Revertir los efectos de la bupivacaína al 0,5 %

Los procedimientos dentales a menudo requieren el uso de anestesia local. El anestésico local más común utilizado es lidocaína al 2% 1:100,000 epinefrina. Este anestésico local puede lograr anestesia de tejidos blandos durante 180-300 minutos y anestesia pulpar durante 60 minutos. Desafortunadamente, para tratamientos más largos, esta duración relativamente corta puede conducir a la pérdida del efecto anestésico antes del final de las intervenciones. Las citas dentales que requieren mucho tiempo incluyen cirugías orales y periodontales, tratamientos de restauración extensos e incluso tratamientos menores cuando los completan los estudiantes de odontología. Desafortunadamente, si se usa un anestésico de acción corta como la lidocaína durante procedimientos de larga duración, una vez que los pacientes comienzan a sentir dolor nuevamente, puede ser difícil restablecer la anestesia pulpar profunda con una inyección repetida debido a la taquifilaxia. Para evitar esta situación, se podrían seleccionar anestésicos locales de acción prolongada. El único anestésico de acción prolongada disponible en odontología es Bupivacaína HCl al 0,5%, epinefrina 1:200.000. La bupivacaína puede producir anestesia de tejidos blandos hasta por 12 horas (comúnmente de 4 a 9 horas) y anestesia pulpar hasta por 7 horas (comúnmente de 1,5 a 3 horas). Desafortunadamente, la bupivacaína no se usa a menudo para procedimientos no quirúrgicos debido a su anestesia de tejidos blandos muy prolongada que dura varias horas más que los tratamientos.

Los efectos de la anestesia de tejidos blandos persisten durante algún tiempo después de la administración de anestésicos locales de acción prolongada como la bupivacaína. Esto puede provocar molestias y, en ocasiones, lesiones por morderse los labios o la lengua. Los ensayos clínicos han demostrado que el mesilato de fentolamina (PM), nombre comercial OraVerse, es efectivo para reducir la cantidad de tiempo hasta la reversión de la anestesia local con diferentes anestésicos dentales. Sin embargo, hasta la fecha ningún estudio investigó la eficacia del mesilato de fentolamina para revertir la anestesia inducida con el uso de Bupivacaína.

El objetivo de la investigación propuesta es realizar un ensayo clínico aleatorizado a escala piloto que evalúe la diferencia en el tiempo requerido para el retorno de la sensación y función normal de los tejidos blandos en participantes que han recibido bupivacaína HCl al 0,5 %, epinefrina 1:200 000, seguida de una inyección con 1) OraVerse (mesilato de fentolamina) o 2) agua fisiológica estéril (control). Esto aumentará aún más nuestro conocimiento tanto de la bupivacaína como del mesilato de fentolamina, ya que no hay estudios actuales que evalúen la reversión del efecto de la bupivacaína con PM.

Se supone que el mesilato de fentolamina reducirá la duración de la anestesia de los tejidos blandos en 2,5 horas en comparación con una inyección de control de agua salina. Se prevé que este estudio determinará la viabilidad y el tamaño de la muestra necesarios para realizar un ensayo multicéntrico a gran escala.