Inverser les effets de la bupivacaïne à 0,5 %

Les procédures dentaires nécessitent souvent l'utilisation d'une anesthésie locale. L'anesthésique local le plus couramment utilisé est la lidocaïne 2 % 1:100 000 épinéphrine. Cet anesthésique local peut réaliser une anesthésie des tissus mous pendant 180 à 300 minutes et une anesthésie pulpaire pendant 60 minutes. Malheureusement, pour des traitements plus longs, cette durée relativement courte peut entraîner la perte de l'effet anesthésique avant la fin des interventions. Les rendez-vous dentaires exigeants en temps comprennent les chirurgies buccales et parodontales, les traitements de restauration étendus et même les traitements mineurs lorsqu'ils sont effectués par des étudiants en médecine dentaire. Malheureusement, si un anesthésique à courte durée d'action tel que la lidocaïne est utilisé pendant des procédures de longue durée, une fois que les patients recommencent à ressentir de la douleur, il peut être difficile de rétablir une anesthésie pulpaire profonde avec une injection répétée en raison de la tachyphylaxie. Pour éviter cette situation, des anesthésiques locaux à action prolongée pourraient être choisis à la place. Le seul anesthésique à action prolongée disponible en dentisterie est le chlorhydrate de bupivacaïne à 0,5 %, 1:200 000 d'épinéphrine. La bupivacaïne peut produire une anesthésie des tissus mous pendant jusqu'à 12 heures (généralement de 4 à 9 heures) et une anesthésie pulpaire jusqu'à 7 heures (généralement de 1,5 à 3 heures). Malheureusement, la bupivacaïne n'est pas souvent utilisée pour les procédures non chirurgicales en raison de sa très longue anesthésie des tissus mous qui dure plusieurs heures après les traitements.

Les effets de l'anesthésie des tissus mous persistent pendant un certain temps après l'administration d'anesthésiques locaux à action prolongée tels que la bupivacaïne. Cela peut entraîner une gêne et parfois des blessures causées par des morsures de lèvre/langue. Des essais cliniques ont montré que le mésylate de phentolamine (PM), nom de marque OraVerse, était efficace pour réduire le temps d'inversion de l'anesthésie locale avec différents anesthésiques dentaires. Cependant, à ce jour, aucune étude n'a examiné l'efficacité du mésylate de phentolamine pour inverser l'anesthésie induite par l'utilisation de la bupivacaïne.

L'objectif de la recherche proposée est de mener un essai clinique randomisé à l'échelle pilote évaluant la différence de temps nécessaire pour le retour d'une sensation et d'une fonction normales des tissus mous chez les participants qui ont reçu 0,5 % de chlorhydrate de bupivacaïne, 1:200 000 d'épinéphrine, suivi de une injection avec soit 1) OraVerse (mésylate de phentolamine) soit 2) de l'eau physiologique stérile (témoin). Cela permettra d'approfondir nos connaissances sur la bupivacaïne et le mésylate de phentolamine, car il n'existe actuellement aucune étude évaluant l'inversion de l'effet de la bupivacaïne avec les PM.

On suppose que le mésylate de phentolamine réduira la durée de l'anesthésie des tissus mous de 2,5 heures par rapport à une injection témoin d'eau salée. Il est prévu que cette étude déterminera la faisabilité et la taille de l'échantillon nécessaire pour mener un essai multicentrique à grande échelle.