Abordando níveis elevados de agressão em ofensores traumatizados com meios psicoterapêuticos
31 de julho de 2020 atualizado por: Anke Köbach, University of Konstanz
Abordando níveis elevados de agressão em infratores traumatizados com meios psicoterapêuticos: um estudo controlado randomizado no leste da República Democrática do Congo
Níveis elevados de agressão estão alimentando incidentes violentos em todos os níveis, especialmente em regiões pós-guerra.
A Terapia de Exposição Narrativa para Reabilitação de Infratores Forenses (FORNET) visa abordar sintomas de trauma juntamente com agressão reativa e instrumental/apetitiva para encontrar o ciclo descendente de perpetração e impor uma (re)integração sustentável na vida civil.
No presente estudo, os investigadores fornecem uma versão adaptada do FORNET para ex-combatentes no Kivu do Norte, leste da República Democrática do Congo.
Linha de base estruturada, entrevistas de acompanhamento de 3 e 6 meses serão administradas para avaliar as principais medidas de resultado atos violentos recentes e agressão apetitiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão recrutados por meio de ONGs locais e clientes elegíveis randomizados para o tratamento ou grupo de controle da lista de espera, respectivamente.
O tratamento será fornecido por conselheiros locais supervisionados após um treinamento de 4 semanas.
Na linha de base, 3 meses e 6 meses de acompanhamento, dados sociodemográficos, exposição a traumas, atos violentos perpetrados, PTSD, agressão recente, funcionalidade e dependência de drogas serão avaliados.
As entrevistas serão conduzidas por entrevistadores psicológicos congoleses cegos após um treinamento intensivo de 3 semanas e supervisão contínua.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
402
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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BW
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Konstanz, BW, Alemanha, 78464
- University of Konstanz
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de eleição
- Ex-participante de um grupo armado na República Democrática do Congo
- Envolvimento em ataques violentos
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de TEPT ou pontuação total de AAS de 22 ou superior
Critério de exclusão:
- Intoxicação aguda (álcool ou outras drogas)
- Sintomas psicóticos agudos
- Sinal de doenças cerebro-orgânicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Terapia de Exposição Narrativa (FORNET, versão adaptada)
Versão da Terapia de Exposição Narrativa para Reabilitação de Infratores Forenses, incluindo uma sessão de linha de vida e 5 sessões de exposição, bem como 6 sessões de grupo adaptadas de abordagens de terapia comportamental para problemas de dependência.
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Outros nomes:
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Sem intervenção: Controle da lista de espera ou tratamento como de costume
Nenhuma intervenção ou medidas de apoio não específicas a pedido
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Agressividade apetitiva (sumscore; 0-60 indicando níveis mais altos)
Prazo: Mudança da linha de base para 3-5 e 6-9 meses após o tratamento
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Escala de Agressão Apetitiva (Weierstall & Ebert, 2011)
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Mudança da linha de base para 3-5 e 6-9 meses após o tratamento
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Comportamento violento atual (score; 0-96 indicando mais atos)
Prazo: Mudança da linha de base para 3-5 e 6-9 meses após o tratamento
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Uma lista de crimes violentos perpetrados durante os últimos 3 meses (anteriormente usado em Burundi; Crombach/Augsburger/Nandi)
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Mudança da linha de base para 3-5 e 6-9 meses após o tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PSS-I: Transtorno de Estresse Pós-Traumático (sumscore, 0-80 indicando maior gravidade)
Prazo: Mudança da linha de base para 3-5 e 6-9 meses após o tratamento
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Escala de sintomas de PTSD (Foa & Tolin, 2000)
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Mudança da linha de base para 3-5 e 6-9 meses após o tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reconhecimento social (0-45 indicando mais reconhecimento social)
Prazo: Mudança da linha de base para 3-5 e 6-9 meses após o tratamento
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Questionário de Reconhecimento Social (Maerker & Mueller, 2004)
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Mudança da linha de base para 3-5 e 6-9 meses após o tratamento
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Depressão (0-27 indicando maior gravidade)
Prazo: Mudança da linha de base para 3-5 e 6-9 meses após o tratamento
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Questionário de Saúde do Paciente - 9 (Kroenke & Spitzer, 2002)
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Mudança da linha de base para 3-5 e 6-9 meses após o tratamento
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Problemas de uso de substâncias
Prazo: Mudança da linha de base para 3-5 e 6-9 meses após o tratamento
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Teste de Triagem de Envolvimento com Álcool, Fumo e Substâncias (Humeniuk et al., 2008)
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Mudança da linha de base para 3-5 e 6-9 meses após o tratamento
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Alterações epigenéticas
Prazo: Mudança da linha de base para 6-9 meses após o tratamento
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Padrões de metilação amplos do genoma (a serem explorados)
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Mudança da linha de base para 6-9 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anke Köbach, PI, University of Konstanz
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Carleial S, Natt D, Unternahrer E, Elbert T, Robjant K, Wilker S, Vukojevic V, Kolassa IT, Zeller AC, Koebach A. DNA methylation changes following narrative exposure therapy in a randomized controlled trial with female former child soldiers. Sci Rep. 2021 Sep 16;11(1):18493. doi: 10.1038/s41598-021-98067-9.
- Koebach A, Carleial S, Elbert T, Schmitt S, Robjant K. Treating trauma and aggression with narrative exposure therapy in former child and adult soldiers: A randomized controlled trial in Eastern DR Congo. J Consult Clin Psychol. 2021 Mar;89(3):143-155. doi: 10.1037/ccp0000632.
- Robjant K, Koebach A, Schmitt S, Chibashimba A, Carleial S, Elbert T. The treatment of posttraumatic stress symptoms and aggression in female former child soldiers using adapted Narrative Exposure therapy - a RCT in Eastern Democratic Republic of Congo. Behav Res Ther. 2019 Dec;123:103482. doi: 10.1016/j.brat.2019.103482. Epub 2019 Sep 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2019
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
14 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FORNET1617
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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