Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af forhøjede niveauer af aggression hos traumatiserede lovovertrædere med psykoterapeutiske midler

31. juli 2020 opdateret af: Anke Köbach, University of Konstanz

Håndtering af forhøjede niveauer af aggression hos traumatiserede lovovertrædere med psykoterapeutiske midler: Et randomiseret kontrolleret forsøg i det østlige DR Congo

Forhøjede niveauer af aggression giver næring til voldelige hændelser på alle niveauer, især i efterkrigsområder. Narrative Exposure Therapy for Forensic Offender Rehabilitation (FORNET) har til formål at adressere traumesymptomer sammen med reaktiv og instrumentel/appetitiv aggression for at møde den nedadgående cyklus af handlinger og gennemtvinge en bæredygtig (gen)integration i det civile liv. I denne undersøgelse leverer efterforskerne en tilpasset version af FORNET til tidligere kombattanter i Nordkivu, det østlige DR Congo. Strukturerede baseline, 3 og 6 måneders opfølgningsinterviews vil blive administreret for at vurdere de vigtigste resultatmål nylige voldelige handlinger og appetitlig aggression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret gennem lokale ngo'er og berettigede klienter randomiseret til henholdsvis behandlings- eller ventelistekontrolgruppen. Behandlingen vil blive varetaget af superviserede lokale rådgivere efter en 4 ugers træning. Ved baseline, 3-måneders og 6-måneders opfølgning vil sociodemografiske data, traumeeksponering, begåede voldelige handlinger, PTSD, nylig aggression, funktionalitet og stofafhængighed blive vurderet. Interviewene vil blive udført af blinde congolesiske psykologiske interviewere efter en intensiv 3-ugers træning og kontinuerlig supervision.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

402

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • BW
      • Konstanz, BW, Tyskland, 78464
        • University of Konstanz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Berettigelseskriterier

  • Tidligere deltager i en væbnet gruppe i DR Congo
  • Inddragelse i voldelige angreb

Inklusionskriterier:

  • PTSD-diagnose eller AAS-sumscore på 22 eller højere

Ekskluderingskriterier:

  • Akut forgiftning (alkohol eller andre stoffer)
  • Akutte psykotiske symptomer
  • Tegn på cerebro-organiske sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Narrative Exposure Therapy (FORNET, tilpasset version)
Version af Narrative Exposure Therapy for Forensic Offender Rehabilitation inklusive en livline-session og 5 eksponeringssessioner samt 6 gruppesessioner tilpasset fra adfærdsterapi-tilgange til afhængighedsproblemer.
Adfærdsmæssigt: FORNET (tilpasset version)
Andre navne:
  • Narrativ eksponeringsterapi til retsmedicinsk rehabilitering (tilpasset version)
Ingen indgriben: Ventelistekontrol eller behandling som sædvanlig
Ingen intervention eller ikke-specifikke støtteforanstaltninger efter anmodning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appetitiv aggression (sumscore; 0-60 indikerer højere niveauer)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3-5 og 6-9 måneder efter behandling
Appetitiv aggressionsskala (Weierstall & Ebert, 2011)
Skift fra baseline til 3-5 og 6-9 måneder efter behandling
Aktuel voldelig adfærd (sumscore; 0-96 indikerer flere handlinger)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3-5 og 6-9 måneder efter behandling
En liste over voldelige lovovertrædelser begået i løbet af de sidste 3 måneder (tidligere brugt i Burundi; Crombach/Augsburger/Nandi)
Skift fra baseline til 3-5 og 6-9 måneder efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PSS-I: Posttraumatisk stresslidelse (sumscore, 0-80 indikerer højere sværhedsgrad)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3-5 og 6-9 måneder efter behandling
PTSD-symptomskala (Foa & Tolin, 2000)
Skift fra baseline til 3-5 og 6-9 måneder efter behandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Social anerkendelse (0-45 indikerer mere social anerkendelse)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3-5 og 6-9 måneder efter behandling
Social Acknowledgement Questionnaire (Maerker & Mueller, 2004)
Skift fra baseline til 3-5 og 6-9 måneder efter behandling
Depression (0-27 indikerer højere sværhedsgrad)
Tidsramme: Skift fra baseline til 3-5 og 6-9 måneder efter behandling
Patientsundhedsspørgeskema - 9 (Kroenke & Spitzer, 2002)
Skift fra baseline til 3-5 og 6-9 måneder efter behandling
Stofbrugsproblemer
Tidsramme: Skift fra baseline til 3-5 og 6-9 måneder efter behandling
Screeningtest for alkohol, rygning og stofinddragelse (Humeniuk et al., 2008)
Skift fra baseline til 3-5 og 6-9 måneder efter behandling
Epigenetiske ændringer
Tidsramme: Skift fra baseline til 6-9 måneder efter behandling
Genom brede methyleringsmønstre (skal udforskes)
Skift fra baseline til 6-9 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Konstanz

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anke Köbach, PI, University of Konstanz

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2016

Først opslået (Skøn)

14. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FORNET1617

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Appetitiv Aggression

Kliniske forsøg med FORNET (tilpasset version)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner