entrenamiento intensivo de 3 semanas y supervisión continua.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
402
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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BW
-
Konstanz, BW, Alemania, 78464
- University of Konstanz
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterio de elegibilidad
- Ex participante de un grupo armado en RD Congo
- Participación en ataques violentos
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de PTSD o puntaje total de AAS de 22 o más
Criterio de exclusión:
- Intoxicación aguda (alcohol u otras drogas)
- Síntomas psicóticos agudos
- Signo de enfermedades cerebro-orgánicas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia de Exposición Narrativa (FORNET, versión adaptada)
Versión de Terapia de Exposición Narrativa para la Rehabilitación de Delincuentes Forenses que incluye una sesión de salvavidas y 5 sesiones de exposición, así como 6 sesiones grupales adaptadas de enfoques de terapia conductual para problemas de adicción.
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Otros nombres:
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Sin intervención: Control de lista de espera o tratamiento habitual
Ninguna intervención o medidas de apoyo no específicas a petición
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agresión apetitiva (puntuación suma; 0-60 indica niveles más altos)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3-5 y 6-9 meses después del tratamiento
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Escala de agresión apetitiva (Weierstall & Ebert, 2011)
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Cambio desde el inicio hasta 3-5 y 6-9 meses después del tratamiento
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Comportamiento violento actual (puntuación suma; 0-96 indica más actos)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3-5 y 6-9 meses después del tratamiento
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Una lista de delitos violentos perpetrados durante los últimos 3 meses (anteriormente utilizada en Burundi; Crombach/Augsburger/Nandi)
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Cambio desde el inicio hasta 3-5 y 6-9 meses después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PSS-I: trastorno de estrés postraumático (puntuación suma, 0-80 indica mayor gravedad)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3-5 y 6-9 meses después del tratamiento
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Escala de síntomas de TEPT (Foa & Tolin, 2000)
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Cambio desde el inicio hasta 3-5 y 6-9 meses después del tratamiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reconocimiento social (0-45 indica más reconocimiento social)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3-5 y 6-9 meses después del tratamiento
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Cuestionario de Reconocimiento Social (Maerker & Mueller, 2004)
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Cambio desde el inicio hasta 3-5 y 6-9 meses después del tratamiento
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Depresión (0-27 indica mayor gravedad)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3-5 y 6-9 meses después del tratamiento
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Cuestionario de Salud del Paciente - 9 (Kroenke & Spitzer, 2002)
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Cambio desde el inicio hasta 3-5 y 6-9 meses después del tratamiento
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Problemas de uso de sustancias
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 3-5 y 6-9 meses después del tratamiento
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Prueba de detección de consumo de alcohol, tabaco y sustancias (Humeniuk et al., 2008)
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Cambio desde el inicio hasta 3-5 y 6-9 meses después del tratamiento
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Cambios epigenéticos
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta 6-9 meses después del tratamiento
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Patrones de metilación de todo el genoma (por explorar)
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Cambio desde el inicio hasta 6-9 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anke Köbach, PI, University of Konstanz
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Carleial S, Natt D, Unternahrer E, Elbert T, Robjant K, Wilker S, Vukojevic V, Kolassa IT, Zeller AC, Koebach A. DNA methylation changes following narrative exposure therapy in a randomized controlled trial with female former child soldiers. Sci Rep. 2021 Sep 16;11(1):18493. doi: 10.1038/s41598-021-98067-9.
- Koebach A, Carleial S, Elbert T, Schmitt S, Robjant K. Treating trauma and aggression with narrative exposure therapy in former child and adult soldiers: A randomized controlled trial in Eastern DR Congo. J Consult Clin Psychol. 2021 Mar;89(3):143-155. doi: 10.1037/ccp0000632.
- Robjant K, Koebach A, Schmitt S, Chibashimba A, Carleial S, Elbert T. The treatment of posttraumatic stress symptoms and aggression in female former child soldiers using adapted Narrative Exposure therapy - a RCT in Eastern Democratic Republic of Congo. Behav Res Ther. 2019 Dec;123:103482. doi: 10.1016/j.brat.2019.103482. Epub 2019 Sep 27.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FORNET1617
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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