Zvrácení účinků 0,5% bupivakainu

Stomatologické výkony často vyžadují použití lokální anestezie. Nejběžnějším používaným lokálním anestetikem je 2% lidokain 1:100 000 adrenalin. Toto lokální anestetikum může dosáhnout anestezie měkkých tkání po dobu 180-300 minut a pulpální anestézie po dobu 60 minut. Bohužel u delších ošetření může toto relativně krátké trvání vést ke ztrátě anestetického účinku před ukončením intervencí. Časově náročné návštěvy zubaře zahrnují orální a parodontologické operace, rozsáhlá záchovná ošetření a dokonce i drobná ošetření, když je absolvují studenti zubního lékařství. Bohužel, pokud se během dlouhotrvajících procedur používá krátkodobě působící anestetikum, jako je lidokain, jakmile pacienti začnou znovu pociťovat bolest, může být obtížné obnovit hlubokou pulpální anestezii opakovanou injekcí z důvodu tachyfylaxe. Aby se předešlo této situaci, mohla by být místo toho zvolena dlouhodobě působící lokální anestetika. Jediným dlouhodobě působícím anestetikem dostupným ve stomatologii je 0,5% bupivakain HCl, 1:200 000 adrenalinu. Bupivakain může vyvolat anestezii měkkých tkání po dobu až 12 hodin (běžně 4 až 9 hodin) a pulpální anestézii po dobu až 7 hodin (běžně 1,5 až 3 hodiny). Bohužel se bupivakain často nepoužívá pro nechirurgické zákroky kvůli jeho velmi dlouhé anestezii měkkých tkání, která přetrvává ošetření o několik hodin.

Účinky anestezie měkkých tkání přetrvávají nějakou dobu po podání dlouhodobě působících lokálních anestetik, jako je Bupivakain. To může vést k nepohodlí a příležitostně ke zranění kousnutím rtu/jazyka. Klinické studie prokázaly, že fentolamin mesylát (PM), obchodní značka OraVerse, je účinný při zkrácení doby nutné ke zrušení lokální anestezie různými dentálními anestetiky. Dosud však žádná studie nezkoumala účinnost fentolamin mesylátu na reverzní anestezii vyvolanou použitím bupivakainu.

Cílem navrhovaného výzkumu je provést pilotní randomizovanou klinickou studii hodnotící rozdíl v čase potřebném pro návrat normálního pocitu a funkce měkkých tkání u účastníků, kteří dostali 0,5% bupivakain HCl, 1:200 000 adrenalinu, a následně injekci buď 1) OraVerse (fentolamin mesylát) nebo 2) sterilní fyziologické vody (kontrola). To dále posouvá naše znalosti o bupivakainu i fentolamin mesylátu, protože v současnosti neexistují žádné studie hodnotící zvrácení účinku bupivakainu s PM.

Předpokládá se, že fentolamin mesylát zkrátí dobu trvání anestezie měkkých tkání o 2,5 hodiny ve srovnání s kontrolní injekcí slané vody. Očekává se, že tato studie určí proveditelnost a velikost vzorku potřebnou k provedení komplexní multicentrické studie.